- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04507646
Effektiviteten av øreakupunktur for å forbedre sekresjon av spytt blant institusjonelle eldre befolkning
25. april 2022 oppdatert av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Studien tar sikte på å undersøke effekten av aurikulær akupunktur på forbedring av oral helse hos eldre befolkning.
Hypotesen for denne studien er at eldre mennesker som får øreakupunktur kan øke spyttsekresjonen.
Ved å identifisere effektiviteten av aurikulær akupunktur kan øke spyttsekresjonen; egnet omsorg kan foreslås for å forbedre munnhelsen hos eldre befolkning som bor i langtidsinstitusjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De eldre som bor på langtidsinstitusjoner er for det meste begrenset til fysisk dysfunksjon og høy avhengighet.
I tillegg påvirkes de kroniske sykdommene ved å ta en rekke medikamenter, som lett kan føre til munntørrhet.
Derfor anbefales det å gi munnhelse for å øke utskillelsen av spytt til de eldre.
Studien brukes til å undersøke effekten av aurikulær akupunktur på forbedring av oral helse hos eldre befolkning.
De kvalifiserte deltakerne tildeles tilfeldig til eksperimentell gruppe som mottar aurikulær akupunktur og kontrollgruppe som har ineffektiv aurikulær akupunktur.
Utfallsmål inkluderer demografiske variabler, generell helsestatus og sekresjon av spytt, slik som: Subjektiv munntørrhet og objektiv munntilstand.
Generalisert lineær modell vil bli brukt for å undersøke effekten av aurikulær akupunktur på forbedring av oral helse.
Ved å identifisere effektiviteten av aurikulær akupunktur kan øke spyttsekresjonen; egnet omsorg kan foreslås for å forbedre munnhelsen hos eldre befolkning som bor i langtidsinstitusjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere i langtidsinstitusjoner over 65 år
- Bor i langtidsinstitusjoner minst seks måneder og oppover
- Å ha normale kognitive funksjoner med Mini-Mental State Examination scorer mer enn 25 poeng.
Ekskluderingskriterier:
- Beboeren hvis akupunkturpunkt har traumer, eksem eller sår.
- Ute av stand til spyttsekresjon forårsaket av sykdom, fører til strålingsindusert xerostomi blant pasienter med nasofaryngealt karsinom, Sjogrens syndrom, akutt sialadenitt, kronisk tilbakevendende sialadenitt, viral spyttkjertelinfeksjon, spyttkjertelstein.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte øreakupunktur
Effektiv øreakupunktur
|
Deltakeren i forsøksgruppen vil få akupunktur på Shenmen-punkt, øre nullpunkt og spyttkjertler.
|
|
Sham-komparator: Sham øreakupunktur
Ineffektiv øreakupunktur
|
Deltakeren i kontrollgruppen vil få akupunktur på ineffektivt ørepunkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv tørr munnhelse
Tidsramme: pre-test og post-test
|
selvvurdert salivasjon
|
pre-test og post-test
|
|
Objektiv munntørrhet helse
Tidsramme: pre-test og post-test
|
Spyttsuging målt med oral fuktighetsmåler
|
pre-test og post-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202001048
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .