- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04507646
Efektivita aurikulární akupunktury na zlepšení sekrece slin mezi institucionální starší populací
25. dubna 2022 aktualizováno: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Cílem studie je zkoumat vliv aurikulární akupunktury na zlepšení zdraví ústní dutiny u starší populace.
Hypotézou této studie je, že starší lidé, kteří dostávají aurikulární akupunkturu, mohou zvýšit sekreci slin.
Identifikací účinnosti aurikulární akupunktury lze zvýšit sekreci slin; lze navrhnout vhodnou péči ke zlepšení zdraví ústní dutiny u starší populace žijící v léčebnách dlouhodobě nemocných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senioři žijící v dlouhodobých ústavech jsou většinou omezeni na fyzickou dysfunkci a vysokou závislost.
Kromě toho jsou chronická onemocnění ovlivněna užíváním různých léků, což může snadno vést k suchu v ústech.
Starší populaci se tedy vysoce doporučuje poskytování zdraví ústní dutiny ke zvýšení sekrece slin.
Studie slouží ke zkoumání vlivu aurikulární akupunktury na zlepšení zdraví ústní dutiny u starší populace.
Způsobilí účastníci jsou náhodně rozděleni do experimentální skupiny s aurikulární akupunkturou a kontrolní skupiny s neúčinnou aurikulární akupunkturou.
Výsledky zahrnují demografické proměnné, celkový zdravotní stav a sekreci slin, jako jsou: Subjektivní stav sucha v ústech a objektivní stav v ústech.
Zobecněný lineární model bude použit ke zkoumání vlivu aurikulární akupunktury na zlepšení zdraví dutiny ústní.
Identifikací účinnosti aurikulární akupunktury lze zvýšit sekreci slin; lze navrhnout vhodnou péči ke zlepšení zdraví ústní dutiny u starší populace žijící v léčebnách dlouhodobě nemocných.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yilan City, Tchaj-wan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé léčebny dlouhodobě nemocných ve věku nad 65 let
- Život v dlouhodobých ústavech alespoň šest měsíců a více
- Mít normální kognitivní funkce s Mini-Mental State Examination má více než 25 skóre.
Kritéria vyloučení:
- Klient, jehož akupunkturní bod má trauma, ekzém nebo vřed.
- Neschopnost sekrece slin způsobená onemocněním, jako je xerostomie vyvolaná zářením u pacientů s nazofaryngeálním karcinomem, Sjogrenovým syndromem, akutní sialadenitidou, chronickou recidivující sialadenitidou, virovou infekcí slinných žláz, kameny slinných žláz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečná aurikulární akupunktura
Efektivní aurikulární akupunktura
|
Účastník experimentální skupiny dostane akupunkturu na ušní Shenmen bod, ušní nulový bod a slinné žlázy.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná aurikulární akupunktura
Neefektivní aurikulární akupunktura
|
Účastník v kontrolní skupině dostane akupunkturu na neúčinném místě ucha.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní sucho v ústech zdraví
Časové okno: pre-test a post-test
|
sebehodnocení slinění
|
pre-test a post-test
|
|
Objektivní zdraví sucho v ústech
Časové okno: pre-test a post-test
|
Slinění měřeno orálním vlhkoměrem
|
pre-test a post-test
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202001048
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skutečná aurikulární akupunktura
-
Ankara City Hospital BilkentGeotek Medical Products Industry and Trade Co., Ltd., Ankara, TürkiyeDokončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCUkončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCUkončenoSystémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Udo SechtemUkončeno
-
General University Hospital, PragueNábor
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabíráme
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Zatím nenabíráme
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...NáborDeprese po mrtvici | Nespavost, sekundárníVietnam
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS, Rome... a další spolupracovníciNáborRakovina děložního hrdla | Novotvary vaječníků | Rakovina vaječníků | Metastatická rakovina | Rakovina pánve | Endometriální rakovina | Karcinom vaječníků | Rakovina dělohy | Sarkom dělohyBelgie, Česko, Itálie, Švédsko
-
Joseph D. TobiasDokončenoPacienti intubovaní endotracheální trubicí s manžetouSpojené státy