Effektiviteten av örakupunktur för att förbättra utsöndringen av saliv bland äldre institutioner
25 april 2022 uppdaterad av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Studien syftar till att undersöka effekten av öronakupunktur på att förbättra munhälsan hos äldre befolkning.
Hypotesen för denna studie är att äldre personer som får öronakupunktur kan öka salivsekretionen.
Genom att identifiera effektiviteten av öronakupunktur kan öka salivsekretionen; lämplig vård kan föreslås för att förbättra munhälsan hos äldre befolkning som bor på långtidsanstalter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De äldre som bor på långtidsanstalter är mestadels begränsade till fysisk dysfunktion och starkt beroende.
Dessutom påverkas de kroniska sjukdomarna av att ta en mängd olika läkemedel, vilket lätt kan leda till muntorrhet.
Att tillhandahålla munhälsa för att öka utsöndringen av saliv är därför högt rekommenderat till den äldre befolkningen.
Studien används för att undersöka effekten av öronakupunktur på att förbättra munhälsa hos äldre befolkning.
De kvalificerade deltagarna fördelas slumpmässigt till experimentgrupp som får öronakupunktur och kontrollgrupp som har ineffektiv örakupunktur.
Resultatmått inkluderar demografiska variabler, allmänt hälsotillstånd och utsöndring av saliv, såsom: Subjektivt muntorrhetstillstånd och objektivt muntillstånd.
Generaliserad linjär modell kommer att användas för att undersöka effekten av öronakupunktur på att förbättra munhälsan.
Genom att identifiera effektiviteten av öronakupunktur kan öka salivsekretionen; lämplig vård kan föreslås för att förbättra munhälsan hos äldre befolkning som bor på långtidsanstalter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Boende på långtidsanstalter över 65 år
- Bo på långtidsanstalter minst sex månader och uppåt
- Att ha normala kognitiva funktioner med Mini-Mental State Examination ger mer än 25 poäng.
Exklusions kriterier:
- Den boende vars akupunkturpunkt har Trauma, eksem eller sår.
- Oförmögen till salivutsöndring orsakad av sjukdom, orsakar strålningsinducerad xerostomi hos patienter med nasofarynxkarcinom, Sjögrens syndrom, akut sialadenit, kronisk återkommande sialadenit, viral spottkörtelinfektion, spottkörtelstenar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äkta öronakupunktur
Effektiv öronakupunktur
|
Deltagaren i experimentgruppen kommer att få akupunktur på öron Shenmen-punkt, örat nollpunkt och spottkörtlar.
|
|
Sham Comparator: Sham örakupunktur
Ineffektiv örakupunktur
|
Deltagaren i kontrollgruppen kommer att få akupunktur på ineffektiv punkt vid örat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv muntorrhet hälsa
Tidsram: för- och eftertest
|
självskattad salivutsöndring
|
för- och eftertest
|
|
Objektiv muntorrhet hälsa
Tidsram: för- och eftertest
|
Salivavsöndring mätt med oral fuktmätare
|
för- och eftertest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202001048
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .