Эффективность аурикулярной акупунктуры для улучшения секреции слюны среди пожилых людей в учреждениях
25 апреля 2022 г. обновлено: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Исследование направлено на изучение влияния аурикулярной акупунктуры на улучшение здоровья полости рта у пожилых людей.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что пожилые люди, получающие аурикулярную акупунктуру, могут увеличить секрецию слюны.
При выявлении эффективности аурикулярной акупунктуры можно увеличить секрецию слюны; можно предложить подходящий уход для улучшения здоровья полости рта у пожилых людей, проживающих в учреждениях длительного пребывания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди, живущие в учреждениях длительного пребывания, в основном ограничены физической дисфункцией и сильной зависимостью.
Кроме того, на хронические заболевания влияет прием различных лекарств, которые легко могут привести к сухости во рту.
Таким образом, обеспечение гигиены полости рта для увеличения секреции слюны настоятельно рекомендуется пожилым людям.
Исследование используется для изучения влияния аурикулярной акупунктуры на улучшение здоровья полости рта у пожилых людей.
Подходящие участники случайным образом распределяются в экспериментальную группу, получающую аурикулярную акупунктуру, и контрольную группу, имеющую неэффективную аурикулярную акупунктуру.
Оценки результатов включают демографические переменные, общее состояние здоровья и секрецию слюны, такие как: субъективное состояние сухости во рту и объективное состояние полости рта.
Обобщенная линейная модель будет использоваться для изучения влияния аурикулярной акупунктуры на улучшение состояния полости рта.
При выявлении эффективности аурикулярной акупунктуры можно увеличить секрецию слюны; можно предложить подходящий уход для улучшения здоровья полости рта у пожилых людей, проживающих в учреждениях длительного пребывания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yilan City, Тайвань, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проживающие в учреждениях длительного пребывания в возрасте старше 65 лет
- Проживание в долгосрочных учреждениях не менее шести месяцев и выше
- Наличие нормальных когнитивных функций по результатам мини-теста психического состояния оценивается более чем в 25 баллов.
Критерий исключения:
- Житель, чья точка акупунктуры имеет травму, экзему или язву.
- Неспособность к секреции слюны, вызванная заболеванием, таким как лучевая ксеростомия у пациентов с раком носоглотки, синдромом Шегрена, острым сиалоаденитом, хроническим рецидивирующим сиалоаденитом, вирусной инфекцией слюнных желез, камнями слюнных желез.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Истинная аурикулярная акупунктура
Эффективная аурикулярная акупунктура
|
Участник экспериментальной группы получит акупунктуру на точку Шэньмэнь уха, нулевую точку уха и слюнные железы.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация аурикулярной акупунктуры
Неэффективная аурикулярная акупунктура
|
Участник контрольной группы получит иглоукалывание на неэффективную точку у уха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная сухость во рту
Временное ограничение: предварительный тест и посттест
|
самооценка слюноотделения
|
предварительный тест и посттест
|
|
Объективное здоровье сухости во рту
Временное ограничение: предварительный тест и посттест
|
Слюноотделение измеряется пероральным влагомером
|
предварительный тест и посттест
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202001048
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .