Skuteczność akupunktury usznej na poprawę wydzielania śliny wśród starszej populacji instytucjonalnej
25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Celem pracy jest zbadanie wpływu akupunktury usznej na poprawę stanu zdrowia jamy ustnej w populacji osób starszych.
Hipoteza tego badania jest taka, że osoby starsze otrzymujące akupunkturę uszną mogą zwiększyć wydzielanie śliny.
Określając skuteczność akupunktury usznej można zwiększyć wydzielanie śliny; można zasugerować odpowiednią opiekę w celu poprawy zdrowia jamy ustnej u osób starszych przebywających w placówkach opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby starsze przebywające w placówkach długoterminowych są w większości ograniczone do dysfunkcji fizycznych i wysoce niesamodzielne.
Ponadto na choroby przewlekłe wpływa przyjmowanie różnych leków, które mogą łatwo doprowadzić do suchości w jamie ustnej.
Zatem zapewnienie zdrowia jamy ustnej w celu zwiększenia wydzielania śliny jest wysoce zalecane dla starszej populacji.
Badanie ma na celu zbadanie wpływu akupunktury usznej na poprawę zdrowia jamy ustnej w populacji osób starszych.
Kwalifikujący się uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej otrzymującej akupunkturę uszną i grupy kontrolnej z nieskuteczną akupunkturą uszną.
Miary wyników obejmują zmienne demograficzne, ogólny stan zdrowia i wydzielanie śliny, takie jak: subiektywny stan suchości w jamie ustnej i obiektywny stan jamy ustnej.
Uogólniony model liniowy zostanie wykorzystany do zbadania wpływu akupunktury usznej na poprawę zdrowia jamy ustnej.
Określając skuteczność akupunktury usznej można zwiększyć wydzielanie śliny; można zasugerować odpowiednią opiekę w celu poprawy zdrowia jamy ustnej u osób starszych przebywających w placówkach opieki długoterminowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yilan City, Tajwan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci zakładów opieki długoterminowej w wieku powyżej 65 lat
- Życie w instytucjach długoterminowych przez co najmniej sześć miesięcy i dłużej
- Posiadanie normalnych funkcji poznawczych w Mini-Mental State Examination daje więcej niż 25 punktów.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec, którego punkt akupunkturowy ma uraz, egzemę lub wrzód.
- Niezdolność do wydzielania śliny spowodowana chorobą, jak kserostomia wywołana promieniowaniem u pacjentów z rakiem nosogardła, zespołem Sjögrena, ostrym zapaleniem ślinianek, przewlekłym nawracającym zapaleniem ślinianek, wirusowym zakażeniem gruczołów ślinowych, kamieniami gruczołów ślinowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa akupunktura uszna
Skuteczna akupunktura uszna
|
Uczestnik grupy eksperymentalnej otrzyma akupunkturę na punkt Shenmena w uchu, punkt zerowy w uchu oraz gruczoły ślinowe.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura uszna
Nieskuteczna akupunktura uszna
|
Uczestnik grupy kontrolnej otrzyma akupunkturę na niedziałający punkt przy uchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna suchość w jamie ustnej
Ramy czasowe: przed testem i po teście
|
samoocena wydzielania śliny
|
przed testem i po teście
|
|
Obiektywne zdrowie suchości w jamie ustnej
Ramy czasowe: przed i po teście
|
Ślinotok mierzony za pomocą miernika wilgotności jamy ustnej
|
przed i po teście
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202001048
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .