- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04507646
A Eficácia da Acupuntura Auricular na Melhora da Secreção de Saliva Entre a População Institucional Idosa
25 de abril de 2022 atualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
O estudo tem como objetivo examinar o efeito da acupuntura auricular na melhoria da saúde bucal na população idosa.
A hipótese deste estudo é que idosos recebendo acupuntura auricular podem aumentar a secreção salivar.
Ao identificar a eficácia da acupuntura auricular pode aumentar a secreção salivar; cuidados adequados podem ser sugeridos para melhorar a saúde bucal na população idosa que vive em instituições de longa permanência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos que vivem em instituições de longa permanência são, em sua maioria, limitados à disfunção física e alta dependência.
Além disso, as doenças crônicas são afetadas pelo uso de uma variedade de medicamentos, que podem facilmente levar à boca seca.
Assim, fornecer saúde bucal para aumentar a secreção de saliva é altamente recomendado para a população idosa.
O estudo é usado para examinar o efeito da acupuntura auricular na melhoria da saúde bucal na população idosa.
Os participantes elegíveis são atribuídos aleatoriamente ao grupo experimental que recebe acupuntura auricular e ao grupo controle com acupuntura auricular ineficaz.
As medidas de desfecho incluem variáveis demográficas, estado geral de saúde e secreção de saliva, tais como: condição subjetiva de boca seca e condição objetiva de boca.
O modelo linear generalizado será usado para examinar o efeito da acupuntura auricular na melhoria da saúde bucal.
Ao identificar a eficácia da acupuntura auricular pode aumentar a secreção salivar; cuidados adequados podem ser sugeridos para melhorar a saúde bucal na população idosa que vive em instituições de longa permanência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes em instituições de longa permanência com mais de 65 anos
- Viver em instituições de longa duração pelo menos seis meses ou mais
- Ter funções cognitivas normais com o Mini-Exame do Estado Mental pontua mais de 25 pontos.
Critério de exclusão:
- O residente cujo ponto de acupuntura apresenta Trauma, eczema ou úlcera.
- Incapaz de secreção salivar causada por doença, como xerostomia induzida por radiação entre pacientes com carcinoma nasofaríngeo, síndrome de Sjögren, sialadenite aguda, sialadenite recorrente crônica, infecção viral da glândula salivar, cálculos da glândula salivar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Acupuntura auricular verdadeira
Acupuntura auricular eficaz
|
O participante do grupo experimental receberá acupuntura no ponto Shenmen da orelha, ponto zero da orelha e glândulas salivares.
|
Comparador Falso: Acupuntura auricular simulada
Acupuntura auricular ineficaz
|
O participante do grupo controle receberá acupuntura no ponto ineficaz da orelha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saúde subjetiva da boca seca
Prazo: pré-teste e pós-teste
|
salivação autoavaliada
|
pré-teste e pós-teste
|
Objetivo saúde da boca seca
Prazo: pré-teste e pós-teste
|
Salivação medida pelo medidor de umidade oral
|
pré-teste e pós-teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202001048
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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