- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04507646
Die Wirksamkeit der Ohrakupunktur auf die Verbesserung der Speichelsekretion bei der institutionellen älteren Bevölkerung
25. April 2022 aktualisiert von: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Ohrakupunktur auf die Verbesserung der Mundgesundheit bei älteren Menschen zu untersuchen.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass ältere Menschen, die Ohrakupunktur erhalten, die Speichelsekretion erhöhen können.
Durch die Identifizierung der Wirksamkeit der Ohrakupunktur kann die Speichelsekretion erhöht werden; Es kann eine geeignete Pflege vorgeschlagen werden, um die Mundgesundheit älterer Menschen, die in Langzeiteinrichtungen leben, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Menschen, die in Langzeiteinrichtungen leben, sind meist auf körperliche Funktionsstörungen und eine hohe Abhängigkeit beschränkt.
Zudem werden die chronischen Erkrankungen durch die Einnahme verschiedenster Medikamente beeinträchtigt, was leicht zu Mundtrockenheit führen kann.
Daher ist die Bereitstellung von Mundgesundheit zur Erhöhung der Speichelsekretion für diese ältere Bevölkerung sehr zu empfehlen.
Die Studie wird verwendet, um die Wirkung der Ohrakupunktur auf die Verbesserung der Mundgesundheit bei älteren Menschen zu untersuchen.
Die in Frage kommenden Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Gruppe zugeteilt, die Ohrakupunktur erhält, und einer Kontrollgruppe, die eine unwirksame Ohrakupunktur erhält.
Ergebnismessungen umfassen demografische Variablen, den allgemeinen Gesundheitszustand und die Speichelsekretion, wie z. B.: Subjektive Mundtrockenheit und objektive Mundbeschaffenheit.
Das verallgemeinerte lineare Modell wird verwendet, um die Wirkung der Ohrakupunktur auf die Verbesserung der Mundgesundheit zu untersuchen.
Durch die Identifizierung der Wirksamkeit der Ohrakupunktur kann die Speichelsekretion erhöht werden; Es kann eine geeignete Pflege vorgeschlagen werden, um die Mundgesundheit älterer Menschen, die in Langzeiteinrichtungen leben, zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26443
- Yilan Yuanshan Hopsital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner in Langzeiteinrichtungen im Alter von über 65 Jahren
- Mindestens sechs Monate und länger in Langzeiteinrichtungen leben
- Normale kognitive Funktionen mit Mini-Mental State Examination haben mehr als 25 Punkte.
Ausschlusskriterien:
- Der Bewohner, dessen Akupunkturpunkt ein Trauma, Ekzem oder Geschwür hat.
- Krankheitsbedingte Unfähigkeit zur Speichelsekretion, strahleninduzierte Xerostomie bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom, Sjögren-Syndrom, akuter Sialadenitis, chronisch rezidivierender Sialadenitis, viraler Speicheldrüseninfektion, Speicheldrüsensteinen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Echte Ohrakupunktur
Effektive Ohrakupunktur
|
Der Teilnehmer der Versuchsgruppe erhält Akupunktur am Shenmen-Punkt des Ohrs, am Ohr-Nullpunkt und an den Speicheldrüsen.
|
Schein-Komparator: Scheinohrakupunktur
Unwirksame Ohrakupunktur
|
Der Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhält Akupunktur am unwirksamen Punkt am Ohr.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektive Mundtrockenheit
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
|
selbstbewerteter Speichelfluss
|
Vor- und Nachtest
|
Objektive Mundtrockenheit
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
|
Speichelfluss gemessen durch Mundfeuchtigkeitsmesser
|
Vor- und Nachtest
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202001048
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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