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Die Wirksamkeit der Ohrakupunktur auf die Verbesserung der Speichelsekretion bei der institutionellen älteren Bevölkerung

25. April 2022 aktualisiert von: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Ohrakupunktur auf die Verbesserung der Mundgesundheit bei älteren Menschen zu untersuchen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass ältere Menschen, die Ohrakupunktur erhalten, die Speichelsekretion erhöhen können. Durch die Identifizierung der Wirksamkeit der Ohrakupunktur kann die Speichelsekretion erhöht werden; Es kann eine geeignete Pflege vorgeschlagen werden, um die Mundgesundheit älterer Menschen, die in Langzeiteinrichtungen leben, zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ältere Menschen, die in Langzeiteinrichtungen leben, sind meist auf körperliche Funktionsstörungen und eine hohe Abhängigkeit beschränkt. Zudem werden die chronischen Erkrankungen durch die Einnahme verschiedenster Medikamente beeinträchtigt, was leicht zu Mundtrockenheit führen kann. Daher ist die Bereitstellung von Mundgesundheit zur Erhöhung der Speichelsekretion für diese ältere Bevölkerung sehr zu empfehlen. Die Studie wird verwendet, um die Wirkung der Ohrakupunktur auf die Verbesserung der Mundgesundheit bei älteren Menschen zu untersuchen. Die in Frage kommenden Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Gruppe zugeteilt, die Ohrakupunktur erhält, und einer Kontrollgruppe, die eine unwirksame Ohrakupunktur erhält. Ergebnismessungen umfassen demografische Variablen, den allgemeinen Gesundheitszustand und die Speichelsekretion, wie z. B.: Subjektive Mundtrockenheit und objektive Mundbeschaffenheit. Das verallgemeinerte lineare Modell wird verwendet, um die Wirkung der Ohrakupunktur auf die Verbesserung der Mundgesundheit zu untersuchen. Durch die Identifizierung der Wirksamkeit der Ohrakupunktur kann die Speichelsekretion erhöht werden; Es kann eine geeignete Pflege vorgeschlagen werden, um die Mundgesundheit älterer Menschen, die in Langzeiteinrichtungen leben, zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yilan City, Taiwan, 26443
        • Yilan Yuanshan Hopsital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bewohner in Langzeiteinrichtungen im Alter von über 65 Jahren
  2. Mindestens sechs Monate und länger in Langzeiteinrichtungen leben
  3. Normale kognitive Funktionen mit Mini-Mental State Examination haben mehr als 25 Punkte.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Bewohner, dessen Akupunkturpunkt ein Trauma, Ekzem oder Geschwür hat.
  2. Krankheitsbedingte Unfähigkeit zur Speichelsekretion, strahleninduzierte Xerostomie bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom, Sjögren-Syndrom, akuter Sialadenitis, chronisch rezidivierender Sialadenitis, viraler Speicheldrüseninfektion, Speicheldrüsensteinen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echte Ohrakupunktur
Effektive Ohrakupunktur
Der Teilnehmer der Versuchsgruppe erhält Akupunktur am Shenmen-Punkt des Ohrs, am Ohr-Nullpunkt und an den Speicheldrüsen.
Schein-Komparator: Scheinohrakupunktur
Unwirksame Ohrakupunktur
Der Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhält Akupunktur am unwirksamen Punkt am Ohr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Mundtrockenheit
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
selbstbewerteter Speichelfluss
Vor- und Nachtest
Objektive Mundtrockenheit
Zeitfenster: Vor- und Nachtest
Speichelfluss gemessen durch Mundfeuchtigkeitsmesser
Vor- und Nachtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202001048

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Echte Ohrakupunktur

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