LMA 挿入における McGRATH と Macintosh 喉頭鏡検査の比較 (GRAN-PALM)
2020年12月14日 更新者：Christopher Ryalino、Udayana University
喉頭マスク気道挿入における McGRATH と Macintosh 喉頭鏡検査の比較
適切な LMA 位置を取得するためにさまざまな技術が開発されており、その 1 つは喉頭鏡を使用するものです。
LMA の設置に使用される最も一般的な喉頭鏡は Macintosh タイプです。
技術の発展により喉頭鏡はビデオ時代に入りました。その 1 つが McGRATH の喉頭鏡です。これは、挿管の最初の試行、時間、合併症、および血行力学的安定性の点で利点があるといういくつかの研究から判明しています。
それは、マクグラス喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡を使用した LMA 設置の臨床転帰の比較研究を通じて証明される必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bali
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Denpasar、Bali、インドネシア、80114
- Sanglah General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サングラ総合病院で患者は全身麻酔でLMA挿入による手術を受けた
- インフォームドコンセントに署名することで研究に参加することに同意する
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1-2
除外基準:
- LMA挿入が不適な患者
- 気道管理困難が疑われる患者
- 妊娠
- 病的肥満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュ
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McGRATHビデオ喉頭鏡検査を使用してLMA挿入による全身麻酔を受けた患者
他の名前：
従来の Macintosh ビデオ喉頭鏡検査を使用して LMA 挿入による全身麻酔を受けた患者
他の名前：
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実験的：マクグラス
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McGRATHビデオ喉頭鏡検査を使用してLMA挿入による全身麻酔を受けた患者
他の名前：
従来の Macintosh ビデオ喉頭鏡検査を使用して LMA 挿入による全身麻酔を受けた患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の試行が成功した参加者の数
時間枠：LMA挿入直後
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最初の試行内で LMA 挿入が成功しました
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LMA挿入直後
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平均動脈圧
時間枠：LMA挿入直後
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非観血血圧計で測定した平均動脈圧
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LMA挿入直後
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心拍数
時間枠：LMA挿入直後
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標準モニターで心拍数を測定
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LMA挿入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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所要時間
時間枠：LMA挿入直後
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それぞれの方法を使用した LMA 挿入に必要な時間
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LMA挿入直後
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合併症
時間枠：手術終了から1時間後
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LMA挿入による嗄れ声や喉の痛みの発生率
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手術終了から1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月30日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月8日
最初の投稿 (実際)
2020年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月14日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マクグラス喉頭鏡検査の臨床試験
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Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières完了シミュレーション | 死体 | 挿管;困難または失敗 | 喀血 | 喉頭鏡カナダ
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Ajou University School of Medicine完了
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Inonu University完了
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Vanderbilt University Medical Center完了初心者ユーザーにおけるビデオ喉頭鏡デバイスの使用
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The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITG完了
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Zonguldak Bulent Ecevit University完了
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University Hospital, Montpellier終了しました