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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04509453
LMA 삽입 시 McGRATH와 Macintosh 후두경 비교 (GRAN-PALM)
2020년 12월 14일 업데이트: Christopher Ryalino, Udayana University
후두 마스크 기도 삽입술에서 McGRATH와 Macintosh Laryngoscopy의 비교
좋은 LMA 위치를 얻기 위해 다양한 기술이 개발되었으며 그 중 하나는 후두경을 사용하는 것입니다.
LMA 설치에 가장 널리 사용되는 후두경은 Macintosh 유형입니다.
기술 발전으로 후두경이 비디오 시대로 접어들었고, 그 중 하나는 첫 번째 시도, 시간, 합병증 및 삽관의 혈류역학적 안정성 측면에서 이점이 있다는 여러 연구에서 나온 McGRATH의 후두경입니다.
McGrath 후두경과 Macintosh 후두경을 이용한 LMA 설치의 임상 결과 비교 연구를 통해 입증되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bali
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Denpasar, Bali, 인도네시아, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 상라 종합병원에서 LMA 삽입에 의한 전신마취 하에 수술을 받았다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구에 포함되는 데 동의함
- 미국마취과학회 신체상태 1-2
제외 기준:
- LMA 삽입에 부적합한 환자
- 기도 관리 곤란이 의심되는 환자
- 임신
- 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시
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McGRATH 비디오 Langoscopy를 이용하여 LMA 삽입 전신마취를 시행한 환자
다른 이름들:
고전적인 Macintosh 비디오 Langoscopy를 사용하여 LMA 삽입과 함께 전신 마취를 한 환자
다른 이름들:
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실험적: 맥그래스
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McGRATH 비디오 Langoscopy를 이용하여 LMA 삽입 전신마취를 시행한 환자
다른 이름들:
고전적인 Macintosh 비디오 Langoscopy를 사용하여 LMA 삽입과 함께 전신 마취를 한 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에 성공한 참가자 수
기간: LMA 삽입 직후
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첫 번째 시도에서 성공적인 LMA 삽입
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LMA 삽입 직후
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평균 동맥압
기간: LMA 삽입 직후
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비침습적 혈압계로 측정한 평균 동맥압
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LMA 삽입 직후
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심박수
기간: LMA 삽입 직후
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표준 모니터로 측정한 심박수
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LMA 삽입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소요시간
기간: LMA 삽입 직후
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각각의 방법을 사용하여 LMA 삽입에 필요한 시간
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LMA 삽입 직후
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합병증
기간: 수술 종료 1시간 후
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LMA 삽입으로 인한 쉰 목소리 또는 인후통의 발생
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수술 종료 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (기타 식별자: Committee of Ethical Research of Udayana University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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맥그래스 후두경 검사에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITG완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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The Cleveland ClinicMedtronic완전한
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Ajou University School of Medicine완전한
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Rigshospitalet, Denmark완전한
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Inonu University완전한