Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McGRATH vs Macintosh Laryngoskopi-sammenligning i LMA-indsættelse (GRAN-PALM)

14. december 2020 opdateret af: Christopher Ryalino, Udayana University

Sammenligning mellem McGRATH og Macintosh Laryngoskopi i larynxmaske luftvejsindsættelse

Forskellige teknikker er blevet udviklet for at få en god LMA position, en af ​​dem er at bruge et laryngoskop. Det mest populære laryngoskop, der bruges til LMA-installation, er Macintosh-typen. Den teknologiske udvikling har bragt laryngoskoper ind i video-æraen, hvoraf det ene er McGRATHs laryngoskop, som fra flere undersøgelser om at have en fordel i forhold til første forsøg, tid, komplikationer og hæmodynamisk stabilitet ved intubation. Det skal bevises gennem forskning i sammenligning af kliniske resultater af LMA-installation med McGrath laryngoskop og Macintosh laryngoskop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Sanglah General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne blev opereret med generel anæstesi ved LMA-indsættelse på Sanglah General Hospital
  • Aftalt at blive inkluderet i undersøgelsen ved at underskrive informeret samtykke
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uegnede til LMA-indsættelse
  • Patienter med mistanke om luftvejsbesvær
  • Graviditet
  • Sygelig overvægtig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh
Enhed: McGRATH laryngoskopi
Patienter, der gennemgik generel anæstesi med LMA-indsættelse ved hjælp af McGRATH video-layngoskopi
Andre navne:
  • Gruppe G
Enhed: Macintosh laryngoskopi
Patienter, der gennemgik generel anæstesi med LMA indsættelse ved hjælp af klassisk Macintosh video layngoskopi
Andre navne:
  • Gruppe I
Eksperimentel: McGRATH
Enhed: McGRATH laryngoskopi
Patienter, der gennemgik generel anæstesi med LMA-indsættelse ved hjælp af McGRATH video-layngoskopi
Andre navne:
  • Gruppe G
Enhed: Macintosh laryngoskopi
Patienter, der gennemgik generel anæstesi med LMA indsættelse ved hjælp af klassisk Macintosh video layngoskopi
Andre navne:
  • Gruppe I

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med succes ved første forsøg
Tidsramme: umiddelbart efter LMA indsættelse
Vellykket LMA-indsættelse inden for første forsøg
umiddelbart efter LMA indsættelse
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: umiddelbart efter LMA indsættelse
Gennemsnitligt arterielt tryk målt med ikke-invasiv blodtryksmonitor
umiddelbart efter LMA indsættelse
Hjerterytme
Tidsramme: umiddelbart efter LMA indsættelse
Puls målt af standardmonitor
umiddelbart efter LMA indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påkrævet tid
Tidsramme: umiddelbart efter LMA indsættelse
Tid påkrævet for LMA indsættelse ved hjælp af den respektive metode
umiddelbart efter LMA indsættelse
Komplikationer
Tidsramme: En time efter operationens afslutning
Forekomst af hæshed eller halssmerter på grund af LMA indsættelse
En time efter operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Udayana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNUD-CTR-FK270720-003
  • 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Anden identifikator: Committee of Ethical Research of Udayana University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med McGRATH laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner