Comparación de laringoscopia McGRATH vs Macintosh en la inserción de LMA (GRAN-PALM)
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Christopher Ryalino, Udayana University
Comparación entre la laringoscopia McGRATH y Macintosh en la inserción de la vía aérea con máscara laríngea
Se han desarrollado varias técnicas para conseguir una buena posición de la LMA, una de ellas es el uso de un laringoscopio.
El laringoscopio más popular utilizado para la instalación de LMA es el tipo Macintosh.
Los desarrollos tecnológicos han llevado a los laringoscopios a la era del video, uno de los cuales es el laringoscopio de McGRATH, que de varios estudios acerca de tener ventaja en cuanto al primer intento, tiempo, complicaciones y estabilidad hemodinámica de la intubación.
Debe probarse a través de la investigación sobre la comparación de los resultados clínicos de la instalación de LMA con el laringoscopio McGrath y el laringoscopio Macintosh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a cirugía con anestesia general mediante inserción de LMA en el Hospital General de Sanglah
- Aceptó ser incluido en el estudio mediante la firma del consentimiento informado
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-2
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para la inserción de LMA
- Pacientes con sospecha de dificultad en el manejo de la vía aérea
- El embarazo
- obeso mórbido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Macintosh
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Pacientes que se sometieron a anestesia general con inserción de LMA mediante el uso de videolaringoscopia McGRATH
Otros nombres:
Pacientes que se sometieron a anestesia general con inserción de LMA mediante videolaringoscopia clásica de Macintosh
Otros nombres:
|
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Experimental: McGRATH
|
Pacientes que se sometieron a anestesia general con inserción de LMA mediante el uso de videolaringoscopia McGRATH
Otros nombres:
Pacientes que se sometieron a anestesia general con inserción de LMA mediante videolaringoscopia clásica de Macintosh
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción de LMA
|
Inserción exitosa de LMA en el primer intento
|
inmediatamente después de la inserción de LMA
|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción de LMA
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Presión arterial media medida por un monitor de presión arterial no invasivo
|
inmediatamente después de la inserción de LMA
|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción de LMA
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Frecuencia cardíaca medida por un monitor estándar
|
inmediatamente después de la inserción de LMA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo requerido
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inserción de LMA
|
Tiempo requerido para la inserción de la LMA usando el método respectivo
|
inmediatamente después de la inserción de LMA
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Una hora después del final de la cirugía.
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Incidencia de ronquera o dolor de garganta debido a la inserción de LMA
|
Una hora después del final de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Otro identificador: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .