McGRATH vs Macintosh Laryngoskopi-sammenligning i LMA-innsetting (GRAN-PALM)
14. desember 2020 oppdatert av: Christopher Ryalino, Udayana University
Sammenligning mellom McGRATH og Macintosh Laryngoskopi ved innsetting av larynxmaske i luftveiene
Ulike teknikker er utviklet for å få en god LMA-posisjon, en av dem er bruk av laryngoskop.
Det mest populære laryngoskopet som brukes til LMA-installasjon er Macintosh-typen.
Den teknologiske utviklingen har brakt laryngoskoper inn i video-æraen, en av dem er McGRATHs laryngoskop, som fra flere studier om å ha en fordel med tanke på første forsøk, tid, komplikasjoner og hemodynamisk stabilitet ved intubasjon.
Det må bevises gjennom forskning på sammenligning av kliniske resultater av LMA-installasjon med McGrath laryngoskop og Macintosh laryngoskop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene ble operert med generell anestesi ved LMA-innsetting i Sanglah General Hospital
- Godkjent å bli inkludert i studien ved å signere informert samtykke
- American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uegnet for LMA-innsetting
- Pasienter med mistanke om luftveishåndteringsvansker
- Svangerskap
- Sykelig overvektig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh
|
Pasienter som gjennomgikk generell anestesi med LMA-innsetting ved bruk av McGRATH video-layngoskopi
Andre navn:
Pasienter som gjennomgikk generell anestesi med LMA-innsetting ved bruk av klassisk Macintosh video-layngoskopi
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: McGRATH
|
Pasienter som gjennomgikk generell anestesi med LMA-innsetting ved bruk av McGRATH video-layngoskopi
Andre navn:
Pasienter som gjennomgikk generell anestesi med LMA-innsetting ved bruk av klassisk Macintosh video-layngoskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med suksess ved første forsøk
Tidsramme: umiddelbart etter LMA-innsetting
|
Vellykket LMA-innsetting innen første forsøk
|
umiddelbart etter LMA-innsetting
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: umiddelbart etter LMA-innsetting
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk målt med ikke-invasiv blodtrykksmåler
|
umiddelbart etter LMA-innsetting
|
|
Puls
Tidsramme: umiddelbart etter LMA-innsetting
|
Hjertefrekvens målt med standard monitor
|
umiddelbart etter LMA-innsetting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som kreves
Tidsramme: umiddelbart etter LMA-innsetting
|
Tid som kreves for LMA-innsetting ved bruk av den respektive metoden
|
umiddelbart etter LMA-innsetting
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: En time etter avsluttet operasjon
|
Forekomst av heshet eller halssmerter på grunn av LMA-innsetting
|
En time etter avsluttet operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Annen identifikator: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .