Сравнение ларингоскопии McGRATH и Macintosh при введении ларингеальной маски (GRAN-PALM)
14 декабря 2020 г. обновлено: Christopher Ryalino, Udayana University
Сравнение ларингоскопии McGRATH и Macintosh при введении ларингеальной маски в дыхательные пути
Для получения хорошего положения ЛМА были разработаны различные методики, одна из них — использование ларингоскопа.
Наиболее популярным ларингоскопом, используемым для установки ЛМА, является тип Macintosh.
Технологические разработки привели ларингоскопы в эпоху видео, одним из которых является ларингоскоп McGRATH, который, согласно нескольким исследованиям, имеет преимущество с точки зрения первой попытки, времени, осложнений и гемодинамической стабильности интубации.
Это должно быть подтверждено исследованиями по сравнению клинических результатов установки ЛМА с ларингоскопом McGrath и ларингоскопом Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Индонезия, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты перенесли операцию под общей анестезией путем введения ларингеальной маски в больнице общего профиля Сангла.
- Согласен на участие в исследовании, подписав информированное согласие
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-2
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не подходит установка ларингеальной маски
- Пациенты с подозрением на трудности с обеспечением проходимости дыхательных путей
- Беременность
- Болезненное ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Макинтош
|
Пациенты, перенесшие общую анестезию с введением ларингеальной маски с помощью видеолаингоскопии McGRATH
Другие имена:
Пациенты, перенесшие общую анестезию с введением ларингеальной маски с помощью классической видеолаингоскопии Macintosh.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: МАКГРАТ
|
Пациенты, перенесшие общую анестезию с введением ларингеальной маски с помощью видеолаингоскопии McGRATH
Другие имена:
Пациенты, перенесшие общую анестезию с введением ларингеальной маски с помощью классической видеолаингоскопии Macintosh.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, добившихся успеха с первой попытки
Временное ограничение: сразу после введения ЛМА
|
Успешная установка LMA с первой попытки
|
сразу после введения ЛМА
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: сразу после введения ЛМА
|
Среднее артериальное давление, измеренное неинвазивным тонометром
|
сразу после введения ЛМА
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: сразу после введения ЛМА
|
Частота сердечных сокращений измеряется стандартным монитором
|
сразу после введения ЛМА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимое время
Временное ограничение: сразу после введения ЛМА
|
Время, необходимое для введения ларингеальной маски соответствующим методом
|
сразу после введения ЛМА
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Через час после окончания операции
|
Частота охриплости или боли в горле из-за введения ларингеальной маски
|
Через час после окончания операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Другой идентификатор: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .