McGRATH- und Macintosh-Laryngoskopie-Vergleich bei der LMA-Insertion (GRAN-PALM)
14. Dezember 2020 aktualisiert von: Christopher Ryalino, Udayana University
Vergleich zwischen McGRATH- und Macintosh-Laryngoskopie bei der Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege
Es wurden verschiedene Techniken entwickelt, um eine gute LMA-Position zu erreichen, eine davon ist die Verwendung eines Laryngoskops.
Das am häufigsten für die LMA-Installation verwendete Laryngoskop ist der Macintosh-Typ.
Technologische Entwicklungen haben Laryngoskope in das Videozeitalter gebracht, darunter das Laryngoskop von McGRATH, das laut mehreren Studien einen Vorteil hinsichtlich des ersten Versuchs, der Zeit, der Komplikationen und der hämodynamischen Stabilität der Intubation hat.
Dies muss durch Untersuchungen zum Vergleich der klinischen Ergebnisse der LMA-Installation mit dem McGrath-Laryngoskop und dem Macintosh-Laryngoskop nachgewiesen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden im Sanglah General Hospital unter Vollnarkose durch Einsetzen einer LMA operiert
- Stimmte der Aufnahme in die Studie zu, indem er eine Einverständniserklärung unterzeichnete
- Physischer Status der American Society of Anaesthesiologist 1-2
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für die LMA-Einfügung nicht geeignet sind
- Patienten mit Verdacht auf Schwierigkeiten bei der Atemwegskontrolle
- Schwangerschaft
- Krankhaft fettleibig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Macintosh
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Patienten, bei denen eine Vollnarkose mit LMA-Einfügung mittels McGRATH-Videospiegeloskopie durchgeführt wurde
Andere Namen:
Patienten, die sich einer Vollnarkose mit LMA-Einfügung unter Verwendung der klassischen Macintosh-Videospiegeloskopie unterzogen haben
Andere Namen:
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|
Experimental: McGRATH
|
Patienten, bei denen eine Vollnarkose mit LMA-Einfügung mittels McGRATH-Videospiegeloskopie durchgeführt wurde
Andere Namen:
Patienten, die sich einer Vollnarkose mit LMA-Einfügung unter Verwendung der klassischen Macintosh-Videospiegeloskopie unterzogen haben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Erstversuchserfolg
Zeitfenster: unmittelbar nach der LMA-Insertion
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Erfolgreiche LMA-Einfügung im ersten Versuch
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unmittelbar nach der LMA-Insertion
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: unmittelbar nach der LMA-Insertion
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Mittlerer arterieller Druck, gemessen mit einem nicht-invasiven Blutdruckmessgerät
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unmittelbar nach der LMA-Insertion
|
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Pulsschlag
Zeitfenster: unmittelbar nach der LMA-Insertion
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Herzfrequenz gemessen mit einem Standardmonitor
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unmittelbar nach der LMA-Insertion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benötigte Zeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der LMA-Insertion
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Zeitaufwand für die LMA-Einfügung mit der jeweiligen Methode
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unmittelbar nach der LMA-Insertion
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Komplikationen
Zeitfenster: Eine Stunde nach Ende der Operation
|
Auftreten von Heiserkeit oder Halsschmerzen aufgrund der LMA-Einfügung
|
Eine Stunde nach Ende der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Andere Kennung: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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