Vergelijking tussen McGRATH en Macintosh-laryngoscopie bij LMA-insertie (GRAN-PALM)
14 december 2020 bijgewerkt door: Christopher Ryalino, Udayana University
Vergelijking tussen McGRATH en Macintosh laryngoscopie bij het inbrengen van een larynxmaskerluchtweg
Er zijn verschillende technieken ontwikkeld om een goede LMA-positie te krijgen, een daarvan is het gebruik van een laryngoscoop.
De meest populaire laryngoscoop die wordt gebruikt voor LMA-installatie is het type Macintosh.
Technologische ontwikkelingen hebben laryngoscopen in het videotijdperk gebracht, waaronder de laryngoscoop van McGRATH, die volgens verschillende onderzoeken een voordeel heeft wat betreft de eerste poging, tijd, complicaties en hemodynamische stabiliteit van intubatie.
Het moet worden bewezen door onderzoek naar de vergelijking van klinische resultaten van LMA-installatie met McGrath-laryngoscoop en Macintosh-laryngoscoop.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesië, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een operatie met algemene anesthesie door LMA-insertie in het Sanglah General Hospital
- Overeengekomen om aan het onderzoek deel te nemen door geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- American Society of Anesthesiologist fysieke status 1-2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ongeschikt voor LMA-insertie
- Patiënten met vermoedelijke problemen met luchtwegbeheer
- Zwangerschap
- Morbide obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Macintosh
|
Patiënten die algemene anesthesie ondergingen met LMA-insertie met behulp van McGRATH-videolayngoscopie
Andere namen:
Patiënten die algemene anesthesie ondergingen met LMA-insertie met behulp van klassieke Macintosh-videolayngoscopie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: McGRATH
|
Patiënten die algemene anesthesie ondergingen met LMA-insertie met behulp van McGRATH-videolayngoscopie
Andere namen:
Patiënten die algemene anesthesie ondergingen met LMA-insertie met behulp van klassieke Macintosh-videolayngoscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met succes bij eerste poging
Tijdsspanne: onmiddellijk na het inbrengen van de LMA
|
Succesvolle LMA-insertie bij eerste poging
|
onmiddellijk na het inbrengen van de LMA
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: onmiddellijk na het inbrengen van de LMA
|
Gemiddelde arteriële druk gemeten door niet-invasieve bloeddrukmeter
|
onmiddellijk na het inbrengen van de LMA
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: onmiddellijk na het inbrengen van de LMA
|
Hartslag gemeten door standaard monitor
|
onmiddellijk na het inbrengen van de LMA
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereiste tijd
Tijdsspanne: onmiddellijk na het inbrengen van de LMA
|
Tijd die nodig is voor het inbrengen van de LMA met behulp van de respectieve methode
|
onmiddellijk na het inbrengen van de LMA
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Een uur na het einde van de operatie
|
Incidentie van heesheid of keelpijn als gevolg van LMA-insertie
|
Een uur na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Andere identificatie: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .