Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

McGRATH vs Macintosh laringoszkópia összehasonlítása az LMA beillesztésben (GRAN-PALM)

2020. december 14. frissítette: Christopher Ryalino, Udayana University

A McGRATH és a Macintosh laringoszkópia összehasonlítása a gégemaszk légúti behelyezésénél

Különféle technikákat fejlesztettek ki a jó LMA pozíció eléréséhez, ezek egyike a gégecső használata. Az LMA telepítésére használt legnépszerűbb laringoszkóp a Macintosh típusú. A technológiai fejlesztések a laryngoscopokat a videokorszakba hozták, amelyek közül az egyik a McGRATH gégeszkópja, amely számos tanulmány szerint előnyt jelent az intubáció első kísérlete, ideje, szövődményei és hemodinamikai stabilitása tekintetében. Ezt az LMA és a McGrath laryngoscope és a Macintosh laryngoscope klinikai eredményeinek összehasonlításával kapcsolatos kutatásokkal kell bizonyítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonézia, 80114
        • Sanglah General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket általános érzéstelenítéssel, LMA behelyezéssel műtötték a Sangllah Általános Kórházban
  • Tájékozott beleegyezés aláírásával beleegyezett a vizsgálatba való felvételbe
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1-2

Kizárási kritériumok:

  • LMA beültetésre alkalmatlan betegek
  • Légúti kezelési nehézségekkel küzdő betegek
  • Terhesség
  • Morbid elhízott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Macintosh
Eszköz: McGRATH laringoszkópia
Betegek, akik általános érzéstelenítésen estek át LMA behelyezéssel McGRATH video layngoszkópia segítségével
Más nevek:
  • G csoport
Eszköz: Macintosh laringoszkópia
Betegek, akik általános érzéstelenítésen estek át LMA behelyezéssel klasszikus Macintosh video layngoszkópiával
Más nevek:
  • I. csoport
Kísérleti: McGRATH
Eszköz: McGRATH laringoszkópia
Betegek, akik általános érzéstelenítésen estek át LMA behelyezéssel McGRATH video layngoszkópia segítségével
Más nevek:
  • G csoport
Eszköz: Macintosh laringoszkópia
Betegek, akik általános érzéstelenítésen estek át LMA behelyezéssel klasszikus Macintosh video layngoszkópiával
Más nevek:
  • I. csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első próbálkozásra sikeres résztvevők száma
Időkeret: közvetlenül az LMA behelyezése után
Sikeres LMA beillesztés az első próbálkozáson belül
közvetlenül az LMA behelyezése után
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: közvetlenül az LMA behelyezése után
Nem invazív vérnyomásmérővel mért átlagos artériás nyomás
közvetlenül az LMA behelyezése után
Pulzus
Időkeret: közvetlenül az LMA behelyezése után
Szabványos monitorral mért pulzusszám
közvetlenül az LMA behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szükséges idő
Időkeret: közvetlenül az LMA behelyezése után
Az LMA beszúrásához szükséges idő a megfelelő módszerrel
közvetlenül az LMA behelyezése után
Komplikációk
Időkeret: Egy órával a műtét vége után
Rekedtség vagy torokfájdalom előfordulása az LMA behelyezése miatt
Egy órával a műtét vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Udayana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNUD-CTR-FK270720-003
  • 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Egyéb azonosító: Committee of Ethical Research of Udayana University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a McGRATH laringoszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel