McGRATH vs Macintosh Laryngoscopy -vertailu LMA-lisäyksessä (GRAN-PALM)
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Christopher Ryalino, Udayana University
McGRATHin ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu kurkunpään maskin hengitystieasennuksessa
Hyvän LMA-asennon saamiseksi on kehitetty erilaisia tekniikoita, joista yksi on laryngoskoopin käyttö.
Suosituin LMA-asennuksessa käytetty laryngoskooppi on Macintosh-tyyppinen.
Teknologinen kehitys on tuonut laryngoskoopit videon aikakauteen, joista yksi on McGRATHin laryngoskooppi, joka useista tutkimuksista on osoittanut etua intuboinnin ensimmäisen yrityksen, ajan, komplikaatioiden ja hemodynaamisen stabiilisuuden suhteen.
Se on todistettava tutkimuksella LMA-asennuksen kliinisten tulosten vertailusta McGrath-laryngoskoopin ja Macintosh-laryngoskoopin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat leikattiin yleisanestesialla LMA-asetuksella Sanglahin yleissairaalassa
- Hyväksyi osallistumisen tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu LMA-asetukseen
- Potilaat, joilla epäillään hengitysteiden hallinnan vaikeuksia
- Raskaus
- Sairaala lihava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Macintosh
|
Potilaat, joille tehtiin yleisanestesia LMA-asetuksen avulla käyttämällä McGRATH-videolayngoskopiaa
Muut nimet:
Potilaat, joille tehtiin yleisanestesia LMA-asetuksella käyttämällä klassista Macintosh-videolayngoskopiaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: McGRATH
|
Potilaat, joille tehtiin yleisanestesia LMA-asetuksen avulla käyttämällä McGRATH-videolayngoskopiaa
Muut nimet:
Potilaat, joille tehtiin yleisanestesia LMA-asetuksella käyttämällä klassista Macintosh-videolayngoskopiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisellä yrityksellä onnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: heti LMA:n asettamisen jälkeen
|
LMA-lisäys onnistui ensimmäisellä yrityksellä
|
heti LMA:n asettamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: heti LMA:n asettamisen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna non-invasiivisella verenpainemittarilla
|
heti LMA:n asettamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: heti LMA:n asettamisen jälkeen
|
Syke mitataan tavallisella näytöllä
|
heti LMA:n asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaadittu aika
Aikaikkuna: heti LMA:n asettamisen jälkeen
|
Aika, joka tarvitaan LMA:n lisäämiseen vastaavaa menetelmää käyttäen
|
heti LMA:n asettamisen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
LMA-asennosta johtuva käheys tai kurkkukipu
|
Tunti leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Muu tunniste: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .