Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laryngoskopii McGRATH i Macintosh we wprowadzaniu LMA (GRAN-PALM)

14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Christopher Ryalino, Udayana University

Porównanie laryngoskopii McGRATH i Macintosh przy wprowadzaniu maski krtaniowej do dróg oddechowych

Aby uzyskać dobrą pozycję LMA, opracowano różne techniki, jedną z nich jest użycie laryngoskopu. Najpopularniejszym laryngoskopem używanym do zakładania LMA jest laryngoskop typu Macintosh. Rozwój technologiczny wprowadził laryngoskopy w erę wideo, z których jednym jest laryngoskop McGRATH, który z kilku badań wykazał przewagę pod względem pierwszej próby, czasu, powikłań i stabilności hemodynamicznej intubacji. Należy to udowodnić poprzez badania porównujące wyniki kliniczne instalacji LMA z laryngoskopem McGrath i laryngoskopem Macintosh.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80114
        • Sanglah General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli operowani w znieczuleniu ogólnym przez założenie LMA w Szpitalu Ogólnym Sanglah
  • Zgoda na włączenie do badania poprzez podpisanie świadomej zgody
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niekwalifikujący się do wprowadzenia LMA
  • Pacjenci z podejrzeniem trudności w udrażnianiu dróg oddechowych
  • Ciąża
  • Chorobliwa otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prochowiec
Urządzenie: Laryngoskopia McGRATH
Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu z założeniem LMA za pomocą wideolayngoskopii McGRATH
Inne nazwy:
  • Grupa G
Urządzenie: Laryngoskopia Macintosha
Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu z założeniem LMA przy użyciu klasycznej wideolayngoskopii Macintosh
Inne nazwy:
  • Grupa I
Eksperymentalny: McGRATH
Urządzenie: Laryngoskopia McGRATH
Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu z założeniem LMA za pomocą wideolayngoskopii McGRATH
Inne nazwy:
  • Grupa G
Urządzenie: Laryngoskopia Macintosha
Pacjenci poddani znieczuleniu ogólnemu z założeniem LMA przy użyciu klasycznej wideolayngoskopii Macintosh
Inne nazwy:
  • Grupa I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z sukcesem przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu LMA
Udane wprowadzenie maski LMA przy pierwszej próbie
bezpośrednio po założeniu LMA
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu LMA
Średnie ciśnienie tętnicze mierzone za pomocą nieinwazyjnego ciśnieniomierza
bezpośrednio po założeniu LMA
Tętno
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu LMA
Tętno mierzone standardowym monitorem
bezpośrednio po założeniu LMA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymagany czas
Ramy czasowe: bezpośrednio po założeniu LMA
Czas wymagany do założenia LMA przy użyciu odpowiedniej metody
bezpośrednio po założeniu LMA
Komplikacje
Ramy czasowe: Godzinę po zakończeniu operacji
Występowanie chrypki lub bólu gardła spowodowanego wprowadzeniem LMA
Godzinę po zakończeniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Udayana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNUD-CTR-FK270720-003
  • 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Inny identyfikator: Committee of Ethical Research of Udayana University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskopia McGRATH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj