Comparaison McGRATH vs Macintosh Laryngoscopie dans l'insertion de LMA (GRAN-PALM)
14 décembre 2020 mis à jour par: Christopher Ryalino, Udayana University
Comparaison entre la laryngoscopie McGRATH et Macintosh dans l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé
Diverses techniques ont été développées pour obtenir une bonne position LMA, l'une d'entre elles utilise un laryngoscope.
Le laryngoscope le plus populaire utilisé pour l'installation du LMA est le type Macintosh.
Les développements technologiques ont fait entrer les laryngoscopes dans l'ère de la vidéo, dont le laryngoscope de McGRATH, qui, selon plusieurs études, présente un avantage en termes de première tentative, de temps, de complications et de stabilité hémodynamique de l'intubation.
Cela doit être prouvé par des recherches sur la comparaison des résultats cliniques de l'installation du LMA avec le laryngoscope McGrath et le laryngoscope Macintosh.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale par insertion de LMA à l'hôpital général de Sanglah
- Accepté d'être inclus dans l'étude en signant un consentement éclairé
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist 1-2
Critère d'exclusion:
- Patients inaptes à l'insertion du LMA
- Patients suspectés de difficulté de gestion des voies respiratoires
- Grossesse
- Obèse morbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Macintosh
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Patients ayant subi une anesthésie générale avec insertion de LMA en utilisant la layngoscopie vidéo McGRATH
Autres noms:
Patients ayant subi une anesthésie générale avec insertion de LMA en utilisant la layngoscopie vidéo Macintosh classique
Autres noms:
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Expérimental: McGRATH
|
Patients ayant subi une anesthésie générale avec insertion de LMA en utilisant la layngoscopie vidéo McGRATH
Autres noms:
Patients ayant subi une anesthésie générale avec insertion de LMA en utilisant la layngoscopie vidéo Macintosh classique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec succès à la première tentative
Délai: immédiatement après l'insertion du LMA
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Insertion LMA réussie dès la première tentative
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immédiatement après l'insertion du LMA
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Signifie pression artérielle
Délai: immédiatement après l'insertion du LMA
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Pression artérielle moyenne mesurée par un tensiomètre non invasif
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immédiatement après l'insertion du LMA
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Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après l'insertion du LMA
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Fréquence cardiaque mesurée par un moniteur standard
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immédiatement après l'insertion du LMA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps requis
Délai: immédiatement après l'insertion du LMA
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Temps requis pour l'insertion du LMA en utilisant la méthode respective
|
immédiatement après l'insertion du LMA
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Complications
Délai: Une heure après la fin de l'opération
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Incidence d'enrouement ou de douleur à la gorge due à l'insertion du LMA
|
Une heure après la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Autre identifiant: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .