Confronto laringoscopia McGRATH vs Macintosh nell'inserimento della LMA (GRAN-PALM)
14 dicembre 2020 aggiornato da: Christopher Ryalino, Udayana University
Confronto tra laringoscopia McGRATH e Macintosh nell'inserimento delle vie aeree con maschera laringea
Sono state sviluppate varie tecniche per ottenere una buona posizione LMA, una di queste è l'utilizzo di un laringoscopio.
Il laringoscopio più popolare utilizzato per l'installazione di LMA è il tipo Macintosh.
Gli sviluppi tecnologici hanno portato i laringoscopi nell'era dei video, uno dei quali è il laringoscopio di McGRATH, che da diversi studi risulta avere un vantaggio in termini di primo tentativo, tempo, complicanze e stabilità emodinamica dell'intubazione.
Deve essere dimostrato attraverso la ricerca sul confronto dei risultati clinici dell'installazione di LMA con il laringoscopio McGrath e il laringoscopio Macintosh.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale mediante inserimento di LMA presso il Sanglah General Hospital
- Accettato di essere incluso nello studio firmando il consenso informato
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist 1-2
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei per l'inserimento di LMA
- Pazienti con sospetta difficoltà di gestione delle vie aeree
- Gravidanza
- Obeso morboso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Macintosh
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Pazienti sottoposti ad anestesia generale con inserimento di LMA utilizzando la videolayingoscopia McGRATH
Altri nomi:
Pazienti sottoposti ad anestesia generale con inserimento di LMA utilizzando la classica videolaingoscopia Macintosh
Altri nomi:
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Sperimentale: McGRATH
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Pazienti sottoposti ad anestesia generale con inserimento di LMA utilizzando la videolayingoscopia McGRATH
Altri nomi:
Pazienti sottoposti ad anestesia generale con inserimento di LMA utilizzando la classica videolaingoscopia Macintosh
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con successo al primo tentativo
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della LMA
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Inserimento LMA riuscito entro il primo tentativo
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subito dopo l'inserimento della LMA
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della LMA
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Pressione arteriosa media misurata con monitor della pressione arteriosa non invasivo
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subito dopo l'inserimento della LMA
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della LMA
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Frequenza cardiaca misurata dal monitor standard
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subito dopo l'inserimento della LMA
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo richiesto
Lasso di tempo: subito dopo l'inserimento della LMA
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Tempo necessario per l'inserimento della LMA utilizzando il rispettivo metodo
|
subito dopo l'inserimento della LMA
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Complicazioni
Lasso di tempo: Un'ora dopo la fine dell'intervento
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Incidenza di raucedine o mal di gola a causa dell'inserimento della LMA
|
Un'ora dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Altro identificatore: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .