Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání laryngoskopie McGRATH vs Macintosh při vkládání LMA (GRAN-PALM)

14. prosince 2020 aktualizováno: Christopher Ryalino, Udayana University

Srovnání mezi McGRATH a Macintosh Laryngoskopie při zavedení laryngeální masky do dýchacích cest

Pro získání dobré polohy LMA byly vyvinuty různé techniky, jednou z nich je použití laryngoskopu. Nejoblíbenějším laryngoskopem používaným pro instalaci LMA je typ Macintosh. Technologický vývoj přinesl laryngoskopy do video éry, jedním z nich je McGRATHův laryngoskop, který má podle několika studií výhodu z hlediska prvního pokusu, času, komplikací a hemodynamické stability intubace. Je třeba to prokázat výzkumem srovnáním klinických výsledků instalace LMA s laryngoskopem McGrath a laryngoskopem Macintosh.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
        • Sanglah General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili operaci v celkové anestezii zavedením LMA v Sanglah General Hospital
  • Souhlas se zařazením do studie podepsáním informovaného souhlasu
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nezpůsobilí pro zavedení LMA
  • Pacienti s podezřením na potíže s řízením dýchacích cest
  • Těhotenství
  • Morbidní obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Macintosh
Přístroj: McGRATHOVA laryngoskopie
Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii se zavedením LMA pomocí McGRATH video laengoskopie
Ostatní jména:
  • Skupina G
Přístroj: Macintosh laryngoskopie
Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii se zavedením LMA pomocí klasické Macintosh videolaengoskopie
Ostatní jména:
  • Skupina I
Experimentální: McGRATH
Přístroj: McGRATHOVA laryngoskopie
Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii se zavedením LMA pomocí McGRATH video laengoskopie
Ostatní jména:
  • Skupina G
Přístroj: Macintosh laryngoskopie
Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii se zavedením LMA pomocí klasické Macintosh videolaengoskopie
Ostatní jména:
  • Skupina I

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s úspěchem na první pokus
Časové okno: ihned po zavedení LMA
Úspěšné vložení LMA na první pokus
ihned po zavedení LMA
Střední arteriální tlak
Časové okno: ihned po zavedení LMA
Střední arteriální tlak měřený neinvazivním monitorem krevního tlaku
ihned po zavedení LMA
Tepová frekvence
Časové okno: ihned po zavedení LMA
Tepová frekvence měřená standardním monitorem
ihned po zavedení LMA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřebný čas
Časové okno: ihned po zavedení LMA
Čas potřebný pro zavedení LMA pomocí příslušné metody
ihned po zavedení LMA
Komplikace
Časové okno: Hodinu po skončení operace
Výskyt chrapotu nebo bolesti v krku v důsledku zavedení LMA
Hodinu po skončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Udayana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UNUD-CTR-FK270720-003
  • 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Jiný identifikátor: Committee of Ethical Research of Udayana University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na McGRATHOVA laryngoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit