Comparação de Laringoscopia McGRATH vs Macintosh na Inserção de LMA (GRAN-PALM)
14 de dezembro de 2020 atualizado por: Christopher Ryalino, Udayana University
Comparação entre laringoscopia McGRATH e Macintosh na inserção de máscara laríngea nas vias aéreas
Várias técnicas foram desenvolvidas para obter uma boa posição da ML, uma delas é o laringoscópio.
O laringoscópio mais popular usado para a instalação do LMA é o tipo Macintosh.
A evolução tecnológica trouxe os laringoscópios para a era do vídeo, um deles é o laringoscópio de McGRATH, que a partir de vários estudos sobre ter vantagem em termos de primeira tentativa, tempo, complicações e estabilidade hemodinâmica da intubação.
Precisa ser comprovado por meio de pesquisas sobre a comparação dos resultados clínicos da instalação da ML com o laringoscópio McGrath e o laringoscópio Macintosh.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes foram submetidos a cirurgia com anestesia geral por inserção de ML no Sanglah General Hospital
- Concordou em ser incluído no estudo, assinando o consentimento informado
- Estado físico da American Society of Anesthesiologist 1-2
Critério de exclusão:
- Pacientes impróprios para inserção de ML
- Pacientes com suspeita de dificuldade de manejo das vias aéreas
- Gravidez
- obeso mórbido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Macintosh
|
Pacientes submetidos à anestesia geral com inserção de ML usando videolayngoscopia McGRATH
Outros nomes:
Pacientes submetidos à anestesia geral com inserção de ML usando a videolangoscopia clássica do Macintosh
Outros nomes:
|
|
Experimental: McGRATH
|
Pacientes submetidos à anestesia geral com inserção de ML usando videolayngoscopia McGRATH
Outros nomes:
Pacientes submetidos à anestesia geral com inserção de ML usando a videolangoscopia clássica do Macintosh
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com sucesso na primeira tentativa
Prazo: imediatamente após a inserção da ML
|
Inserção LMA bem-sucedida na primeira tentativa
|
imediatamente após a inserção da ML
|
|
Pressão arterial média
Prazo: imediatamente após a inserção da ML
|
Pressão arterial média medida por monitor de pressão arterial não invasivo
|
imediatamente após a inserção da ML
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: imediatamente após a inserção da ML
|
Frequência cardíaca medida pelo monitor padrão
|
imediatamente após a inserção da ML
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo requerido
Prazo: imediatamente após a inserção da ML
|
Tempo necessário para inserção de ML usando o respectivo método
|
imediatamente após a inserção da ML
|
|
Complicações
Prazo: Uma hora após o término da cirurgia
|
Incidência de rouquidão ou dor de garganta devido à inserção de ML
|
Uma hora após o término da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UNUD-CTR-FK270720-003
- 1320/UN14.2.2.VII.14/LT/2020 (Outro identificador: Committee of Ethical Research of Udayana University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .