高齢患者における麻酔導入のためのロクロニウム 0.3 mg/kg と 0.9 mg/kg の比較。
高齢患者 (80 歳以上) におけるロクロニウム 0.3 mg/kg および 0.9 mg/kg の単盲検多施設無作為介入研究で、発症時間、作用持続時間、および挿管条件に対する効果を比較しました。
80 歳以上の高齢患者の数は増加しており、これらの患者の大部分は手術と麻酔を必要とします。
麻酔中は、挿管状態を促進し、喉頭と声帯への外傷を軽減するために、神経筋遮断剤 (NMBA) が投与されます。 ロクロニウムのような NMBA を使用すると、神経筋ブロックが残るリスクがあります。
この研究の目的は、80 歳以上の患者におけるロクロニウム 0.3 mg/kg および 0.9 mg/kg 投与後の発症時間、作用持続時間、および挿管条件に対する効果を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
高齢患者 (> 80 歳) の数は増加しており、これらの患者の大部分は、今後数十年以内に手術と麻酔を必要とするでしょう。 高齢患者は、主要な罹患率と死亡率のリスクが高く、心拍出量、肝機能、腎機能の低下を特徴としています。 これらの生理学的変化は、麻酔中に投与される薬物の薬力学および薬物動態に影響を与えます。
ロクロニウムは、約 70 秒の開始時間と約 50 分の臨床的作用持続時間を持つ非脱分極神経筋遮断薬です。 以前の研究によると。 麻酔中は、挿管条件を容易にし、喉頭と声帯への外傷を軽減するために、ロクロニウムが投与されます。 ロクロニウムは主に肝臓で代謝され(胆汁を介して 70% 未代謝)、腎臓を介して排泄されます。
ロクロニウムの作用の開始時間と持続時間は、客観的な神経筋モニタリングによって評価する必要があります。 また、これにより、0.9 未満の 4 つのトレイン (TOF) 比として定義される残留神経筋ブロックのリスクが減少します。 特に高齢の患者では、神経筋ブロックの残存率が高い。
高齢患者におけるロクロニウムの効果に関する収集されたデータは、これらの患者が最適な挿管条件のために正しい用量を受け取るように治療を変更する可能性があります. また、異なる用量のロクロニウムの作用持続時間を検出することで、残存ブロックおよび術後の呼吸器合併症のリスクを軽減できる可能性があります。
この研究の目的は、80 歳以上の患者におけるロクロニウム 0.3 mg/kg および 0.9 mg/kg 投与後の発症時間、作用持続時間、および挿管条件に対する効果を決定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 80歳以上
- -挿管とロクロニウムの使用による全身麻酔下で待機手術(手術の予想される時間> 1時間)が予定されています。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 I ~ III
- インフォームドコンセント(付録1を参照)
- デンマーク語を読んで理解する
除外基準:
- 神経筋疾患
- -ロクロニウムに対する既知のアレルギー
- 腹臥位
- 迅速な配列誘導の適応
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ロクロニウム 0,3 mg/kg を投与されたグループ
導入時にロクロニウム 0.3 mg/kg
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導入時にロクロニウム 0.3mg/kg
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:ロクロニウム 0,9 mg/kg を投与されたグループ
導入時にロクロニウム 0.9 mg/kg
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導入時のロクロニウム 0.9mg/kg
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウム発症時間
時間枠:術中 (ロクロニウム注入開始から 4 連 (TOF) カウント 0 まで)
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ロクロニウム注入開始からTOFカウント0までの時間
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術中 (ロクロニウム注入開始から 4 連 (TOF) カウント 0 まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロクロニウムの作用持続時間
時間枠:術中 (ロクロニウム注入開始から TOF 比の再出現までの時間 > 0.9.)
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ロクロニウム注入の開始から TOF 比の再出現までの時間 > 0.9。
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術中 (ロクロニウム注入開始から TOF 比の再出現までの時間 > 0.9.)
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挿管条件の評価 適宜 Fuchs-Buder et al
時間枠:術中 (Train-of-4 (TOF) カウントが 0 になるまで)
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挿管条件は、Fuchs-Buder らによると挿管困難度尺度によって評価されます。
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術中 (Train-of-4 (TOF) カウントが 0 になるまで)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-19079175
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