心拍変動と術後の吐き気嘔吐
2022年2月16日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
プロポフォールとセボフルランが術後の心拍変動と術後の吐き気嘔吐に及ぼす影響
プロポフォールとセボフルランは、心拍変動に異なる影響を与えます。
この効果の違いが麻酔後の回復時に残るかどうかはまだ報告されておらず、その違いが術後の吐き気と嘔吐に関連しているかどうかは研究されていません。
この研究の目的は、プロポフォールとセボフルランが回復中の心拍変動に異なる影響を与え、その違いが術後の吐き気と嘔吐の発生を予測できるかどうかを観察することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔薬の種類が異なれば、心拍変動に対する影響も異なります。 ただし、この効果の違いが麻酔後の回復時に残るかどうかはまだ報告されていません。
術前の心拍変動が術後の吐き気と嘔吐の発生を予測したといういくつかの研究が報告されています。 ただし、麻酔後の心拍変動の違いが術後の吐き気と嘔吐の違いに関連しているかどうかは研究されていません。 したがって、この研究は、プロポフォールとセボフルランが麻酔後の回復期間中に心拍変動に違いがあるかどうかを観察することを目的としています。 さらに、心拍変動の回復期におけるこれらの違いが、手術後 24 時間以内の吐き気と嘔吐の発生を予測できることを調べたいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で乳房手術を予定している20~50歳の女性患者
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での予定された乳房手術
除外基準:
- 不整脈
- 心拍変動の測定に非協力的
- 糖尿病
- 薬による高血圧
- 向精神薬を服用している患者
- 甲状腺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プロポフォール
プロポフォール注入による全身麻酔
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プロポフォール注入による全身麻酔
他の名前：
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セボフルラン
セボフルランによる全身麻酔
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セボフルランによる全身麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復室での心拍変動
時間枠：1時間以内
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回復室で測定した術後の心拍変動 周波数領域の結果: 総パワー、低周波パワー、高周波パワー、低周波/高周波パワー比
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1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後吐き気嘔吐影響尺度
時間枠：麻酔後48時間
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Q1.嘔吐したり、空咳をしたりしましたか? 0. いいえ
Q2.吐き気を感じたことはありますか？ はいの場合、吐き気が日常生活に支障をきたしましたか? 0.まったくない
質問 1 と 2 の数値回答を追加します。 (合計スコア 0 ~ 6) |
麻酔後48時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：麻酔後48時間
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発生時刻
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麻酔後48時間
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術後の吐き気と嘔吐に対する患者の満足度
時間枠：麻酔後48時間
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口頭評価尺度 (0~10)、0=非常に不満、10=非常に満足
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麻酔後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月17日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-MED-OBS-20-293
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
合理的な個人の要求に応じて提供します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。