Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Variabilidade da Frequência Cardíaca e Náusea Pós-Operatória Vômitos

16 de fevereiro de 2022 atualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Os efeitos do propofol e do sevoflurano na variabilidade da frequência cardíaca pós-operatória e náuseas e vômitos pós-operatórios

O propofol e o sevoflurano têm efeitos diferentes na variabilidade da frequência cardíaca. Ainda não foi relatado se essa diferença de efeito permanece no tempo de recuperação após a anestesia e a diferença está relacionada a náuseas e vômitos pós-operatórios não foi estudada. O objetivo deste estudo é observar se propofol e sevoflurano têm efeitos diferentes na variabilidade da frequência cardíaca durante a recuperação e se as diferenças podem predizer a ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Diferentes tipos de anestésicos têm efeitos diferentes na variabilidade da frequência cardíaca. No entanto, ainda não foi relatado se essa diferença de efeito permanece no tempo de recuperação após a anestesia.

Vários estudos têm relatado que a variabilidade pré-operatória da frequência cardíaca prediz a ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios. No entanto, não foi estudado se a diferença na variabilidade da frequência cardíaca após a anestesia está relacionada à diferença nas náuseas e vômitos pós-operatórios. Portanto, este estudo tem como objetivo observar se propofol e sevoflurano apresentam diferenças durante o período de recuperação após anestesia na variabilidade da frequência cardíaca. Além disso, queremos examinar se essas diferenças durante o período de recuperação na variabilidade da frequência cardíaca podem predizer a ocorrência de náuseas e vômitos dentro de 24 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino de 20 a 50 anos que agendaram cirurgia de mama sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de mama programada sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Arritmia
  • Não coopera com a medição da variabilidade da frequência cardíaca
  • Diabetes
  • Hipertensão sob medicação
  • Pacientes em uso de drogas psiquiátricas
  • doença da tireóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Propofol
Anestesia geral com infusão de propofol
Anestesia geral com infusão de propofol
Outros nomes:
  • Infusão de propofol
Sevoflurano
Anestesia geral com sevoflurano
Anestesia geral com sevoflurano
Outros nomes:
  • Inalação de sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variabilidade da frequência cardíaca na sala de recuperação
Prazo: dentro de 1 hora
Medição da variabilidade da frequência cardíaca pós-operatória na sala de recuperação Resultado do domínio da frequência: potência total, potência de baixa frequência, potência de alta frequência, relação de potência de baixa frequência/alta frequência
dentro de 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de impacto de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas após a anestesia

Q1. Você vomitou ou teve ânsia de vômito seca? 0. Não

  1. Uma vez
  2. em dobro
  3. 3 ou mais vezes

Q2. Você já experimentou uma sensação de náusea? Se sim, sua sensação de náusea interferiu nas atividades da vida diária? 0. de jeito nenhum

  1. As vezes
  2. muitas vezes ou na maioria das vezes
  3. Todo o tempo

Adicione as respostas numéricas às perguntas 1 e 2. (pontuação total 0~6)

48 horas após a anestesia
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas após a anestesia
a hora da ocorrência
48 horas após a anestesia
Satisfação do paciente sobre náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas após a anestesia
escala de avaliação verbal (0~10), 0=muito insatisfeito, 10=muito satisfeito
48 horas após a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Nós o forneceremos mediante solicitação pessoal razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Propofol

3
Se inscrever