- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514211
Variabilidade da Frequência Cardíaca e Náusea Pós-Operatória Vômitos
Os efeitos do propofol e do sevoflurano na variabilidade da frequência cardíaca pós-operatória e náuseas e vômitos pós-operatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferentes tipos de anestésicos têm efeitos diferentes na variabilidade da frequência cardíaca. No entanto, ainda não foi relatado se essa diferença de efeito permanece no tempo de recuperação após a anestesia.
Vários estudos têm relatado que a variabilidade pré-operatória da frequência cardíaca prediz a ocorrência de náuseas e vômitos pós-operatórios. No entanto, não foi estudado se a diferença na variabilidade da frequência cardíaca após a anestesia está relacionada à diferença nas náuseas e vômitos pós-operatórios. Portanto, este estudo tem como objetivo observar se propofol e sevoflurano apresentam diferenças durante o período de recuperação após anestesia na variabilidade da frequência cardíaca. Além disso, queremos examinar se essas diferenças durante o período de recuperação na variabilidade da frequência cardíaca podem predizer a ocorrência de náuseas e vômitos dentro de 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de mama programada sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Arritmia
- Não coopera com a medição da variabilidade da frequência cardíaca
- Diabetes
- Hipertensão sob medicação
- Pacientes em uso de drogas psiquiátricas
- doença da tireóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Propofol
Anestesia geral com infusão de propofol
|
Anestesia geral com infusão de propofol
Outros nomes:
|
Sevoflurano
Anestesia geral com sevoflurano
|
Anestesia geral com sevoflurano
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
variabilidade da frequência cardíaca na sala de recuperação
Prazo: dentro de 1 hora
|
Medição da variabilidade da frequência cardíaca pós-operatória na sala de recuperação Resultado do domínio da frequência: potência total, potência de baixa frequência, potência de alta frequência, relação de potência de baixa frequência/alta frequência
|
dentro de 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de impacto de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas após a anestesia
|
Q1. Você vomitou ou teve ânsia de vômito seca? 0. Não
Q2. Você já experimentou uma sensação de náusea? Se sim, sua sensação de náusea interferiu nas atividades da vida diária? 0. de jeito nenhum
Adicione as respostas numéricas às perguntas 1 e 2. (pontuação total 0~6) |
48 horas após a anestesia
|
A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas após a anestesia
|
a hora da ocorrência
|
48 horas após a anestesia
|
Satisfação do paciente sobre náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas após a anestesia
|
escala de avaliação verbal (0~10), 0=muito insatisfeito, 10=muito satisfeito
|
48 horas após a anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-OBS-20-293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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