Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność rytmu serca i pooperacyjne nudności i wymioty

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Wpływ propofolu i sewofluranu na pooperacyjną zmienność rytmu serca i pooperacyjne nudności i wymioty

Propofol i sewofluran mają różny wpływ na zmienność rytmu serca. Nie zgłoszono jeszcze, czy ta różnica w działaniu utrzymuje się w okresie rekonwalescencji po znieczuleniu i czy różnica ta jest związana z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami. Celem pracy jest sprawdzenie, czy propofol i sewofluran mają różny wpływ na zmienność rytmu serca w okresie rekonwalescencji, a różnice te mogą przewidywać występowanie pooperacyjnych nudności i wymiotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne rodzaje środków znieczulających mają różny wpływ na zmienność rytmu serca. Jednak nie zgłoszono jeszcze, czy ta różnica w działaniu utrzymuje się w okresie rekonwalescencji po znieczuleniu.

Z kilku badań wynika, że ​​przedoperacyjna zmienność rytmu serca była predyktorem wystąpienia pooperacyjnych nudności i wymiotów. Jednak nie badano, czy różnica w zmienności rytmu serca po znieczuleniu jest związana z różnicą w pooperacyjnych nudnościach i wymiotach. Dlatego niniejsze badanie ma na celu obserwację, czy propofol i sewofluran różnią się w okresie rekonwalescencji po znieczuleniu w zakresie zmienności rytmu serca. Ponadto chcemy zbadać, czy te różnice w zmienności rytmu serca w okresie rekonwalescencji mogą przewidywać występowanie nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w wieku 20-50 lat, które planowały operację piersi w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana operacja piersi w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Niemiarowość
  • Brak współpracy z pomiarem zmienności rytmu serca
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie na lekach
  • Pacjenci przyjmujący leki psychiatryczne
  • Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Propofol
Znieczulenie ogólne za pomocą wlewu propofolu
Lek: Propofol
Znieczulenie ogólne za pomocą wlewu propofolu
Inne nazwy:
  • Infuzja propofolu
Sewofluran
Znieczulenie ogólne sewofluranem
Lek: Sewofluran
Znieczulenie ogólne sewofluranem
Inne nazwy:
  • Inhalacja sewofluranem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca w sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
Pooperacyjny pomiar zmienności rytmu serca w sali pooperacyjnej Wynik w dziedzinie częstotliwości: moc całkowita, moc niskich częstotliwości, moc wysokich częstotliwości, stosunek mocy niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości
w ciągu 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 48 godzin po znieczuleniu

Q1. Czy wymiotowałeś lub miałeś suche wymioty? 0. Nie

  1. Pewnego razu
  2. dwa razy
  3. 3 lub więcej razy

Q2. Czy doświadczyłeś uczucia mdłości? Jeśli tak, czy uczucie mdłości przeszkadzało w wykonywaniu codziennych czynności? 0. wcale

  1. Czasami
  2. często lub przez większość czasu
  3. Cały czas

Dodaj liczbowe odpowiedzi na pytania 1 i 2. (całkowity wynik 0~6)
48 godzin po znieczuleniu
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: 48 godzin po znieczuleniu
czas wystąpienia
48 godzin po znieczuleniu
Zadowolenie pacjenta z pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 48 godzin po znieczuleniu
słowna skala ocen (0~10), 0=bardzo niezadowolony, 10=bardzo zadowolony
48 godzin po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dostarczymy go na uzasadnione żądanie osobiste.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj