Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit en postoperatieve misselijkheid Braken

16 februari 2022 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

De effecten van propofol en sevofluraan op postoperatieve hartslagvariabiliteit en postoperatieve misselijkheid braken

Propofol en sevofluraan hebben verschillende effecten op de hartslagvariabiliteit. Er is nog niet gerapporteerd of dit verschil in effect aanhoudt bij herstel na anesthesie en het verschil is gerelateerd aan postoperatieve misselijkheid en braken is niet onderzocht. Het doel van deze studie is na te gaan of propofol en sevofluraan verschillende effecten hebben op de hartslagvariabiliteit tijdens herstel en of de verschillen het optreden van postoperatieve misselijkheid en braken kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende soorten anesthetica hebben verschillende effecten op de hartslagvariabiliteit. Er is echter nog niet gerapporteerd of dit verschil in effect blijft bestaan ​​tijdens de hersteltijd na anesthesie.

Verschillende studies hebben gerapporteerd dat preoperatieve hartslagvariabiliteit het optreden van postoperatieve misselijkheid en braken voorspelde. Of het verschil in hartslagvariabiliteit na anesthesie verband houdt met het verschil in postoperatieve misselijkheid en braken is echter niet onderzocht. Daarom heeft deze studie tot doel na te gaan of propofol en sevofluraan tijdens de herstelperiode na anesthesie verschillen in hartslagvariabiliteit. Daarnaast willen we onderzoeken of deze verschillen tijdens de herstelperiode in hartslagvariabiliteit het optreden van misselijkheid en braken binnen 24 uur na de operatie kunnen voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten van 20 tot 50 jaar oud die een borstoperatie onder algehele narcose hadden gepland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande borstoperatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Aritmie
  • Werkt niet mee aan het meten van de hartslagvariabiliteit
  • suikerziekte
  • Hypertensie op medicatie
  • Patiënten die psychiatrische medicijnen gebruiken
  • Schildklier aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Propofol
Algemene anesthesie met behulp van propofol-infusie
Geneesmiddel: Propofol
Algemene anesthesie met behulp van propofol-infusie
Andere namen:
  • Propofol infusie
Sevofluraan
Algemene anesthesie met behulp van sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
Algemene anesthesie met behulp van sevofluraan
Andere namen:
  • Sevofluraan inademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslagvariatie in verkoeverkamer
Tijdsspanne: binnen 1 uur
Postoperatieve meting van de hartslagvariabiliteit in de verkoeverkamer Resultaat in het frequentiedomein: totaal vermogen, laagfrequent vermogen, hoogfrequent vermogen, verhouding laagfrequent/hoogfrequent vermogen
binnen 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve misselijkheid braken impactschaal
Tijdsspanne: 48 uur na anesthesie

Q1. Heeft u overgegeven of kokhalzen gehad? 0. Nee

  1. Eenmaal
  2. tweemaal
  3. 3 of meer keer

Q2. Heb je een gevoel van misselijkheid ervaren? Zo ja, heeft uw gevoel van misselijkheid uw dagelijkse bezigheden belemmerd? 0. helemaal niet

  1. Soms
  2. vaak of meestal
  3. De hele tijd

Tel de numerieke antwoorden op vraag 1 en 2 op. (totale score 0~6)
48 uur na anesthesie
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 48 uur na anesthesie
het tijdstip van voorkomen
48 uur na anesthesie
Patiënttevredenheid over postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 48 uur na anesthesie
verbale beoordelingsschaal (0~10), 0=zeer ontevreden, 10=zeer tevreden
48 uur na anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We zullen het verstrekken op redelijk persoonlijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren