Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariationer och postoperativt illamående Kräkningar

16 februari 2022 uppdaterad av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Effekterna av propofol och sevofluran på postoperativ hjärtfrekvensvariation och postoperativ illamående kräkningar

Propofol och sevofluran har olika effekter på hjärtfrekvensvariationer. Det har ännu inte rapporterats om denna skillnad i effekt kvarstår vid återhämtningstiden efter anestesi och skillnaden är relaterad till postoperativt illamående och kräkningar har inte studerats. Syftet med denna studie är att observera om propofol och sevofluran har olika effekter på hjärtfrekvensvariationer under återhämtning och skillnaderna kan förutsäga förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika typer av bedövningsmedel har olika effekter på hjärtfrekvensvariationer. Det har dock ännu inte rapporterats om denna skillnad i effekt kvarstår vid återhämtningstiden efter anestesi.

Flera studier har rapporterats att preoperativ hjärtfrekvensvariabilitet förutspådde förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar. Huruvida skillnaden i hjärtfrekvensvariabilitet efter anestesi är relaterad till skillnaden i postoperativt illamående och kräkningar har dock inte studerats. Därför syftar denna studie till att observera om propofol och sevofluran har skillnader under återhämtningsperioden efter anestesi i hjärtfrekvensvariationer. Dessutom vill vi undersöka att dessa skillnader under återhämtningsperioden i hjärtfrekvensvariabilitet kan förutsäga förekomsten av illamående och kräkningar inom 24 timmar efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

20~50 år gamla kvinnliga patienter som planerade en bröstoperation under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd bröstoperation under narkos

Exklusions kriterier:

  • Arytmi
  • Samarbetar inte med mätning av hjärtfrekvensvariabilitet
  • Diabetes
  • Hypertoni på medicin
  • Patienter som tar psykiatriska droger
  • Sköldkörtelsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Propofol
Generell anestesi med propofolinfusion
Läkemedel: Propofol
Generell anestesi med propofolinfusion
Andra namn:
  • Propofol infusion
Sevofluran
Generell anestesi med sevofluran
Läkemedel: Sevofluran
Generell anestesi med sevofluran
Andra namn:
  • Sevofluran inandning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvensvariation i återhämtningsrummet
Tidsram: inom 1 timme
Postoperativ hjärtfrekvensvariabilitetsmätning i återhämtningsrummet Resultat av frekvensdomän: total effekt, lågfrekvenseffekt, högfrekvenseffekt, lågfrekvens/högfrekvenseffektförhållande
inom 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ illamående kräkningar effektskala
Tidsram: 48 timmar efter anestesi

Q1. Har du kräkts eller haft torra uppkastningar? 0. Nej

  1. En gång
  2. dubbelt
  3. 3 eller fler gånger

Q2. Har du upplevt en känsla av illamående? Om ja, har din känsla av illamående stört dagliga aktiviteter? 0. inte alls

  1. Ibland
  2. ofta eller för det mesta
  3. Hela tiden

Lägg till de numeriska svaren på frågorna 1 och 2. (totalpoäng 0~6)
48 timmar efter anestesi
Förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar efter anestesi
tidpunkten för inträffandet
48 timmar efter anestesi
Patientens tillfredsställelse med postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar efter anestesi
verbal betygsskala (0~10), 0=mycket missnöjd, 10=mycket nöjd
48 timmar efter anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att tillhandahålla det på rimlig personlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera