Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Variabilité de la fréquence cardiaque et nausées postopératoires Vomissements

16 février 2022 mis à jour par: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Les effets du propofol et du sévoflurane sur la variabilité de la fréquence cardiaque postopératoire et les vomissements de nausées postopératoires

Le propofol et le sévoflurane ont des effets différents sur la variabilité de la fréquence cardiaque. Il n'a pas encore été rapporté si cette différence d'effet persiste au moment de la récupération après l'anesthésie et la différence est liée aux nausées et vomissements postopératoires n'a pas été étudiée. Le but de cette étude est d'observer si le propofol et le sévoflurane ont des effets différents sur la variabilité de la fréquence cardiaque pendant la récupération et les différences peuvent prédire la survenue de nausées et de vomissements postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Différents types d'anesthésiques ont des effets différents sur la variabilité de la fréquence cardiaque. Cependant, il n'a pas encore été rapporté si cette différence d'effet persiste au moment de la récupération après l'anesthésie.

Plusieurs études ont rapporté que la variabilité de la fréquence cardiaque préopératoire prédisait la survenue de nausées et de vomissements postopératoires. Cependant, la question de savoir si la différence de variabilité de la fréquence cardiaque après l'anesthésie est liée à la différence de nausées et de vomissements postopératoires n'a pas été étudiée. Par conséquent, cette étude vise à observer si le propofol et le sévoflurane ont des différences pendant la période de récupération après l'anesthésie dans la variabilité de la fréquence cardiaque. De plus, nous voulons examiner que ces différences pendant la période de récupération dans la variabilité de la fréquence cardiaque peuvent prédire l'apparition de nausées et de vomissements dans les 24 heures suivant la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes âgées de 20 à 50 ans qui ont programmé une chirurgie mammaire sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie mammaire programmée sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Arythmie
  • Non coopératif avec la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque
  • Diabète
  • Hypertension sous médication
  • Patients prenant des médicaments psychiatriques
  • Maladie thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Propofol
Anesthésie générale avec perfusion de propofol
Médicament: Propofol
Anesthésie générale avec perfusion de propofol
Autres noms:
  • Perfusion de propofol
Sévoflurane
Anesthésie générale au sévoflurane
Médicament: Sévoflurane
Anesthésie générale au sévoflurane
Autres noms:
  • Inhalation de sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variabilité de la fréquence cardiaque en salle de réveil
Délai: dans 1 heure
Mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque postopératoire en salle de réveil Résultat dans le domaine fréquentiel : puissance totale, puissance basse fréquence, puissance haute fréquence, rapport de puissance basse fréquence/haute fréquence
dans 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 48 heures après l'anesthésie

Q1. Avez-vous vomi ou eu des haut-le-cœur ? 0. Non

  1. Une fois
  2. deux fois
  3. 3 fois ou plus

Q2. Avez-vous ressenti une sensation de nausée? Si oui, votre sensation de nausée a-t-elle interféré avec les activités de la vie quotidienne ? 0. pas du tout

  1. Parfois
  2. souvent ou la plupart du temps
  3. Tout le temps

Additionnez les réponses numériques aux questions 1 et 2. (score total 0~6)
48 heures après l'anesthésie
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 48 heures après l'anesthésie
le moment de l'événement
48 heures après l'anesthésie
Satisfaction du patient concernant les nausées et vomissements postopératoires
Délai: 48 heures après l'anesthésie
échelle d'évaluation verbale (0~10), 0=très insatisfait, 10=très satisfait
48 heures après l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Nous le fournirons sur demande personnelle raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner