Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjon og postoperativ kvalme Oppkast

16. februar 2022 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Effektene av propofol og sevofluran på postoperativ hjertefrekvensvariasjon og postoperativ kvalme oppkast

Propofol og sevofluran har ulike effekter på hjertefrekvensvariabilitet. Det er ennå ikke rapportert om denne forskjellen i effekt forblir ved restitusjonstid etter anestesi, og forskjellen er relatert til postoperativ kvalme og oppkast er ikke studert. Målet med denne studien er å observere om propofol og sevofluran har ulike effekter på hjertefrekvensvariasjoner under restitusjon, og forskjellene kan forutsi forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike typer anestetika har ulik effekt på hjertefrekvensvariasjonen. Imidlertid er det ennå ikke rapportert om denne forskjellen i effekt forblir ved restitusjonstid etter anestesi.

Flere studier er rapportert at preoperativ hjertefrekvensvariasjon predikerte forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast. Hvorvidt forskjellen i hjertefrekvensvariabilitet etter anestesi er relatert til forskjellen i postoperativ kvalme og oppkast er imidlertid ikke studert. Derfor har denne studien som mål å observere om propofol og sevofluran har forskjeller i restitusjonsperioden etter anestesi i hjertefrekvensvariasjoner. I tillegg ønsker vi å undersøke at disse forskjellene i restitusjonsperioden i hjertefrekvensvariasjoner kan forutsi forekomsten av kvalme og oppkast innen 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20~50 år gamle kvinnelige pasienter som planla brystoperasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt brystoperasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi
  • Ikke samarbeidsvillig med målepulsvariasjonen
  • Diabetes
  • Hypertensjon på medisiner
  • Pasienter som tar psykiatriske stoffer
  • Skjoldbruskkjertelsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Propofol
Generell anestesi ved bruk av propofol infusjon
Legemiddel: Propofol
Generell anestesi ved bruk av propofol infusjon
Andre navn:
  • Propofol infusjon
Sevofluran
Generell anestesi ved bruk av sevofluran
Legemiddel: Sevofluran
Generell anestesi ved bruk av sevofluran
Andre navn:
  • Sevofluran innånding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertefrekvensvariasjon i restitusjonsrommet
Tidsramme: innen 1 time
Postoperativ måling av hjertefrekvensvariabilitet på restitusjonsrom Frekvensdomeneresultat: total effekt, lavfrekvent kraft, høyfrekvent kraft, lavfrekvent/høyfrekvent effektforhold
innen 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme oppkast skala
Tidsramme: 48 timer etter anestesi

Q1. Har du kastet opp eller hatt tørroppkast? 0. Nei

  1. En gang
  2. to ganger
  3. 3 eller flere ganger

Q2. Har du opplevd en følelse av kvalme? Hvis ja, har følelsen av kvalme forstyrret dagliglivets aktiviteter? 0. ikke i det hele tatt

  1. Noen ganger
  2. ofte eller mesteparten av tiden
  3. Hele tiden

Legg til de numeriske svarene på spørsmål 1 og 2. (total poengsum 0~6)
48 timer etter anestesi
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 48 timer etter anestesi
tidspunktet for forekomsten
48 timer etter anestesi
Pasientens tilfredshet med postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 48 timer etter anestesi
verbal vurderingsskala (0~10), 0=veldig misfornøyd, 10=svært fornøyd
48 timer etter anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gi den etter rimelig personlig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere