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Variabilità della frequenza cardiaca e nausea postoperatoria Vomito

16 febbraio 2022 aggiornato da: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Gli effetti del propofol e del sevoflurano sulla variabilità della frequenza cardiaca postoperatoria e sul vomito da nausea postoperatoria

Propofol e sevoflurano hanno effetti diversi sulla variabilità della frequenza cardiaca. Non è stato ancora riportato se questa differenza di effetto persista al tempo di recupero dopo l'anestesia e la differenza è correlata alla nausea e al vomito postoperatori non è stata studiata. Lo scopo di questo studio è osservare se il propofol e il sevoflurano hanno effetti diversi sulla variabilità della frequenza cardiaca durante il recupero e le differenze possono prevedere l'insorgenza di nausea e vomito postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi tipi di anestetici hanno effetti diversi sulla variabilità della frequenza cardiaca. Tuttavia non è stato ancora riportato se questa differenza di effetto persista al tempo di recupero dopo l'anestesia.

Diversi studi hanno riportato che la variabilità della frequenza cardiaca preoperatoria è predittiva dell'insorgenza di nausea e vomito postoperatori. Tuttavia, non è stato studiato se la differenza nella variabilità della frequenza cardiaca dopo l'anestesia sia correlata alla differenza nella nausea e nel vomito postoperatori. Pertanto, questo studio si propone di osservare se il propofol e il sevoflurano presentano differenze durante il periodo di recupero dopo l'anestesia nella variabilità della frequenza cardiaca. Inoltre, vogliamo esaminare che queste differenze durante il periodo di recupero nella variabilità della frequenza cardiaca possono predire l'insorgenza di nausea e vomito entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 50 anni che hanno programmato un intervento chirurgico al seno in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia programmata del seno in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Aritmia
  • Non collabora con la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca
  • Diabete
  • Ipertensione sui farmaci
  • Pazienti che assumono psicofarmaci
  • Malattia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Propofol
Anestesia generale mediante infusione di propofol
Droga: Propofol
Anestesia generale mediante infusione di propofol
Altri nomi:
  • Infusione di propofol
Sevoflurano
Anestesia generale con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Anestesia generale con sevoflurano
Altri nomi:
  • Inalazione di sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variabilità della frequenza cardiaca in sala risveglio
Lasso di tempo: entro 1 ora
Misurazione della variabilità della frequenza cardiaca postoperatoria in sala risveglio Risultato nel dominio della frequenza: potenza totale, potenza a bassa frequenza, potenza ad alta frequenza, rapporto potenza bassa frequenza/alta frequenza
entro 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto della nausea e del vomito postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'anestesia

Q1. Hai vomitato o avuto conati di vomito? 0. No

  1. Una volta
  2. due volte
  3. 3 o più volte

D2. Hai provato una sensazione di nausea? Se sì, la tua sensazione di nausea ha interferito con le attività della vita quotidiana? 0. per niente

  1. Qualche volta
  2. spesso o la maggior parte del tempo
  3. Tutto il tempo

Somma le risposte numeriche alle domande 1 e 2. (punteggio totale 0~6)
48 ore dopo l'anestesia
L'incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'anestesia
il momento dell'avvenimento
48 ore dopo l'anestesia
Soddisfazione del paziente per nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'anestesia
scala di valutazione verbale (0~10), 0=molto insoddisfatto, 10=molto soddisfatto
48 ore dopo l'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Lo forniremo su ragionevole richiesta personale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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