Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence a pooperační nevolnost Zvracení

16. února 2022 aktualizováno: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Účinky propofolu a sevofluranu na pooperační variabilitu srdeční frekvence a pooperační nevolnost, zvracení

Propofol a sevofluran mají různé účinky na variabilitu srdeční frekvence. Dosud nebylo hlášeno, zda tento rozdíl v účinku přetrvává v době zotavení po anestezii a rozdíl souvisí s pooperační nevolností a zvracením, nebyl studován. Cílem této studie je sledovat, zda propofol a sevofluran mají rozdílné účinky na variabilitu srdeční frekvence během rekonvalescence a rozdíly mohou predikovat výskyt pooperační nauzey a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé typy anestetik mají různé účinky na variabilitu srdeční frekvence. Dosud však nebylo hlášeno, zda tento rozdíl v účinku přetrvává v době zotavení po anestezii.

Bylo publikováno několik studií, že předoperační variabilita srdeční frekvence predikovala výskyt pooperační nevolnosti a zvracení. Nebylo však zkoumáno, zda rozdíl ve variabilitě srdeční frekvence po anestezii souvisí s rozdílem v pooperační nevolnosti a zvracení. Tato studie si proto klade za cíl sledovat, zda propofol a sevofluran mají během období zotavení po anestezii rozdíly ve variabilitě srdeční frekvence. Kromě toho chceme prozkoumat, že tyto rozdíly během období zotavení ve variabilitě srdeční frekvence mohou předpovídat výskyt nauzey a zvracení do 24 hodin po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve věku 20–50 let, které si naplánovaly operaci prsu v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná operace prsou v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Arytmie
  • Nespolupracuje s měřením variability srdeční frekvence
  • Diabetes
  • Hypertenze na léky
  • Pacienti užívající psychiatrické léky
  • Nemoc štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propofol
Celková anestezie pomocí infuze propofolu
Lék: Propofol
Celková anestezie pomocí infuze propofolu
Ostatní jména:
  • Infuze propofolu
Sevofluran
Celková anestezie pomocí sevofluranu
Lék: Sevofluran
Celková anestezie pomocí sevofluranu
Ostatní jména:
  • Inhalace sevofluranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variabilita srdeční frekvence v zotavovací místnosti
Časové okno: do 1 hodiny
Měření pooperační variability srdeční frekvence na zotavovací místnosti Výsledek frekvenční oblasti: celkový výkon, nízkofrekvenční výkon, vysokofrekvenční výkon, poměr nízkofrekvenčního/vysokofrekvenčního výkonu
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dopadu pooperační nauzey zvracení
Časové okno: 48 hodin po anestezii

Q1. Zvracel/a jsi nebo měl/a suchou dávení? 0. Ne

  1. Jednou
  2. dvakrát
  3. 3 nebo vícekrát

Q2. Zažili jste pocit nevolnosti? Pokud ano, zasahoval váš pocit nevolnosti do činností každodenního života? 0. vůbec ne

  1. Někdy
  2. často nebo většinou
  3. Celou dobu

Přidejte číselné odpovědi na otázky 1 a 2. (celkové skóre 0~6)
48 hodin po anestezii
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 48 hodin po anestezii
čas výskytu
48 hodin po anestezii
Spokojenost pacienta s pooperační nevolností a zvracením
Časové okno: 48 hodin po anestezii
slovní hodnocení (0~10), 0 = velmi nespokojen, 10 = velmi spokojen
48 hodin po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Poskytneme jej na základě přiměřené osobní žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit