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Herzfrequenzvariabilität und postoperative Übelkeit Erbrechen

16. Februar 2022 aktualisiert von: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Die Auswirkungen von Propofol und Sevofluran auf die postoperative Herzfrequenzvariabilität und postoperative Übelkeit Erbrechen

Propofol und Sevofluran haben unterschiedliche Wirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität. Es wurde noch nicht berichtet, ob dieser Unterschied in der Wirkung bis zur Erholungszeit nach der Anästhesie bestehen bleibt und der Unterschied mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen zusammenhängt, wurde nicht untersucht. Das Ziel dieser Studie ist zu beobachten, ob Propofol und Sevofluran unterschiedliche Auswirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität während der Erholung haben und die Unterschiede das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene Arten von Anästhetika haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Herzfrequenzvariabilität. Es wurde jedoch noch nicht berichtet, ob dieser Unterschied in der Wirkung bis zur Erholungszeit nach der Anästhesie bestehen bleibt.

Es wurde von mehreren Studien berichtet, dass die präoperative Herzfrequenzvariabilität das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen vorhersagte. Ob jedoch der Unterschied in der Herzfrequenzvariabilität nach Anästhesie mit dem Unterschied in postoperativer Übelkeit und Erbrechen zusammenhängt, wurde nicht untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab zu beobachten, ob Propofol und Sevofluran während der Erholungsphase nach der Anästhesie Unterschiede in der Herzfrequenzvariabilität aufweisen. Darüber hinaus wollen wir untersuchen, ob diese Unterschiede in der Herzfrequenzvariabilität während der Erholungsphase das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation vorhersagen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

20- bis 50-jährige Patientinnen, die eine Brustoperation unter Vollnarkose planten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Brustoperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie
  • Unkooperativ mit der Messung der Herzfrequenzvariabilität
  • Diabetes
  • Bluthochdruck auf Medikamente
  • Patienten, die Psychopharmaka einnehmen
  • Schilddrüsenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Propofol
Vollnarkose mit Propofol-Infusion
Arzneimittel: Propofol
Vollnarkose mit Propofol-Infusion
Andere Namen:
  • Propofol-Infusion
Sevofluran
Vollnarkose mit Sevofluran
Arzneimittel: Sevofluran
Vollnarkose mit Sevofluran
Andere Namen:
  • Sevofluran-Inhalation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität im Aufwachraum
Zeitfenster: innerhalb von 1 Stunde
Postoperative Messung der Herzfrequenzvariabilität im Aufwachraum Frequenzbereichsergebnis: Gesamtleistung, Niederfrequenzleistung, Hochfrequenzleistung, Leistungsverhältnis Niederfrequenz/Hochfrequenz
innerhalb von 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Übelkeit Erbrechen Auswirkungsskala
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Anästhesie

Q1. Haben Sie erbrochen oder hatten Sie trockenes Würgen? 0. Nein

  1. Einmal
  2. zweimal
  3. 3 Mal oder öfter

Q2. Haben Sie ein Gefühl von Übelkeit erlebt? Wenn ja, hat Ihr Übelkeitsgefühl die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt? 0. überhaupt nicht

  1. Manchmal
  2. oft oder meistens
  3. Die ganze Zeit

Fügen Sie die numerischen Antworten zu den Fragen 1 und 2 hinzu. (Gesamtpunktzahl 0–6)
48 Stunden nach der Anästhesie
Die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Anästhesie
der Zeitpunkt des Auftretens
48 Stunden nach der Anästhesie
Zufriedenheit des Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Anästhesie
verbale Bewertungsskala (0~10), 0=sehr unzufrieden, 10=sehr zufrieden
48 Stunden nach der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden es auf angemessene persönliche Anfrage hin bereitstellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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