Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariation og postoperativ kvalme Opkastning

16. februar 2022 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Virkningerne af propofol og sevofluran på postoperativ hjertefrekvensvariabilitet og postoperativ kvalme opkastning

Propofol og sevofluran har forskellige virkninger på hjertefrekvensvariabiliteten. Det er endnu ikke blevet rapporteret, om denne forskel i effekt forbliver ved restitutionstid efter anæstesi, og forskellen er relateret til postoperativ kvalme og opkastning er ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at observere, om propofol og sevofluran har forskellige effekter på hjertefrekvensvariabiliteten under restitution, og forskellene kan forudsige forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige typer bedøvelsesmidler har forskellige virkninger på pulsvariabiliteten. Det er dog endnu ikke blevet rapporteret, om denne forskel i effekt forbliver ved restitutionstid efter anæstesi.

Adskillige undersøgelser er blevet rapporteret, at præoperativ hjertefrekvensvariabilitet forudsagde forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning. Hvorvidt forskellen i hjertefrekvensvariabilitet efter anæstesi er relateret til forskellen i postoperativ kvalme og opkastning er dog ikke blevet undersøgt. Derfor sigter denne undersøgelse på at observere, om propofol og sevofluran har forskelle i restitutionsperioden efter anæstesi i hjertefrekvensvariabilitet. Derudover ønsker vi at undersøge, at disse forskelle i restitutionsperioden i hjertefrekvensvariabilitet kan forudsige forekomsten af ​​kvalme og opkastning inden for 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20~50 år gamle kvindelige patienter, der planlagde brystoperationer under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt brystoperation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi
  • Samvirker ikke med den målende pulsvariabilitet
  • Diabetes
  • Hypertension på medicin
  • Patienter, der tager psykiatriske stoffer
  • Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Propofol
Generel anæstesi ved hjælp af propofol infusion
Medicin: Propofol
Generel anæstesi ved hjælp af propofol infusion
Andre navne:
  • Propofol infusion
Sevofluran
Generel anæstesi ved hjælp af sevofluran
Medicin: Sevofluran
Generel anæstesi ved hjælp af sevofluran
Andre navne:
  • Sevofluran inhalation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation i opvågningsrummet
Tidsramme: inden for 1 time
Postoperativ måling af hjertefrekvensvariabilitet på opvågningsrum Resultat af frekvensdomæne: total effekt, lavfrekvent effekt, højfrekvent effekt, lavfrekvent/højfrekvent effektforhold
inden for 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme opkastning effektskala
Tidsramme: 48 timer efter anæstesi

Q1. Har du kastet op eller haft tørre opkastninger? 0. Nej

  1. Enkelt gang
  2. to gange
  3. 3 eller flere gange

Q2. Har du oplevet en følelse af kvalme? Hvis ja, har din følelse af kvalme forstyrret dagligdagens aktiviteter? 0. slet ikke

  1. Sommetider
  2. ofte eller det meste af tiden
  3. Hele tiden

Tilføj de numeriske svar til spørgsmål 1 og 2. (samlet score 0~6)
48 timer efter anæstesi
Forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer efter anæstesi
tidspunktet for forekomsten
48 timer efter anæstesi
Patientens tilfredshed med postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer efter anæstesi
verbal vurderingsskala (0~10), 0=meget utilfreds, 10=meget tilfreds
48 timer efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi vil give det efter en rimelig personlig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner