Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu ja leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Propofolin ja sevofluraanin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen sykkeen vaihteluun ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin

Propofolilla ja sevofluraanilla on erilaisia ​​vaikutuksia sykkeen vaihteluun. Vielä ei ole raportoitu, säilyykö tämä tehoero anestesian jälkeen toipumisaikana ja ero liittyy leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun, ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla, onko propofolilla ja sevofluraanilla erilaisia ​​vaikutuksia sykkeen vaihteluun toipumisen aikana ja erot voivat ennustaa postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityyppisillä anestesia-aineilla on erilainen vaikutus sykkeen vaihteluun. Vielä ei kuitenkaan ole raportoitu, säilyykö tämä tehoero toipumisaikana anestesian jälkeen.

Useissa tutkimuksissa on raportoitu, että ennen leikkausta sykkeen vaihtelu ennusti postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymisen. Ei ole kuitenkaan tutkittu, onko anestesian jälkeisen sykkeen vaihtelun eron yhteydessä eroon leikkauksen jälkeisessä pahoinvointissa ja oksentamisessa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita, onko propofolilla ja sevofluraanilla eroja anestesian jälkeisen toipumisjakson aikana sykkeen vaihteluissa. Lisäksi haluamme tutkia, että nämä toipumisajan erot sykevaihteluissa voivat ennustaa pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymisen 24 tunnin sisällä leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20–50-vuotiaat naispotilaat, joille määrättiin rintaleikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu rintaleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriö
  • Yhteensopimaton sykevaihtelun mittauksen kanssa
  • Diabetes
  • Hypertensio lääkkeillä
  • Potilaat, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Propofol
Yleisanestesia propofoli-infuusiolla
Lääke: Propofol
Yleisanestesia propofoli-infuusiolla
Muut nimet:
  • Propofoli-infuusio
Sevofluraani
Yleisanestesia sevofluraanilla
Lääke: Sevofluraani
Yleisanestesia sevofluraanilla
Muut nimet:
  • Sevofluraanin hengittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykkeen vaihtelu toipumishuoneessa
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
Leikkauksen jälkeinen sykkeen vaihtelun mittaus toipumishuoneessa Taajuusalueen tulos: kokonaisteho, matalataajuinen teho, korkeataajuinen teho, matalataajuinen/korkeataajuinen tehosuhde
1 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentamisen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia anestesian jälkeen

Q1. Oletko oksentanut tai kärsinyt kuivan oksentelusta? 0. Ei

  1. Yhden kerran
  2. kahdesti
  3. 3 kertaa tai useammin

Q2. Oletko kokenut pahoinvoinnin tunnetta? Jos kyllä, onko pahoinvointisi haitannut jokapäiväistä elämää? 0. ei ollenkaan

  1. Joskus
  2. usein tai suurimman osan ajasta
  3. Kaiken aikaa

Lisää numeeriset vastaukset kysymyksiin 1 ja 2. (kokonaispisteet 0-6)
48 tuntia anestesian jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia anestesian jälkeen
esiintymisaika
48 tuntia anestesian jälkeen
Potilaan tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Aikaikkuna: 48 tuntia anestesian jälkeen
sanallinen arviointiasteikko (0-10), 0 = erittäin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen
48 tuntia anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Toimitamme sen kohtuullisen henkilökohtaisen pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa