Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívritmus-változékonyság és posztoperatív hányinger, hányás

2022. február 16. frissítette: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

A propofol és a szevoflurán hatása a posztoperatív szívfrekvencia-változékonyságra és a posztoperatív hányingerre, hányásra

A propofol és a szevoflurán eltérő hatással van a pulzusszám változékonyságára. Még nem számoltak be arról, hogy ez a hatáskülönbség megmarad-e az érzéstelenítés utáni felépülési időben, és a különbség a posztoperatív hányingerrel és hányással függ össze, nem vizsgálták. Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a propofol és a szevoflurán eltérő hatással van-e a szívfrekvencia variabilitására a felépülés során, és a különbségek előre jelezhetik a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A különböző típusú érzéstelenítők eltérő hatással vannak a pulzusszám változékonyságára. Arról azonban még nem számoltak be, hogy ez a hatáskülönbség megmarad-e az érzéstelenítés utáni felépülési időben.

Számos tanulmány számolt be arról, hogy a preoperatív pulzusszám változékonysága előre jelezte a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását. Azt azonban nem vizsgálták, hogy az érzéstelenítés utáni pulzusszám-variabilitás különbsége összefüggésben van-e a posztoperatív hányinger és hányás különbségével. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megfigyelje, hogy a propofol és a szevoflurán között van-e különbség az érzéstelenítés utáni felépülési időszakban a szívfrekvencia-változékonyságban. Ezen túlmenően meg kívánjuk vizsgálni, hogy ezek a gyógyulási periódusbeli eltérések a szívfrekvencia-variabilitásban előre jelezhetik-e a hányinger és hányás előfordulását a műtétet követő 24 órán belül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20-50 éves nőbetegek, akik mellműtétet terveztek általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervszerű emlőműtét általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmuszavar
  • Nem együttműködik a pulzusszám variabilitásának mérésével
  • Cukorbetegség
  • Hipertónia gyógyszeres kezelés hatására
  • Pszichiátriai gyógyszereket szedő betegek
  • Pajzsmirigy betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Propofol
Általános érzéstelenítés propofol infúzióval
Drog: Propofol
Általános érzéstelenítés propofol infúzióval
Más nevek:
  • Propofol infúzió
Sevofluran
Általános érzéstelenítés szevofluránnal
Drog: Sevofluran
Általános érzéstelenítés szevofluránnal
Más nevek:
  • Sevofluran inhaláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzusszám változékonysága a gyógyteremben
Időkeret: 1 órán belül
Posztoperatív pulzusszám variabilitás mérés a gyógyfürdőben Frekvenciatartomány eredménye: összteljesítmény, alacsony frekvenciájú teljesítmény, nagyfrekvenciás teljesítmény, alacsony frekvencia/nagy frekvencia teljesítmény arány
1 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger hányás hatásskála
Időkeret: 48 órával az érzéstelenítés után

Q1. Hánytál vagy száraz viszketést tapasztaltál? 0. Nem

  1. Egyszer
  2. kétszer
  3. 3 vagy több alkalommal

Q2. Érzett már hányingert? Ha igen, hányingere befolyásolta-e a mindennapi tevékenységeket? 0. egyáltalán nem

  1. Néha
  2. gyakran vagy legtöbbször
  3. Mindig

Adja hozzá az 1. és 2. kérdésre adott számszerű válaszokat. (Összpontszám 0–6)
48 órával az érzéstelenítés után
A posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 48 órával az érzéstelenítés után
az előfordulás időpontja
48 órával az érzéstelenítés után
A beteg elégedettsége a posztoperatív hányingerrel és hányással kapcsolatban
Időkeret: 48 órával az érzéstelenítés után
verbális értékelési skála (0-10), 0=nagyon elégedetlen, 10=nagyon elégedett
48 órával az érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ajou University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Indokolt személyes kérésre biztosítjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel