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Variabilidad de la frecuencia cardíaca y náuseas posoperatorias vómitos

16 de febrero de 2022 actualizado por: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Los efectos del propofol y el sevoflurano sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca posoperatoria y las náuseas y los vómitos posoperatorios

El propofol y el sevoflurano tienen diferentes efectos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Todavía no se ha informado si esta diferencia en el efecto permanece en el tiempo de recuperación después de la anestesia y no se ha estudiado si la diferencia está relacionada con las náuseas y los vómitos posoperatorios. El objetivo de este estudio es observar si el propofol y el sevoflurano tienen efectos diferentes sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la recuperación y si las diferencias pueden predecir la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los diferentes tipos de anestésicos tienen diferentes efectos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Sin embargo, aún no se ha informado si esta diferencia en el efecto se mantiene en el tiempo de recuperación después de la anestesia.

Varios estudios han informado que la variabilidad de la frecuencia cardíaca preoperatoria predijo la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios. Sin embargo, no se ha estudiado si la diferencia en la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de la anestesia está relacionada con la diferencia en las náuseas y los vómitos posoperatorios. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo observar si propofol y sevoflurano tienen diferencias durante el período de recuperación después de la anestesia en la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Además, queremos examinar que estas diferencias durante el período de recuperación en la variabilidad de la frecuencia cardíaca pueden predecir la aparición de náuseas y vómitos dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de sexo femenino de 20 a 50 años que programaron cirugía mamaria bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía mamaria programada bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Arritmia
  • No coopera con la variabilidad de la frecuencia cardíaca de medición
  • Diabetes
  • Hipertensión con medicación
  • Pacientes que toman medicamentos psiquiátricos.
  • Enfermedad de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Propofol
Anestesia general mediante infusión de propofol
Droga: Propofol
Anestesia general mediante infusión de propofol
Otros nombres:
  • Infusión de propofol
Sevoflurano
Anestesia general con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Anestesia general con sevoflurano
Otros nombres:
  • Inhalación de sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en la sala de recuperación.
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora
Medición de la variabilidad del ritmo cardíaco postoperatorio en la sala de recuperación Resultado del dominio de la frecuencia: potencia total, potencia de baja frecuencia, potencia de alta frecuencia, relación de potencia de baja frecuencia/alta frecuencia
dentro de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de impacto de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas después de la anestesia

Q1. ¿Ha vomitado o ha tenido arcadas secas? 0. Sí

  1. Una vez
  2. dos veces
  3. 3 o más veces

Q2. ¿Has experimentado una sensación de náuseas? En caso afirmativo, ¿ha interferido su sensación de náuseas con las actividades de la vida diaria? 0. en absoluto

  1. A veces
  2. a menudo o la mayor parte del tiempo
  3. Todo el tiempo

Sume las respuestas numéricas a las preguntas 1 y 2. (puntaje total 0~6)
48 horas después de la anestesia
La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas después de la anestesia
el tiempo de ocurrencia
48 horas después de la anestesia
Satisfacción del paciente sobre náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas después de la anestesia
escala de calificación verbal (0~10), 0=muy insatisfecho, 10=muy satisfecho
48 horas después de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AJIRB-MED-OBS-20-293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Lo proporcionaremos a petición personal razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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