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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04514211
심박 변이도 및 수술 후 메스꺼움 구토
2022년 2월 16일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
Propofol과 Sevoflurane이 수술 후 심박 변이도와 수술 후 오심구토에 미치는 영향
프로포폴과 세보플루란은 심박변이도에 서로 다른 영향을 미칩니다.
이 효과의 차이가 마취 후 회복 시에도 유지되는지 여부는 아직 보고되지 않았으며, 그 차이가 수술 후 오심 및 구토와 관련이 있는지에 대해서는 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 propofol과 sevoflurane이 회복기 심박 변이도에 서로 다른 영향을 미치는지 관찰하고 그 차이를 통해 수술 후 오심과 구토의 발생을 예측하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
다른 유형의 마취제는 심박수 변동에 다른 영향을 미칩니다. 그러나 이러한 효과의 차이가 마취 후 회복 시에도 유지되는지 여부는 아직 보고되지 않았습니다.
수술 전 심박변이도가 수술 후 메스꺼움과 구토의 발생을 예측했다는 여러 연구가 보고되었습니다. 그러나 마취 후 심박 변이도의 차이가 수술 후 구역 및 구토의 차이와 관련이 있는지에 대해서는 연구된 바가 없다. 따라서 본 연구에서는 프로포폴과 세보플루란이 마취 후 회복기간 동안 심박변이도에 차이가 있는지 알아보고자 하였다. 또한 이러한 회복기 심박 변이도의 차이를 통해 수술 후 24시간 이내 오심, 구토 발생을 예측할 수 있는지 알아보고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 유방수술을 예정한 20~50대 여성 환자
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 예정된 유방 수술
제외 기준:
- 부정맥
- 심박수 변동 측정에 비협조적임
- 당뇨병
- 약물에 대한 고혈압
- 정신과 약물을 복용하는 환자
- 갑상선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
프로포폴
프로포폴 주입을 이용한 전신마취
|
프로포폴 주입을 이용한 전신마취
다른 이름들:
|
|
세보플루란
Sevoflurane을 이용한 전신 마취
|
Sevoflurane을 이용한 전신 마취
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복실의 심박 변이도
기간: 1시간 이내
|
회복실에서 수술 후 심박 변이도 측정 주파수 영역 결과: 총 파워, 저주파 파워, 고주파 파워, 저주파/고주파 파워 비율
|
1시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 구토 영향 척도
기간: 마취 후 48시간
|
Q1. 구토를 하거나 구역질이 났습니까? 0. 아니요
Q2. 메스꺼움을 느낀 적이 있습니까? 예인 경우 메스꺼움이 일상 생활 활동에 방해가 되었습니까? 0. 전혀
1번과 2번 질문에 대한 수치 응답을 더합니다. (총점 0~6) |
마취 후 48시간
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 마취 후 48시간
|
발생 시간
|
마취 후 48시간
|
|
수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 환자의 만족도
기간: 마취 후 48시간
|
언어 평가 척도(0~10), 0=매우 불만족, 10=매우 만족
|
마취 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-OBS-20-293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합리적인 개인적 요청에 따라 제공합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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