原発性転移性鼻咽頭がんに対する化学療法とトリパリマブの併用/非併用の比較

包含基準:

1. インフォームド コンセントに署名します。
2. 18歳以上70歳未満の方。
3. 新たに組織学的に確認された原発性転移性上咽頭がんの患者。
4. -RECIST 1.1基準による「評価可能な疾患」の基準を満たす少なくとも1つの転移部位;
5. -予想される全生存期間が3か月を超える;
6. 満足のいくパフォーマンスステータス: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) スケール 0-1。
7. NPCの診断後の放射線、手術、化学療法、標的療法、および免疫療法による一次治療はありません。
8. 好中球≧1.5×109 /LおよびPLT≧100×109 /LおよびHGB≧90 g/L;
9. 肝機能検査正常（ALT、AST≦3×ULN、TBIL≦1.5×ULN、アルブミン≧2.8g/dL） );
10. -正常な腎機能検査（クレアチニン≤1.5×ULNおよびクレアチニンクリアランス≥60 ml /分）;
11. HBV DNA <500 IU/mL（または 2500 コピー/mL）および HCV RNA 陰性;
12. 男性であり、妊娠中の女性ではなく、治療中に避妊法を適応させることができる。

除外基準:

1. トリパリマブ、ゲムシタビン、シスプラチン、カペシタビンに対する過敏症;
2. 症候性脊髄圧迫、または緊急手術または放射線を必要とする病的骨折を発症するリスクが高い;
3. 壊死性疾患、大量の鼻出血のリスクが高い;
4. 5年以内に子宮頸部上皮内がん、甲状腺乳頭がん、または皮膚がん（非黒色腫）を除く悪性腫瘍に罹患した;
5. インフォームドコンセントに署名する前の30日以内にワクチンまたは生ワクチンを受け取る;
6. -インフォームドコンセントに署名する前の28日以内のプレドニゾン10mg / dまたは他の免疫抑制治療よりも同等の用量;
7. 重度の制御されていない病状および感染症;
8. 活動性、既知または疑われる自己免疫疾患; I型糖尿病、ホルモン補充療法のみが必要な甲状腺機能低下症;全身療法を必要としない白斑または不活発な喘息が動員できます。
9. -間質性肺疾患の病歴;
10. HIV陽性;
11. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性およびHBV-DNA≧500IU / ml、または2500cps / ml;陽性HCV RNA;
12. 症状を伴う心不全、不安定狭心症、心筋梗塞、全身療法が必要な活動性感染症、精神疾患、または家族や社会的要因など、臨床試験の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の疾患;
13. 妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性。