比较使用/不使用特瑞普利单抗治疗原发性转移性鼻咽癌的化疗

纳入标准：

1. 签署知情同意书；
2. 年龄大于18周岁小于70周岁；
3. 新组织学证实的原发性转移性鼻咽癌患者；
4. 至少一个转移部位符合 RECIST 1.1 标准的“可评估疾病”标准；
5. 预期总生存期超过3个月；
6. 满意的表现状态：ECOG（东部合作肿瘤组）量表 0-1；
7. 鼻咽癌确诊后无放射、手术、化疗、靶向治疗、免疫治疗等初级治疗；
8. 中性粒细胞≥1.5×109 /L且PLT≥100×109 /L且HGB≥90 g/L；
9. 肝功能检查正常（ALT、AST≤3×ULN，TBIL≤1.5×ULN，白蛋白≥2.8g/dL );
10. 肾功能检查正常（肌酐≤1.5×ULN和肌酐清除率≥60ml/min）；
11. HBV DNA<500 IU/mL（或2500 copies/mL）且HCV RNA阴性；
12. 男性，无妊娠女性，治疗期间能适应节育方法。

排除标准：

1. 对特瑞普利单抗、吉西他滨、顺铂和卡培他滨过敏；
2. 有症状的脊髓压迫，或发展为需要紧急手术或放疗的病理性骨折的高风险；
3. 坏死性疾病，大量鼻腔出血的高风险；
4. 五年内患过恶性肿瘤，宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌、皮肤癌（非黑色素瘤）除外；
5. 签署知情同意书前30天内接种疫苗或活疫苗；
6. 签署知情同意书前28天内接受强的松10mg/d以上等量剂量或其他免疫抑制治疗；
7. 严重、不受控制的医疗条件和感染；
8. 活动性、已知或疑似自身免疫性疾病； I型糖尿病、甲状腺机能减退者仅需激素替代治疗；无需全身治疗的白癜风或非活动性哮喘可招募；
9. 间质性肺病史；
10. 艾滋病毒阳性；
11. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA≥500IU/ml，或2500cps/ml； HCV RNA阳性；
12. 其他可能影响临床试验安全性或依从性的疾病，如有症状的心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死、需要全身治疗的活动性感染、精神疾病或其家庭和社会因素；
13. 怀孕或哺乳的有生育能力的妇女。