Jämföra kemoterapi med/utan Toripalimab för primärt metastaserande nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

1. Underteckna ett informerat samtycke;
2. Ålder äldre än 18 år och yngre än 70 år;
3. Patienter med nyligen histologiskt bekräftat primärt metastaserande nasofaryngealt karcinom;
4. Minst ett metastatiskt ställe som uppfyller kriterierna för "Evaluable Disease" enligt RECIST 1.1-kriterier;
5. Förväntad total överlevnad mer än 3 månader;
6. Tillfredsställande prestationsstatus: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skala 0-1;
7. Ingen primär behandling av strålning, kirurgi, kemoterapi, riktad terapi och immunterapi efter diagnos av NPC;
8. Neutrofil ≥ 1,5x109/L och PLT ≥100x109/L och HGB ≥90 g/L;
9. Med normalt leverfunktionstest (ALT、AST ≤ 3×ULN, TBIL≤ 1,5×ULN, Albumin≥2,8g/dL );
10. Med normalt njurfunktionstest (kreatinin ≤ 1,5 × ULN och kreatininclearance ≥60 ml/min);
11. HBV-DNA <500 IE/ml (eller 2500 kopior/ml) och HCV-RNA-negativ;
12. Man och ingen gravid kvinna, kan anpassa preventivmetoder under behandlingen.

Exklusions kriterier:

1. Överkänslighet mot Toripalimab, Gemcitabin, Cisplatin och Capecitabin;
2. Symtomatisk ryggmärgskompression, eller högrisk att utveckla patologisk fraktur som kräver akut operation eller strålning;
3. Nekrotisk sjukdom, hög risk för massiv näsblödning;
4. Led av maligna tumörer, förutom cervixcarcinom in situ, papillärt sköldkörtelkarcinom eller hudcancer (icke-melanom) inom fem år;
5. Ta emot vaccin eller levande vaccin inom 30 dagar före undertecknandet av det informerade samtycket;
6. Ekvivalent dos mer än prednison 10 mg/d eller andra immunsuppressiva behandlingar inom 28 dagar före undertecknandet av det informerade samtycket;
7. Allvarliga, okontrollerade medicinska tillstånd och infektioner;
8. Aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom; Typ I-diabetes, hypotyreos de behöver bara hormonbehandling; vitiligo eller inaktiv astma som inte behöver systemisk terapi kan rekrytera;
9. Historik av interstitiell lungsjukdom;
10. Hivpositiv;
11. Hepatit B ytantigen (HBsAg) positiv och HBV-DNA ≥500IU/ml, eller 2500cps/ml; Positivt HCV-RNA;
12. Andra sjukdomar som kan påverka säkerheten eller överensstämmelsen med den kliniska prövningen, såsom hjärtsvikt med symptom, instabil angina, hjärtinfarkt, aktiva infektioner som behöver systemisk terapi, psykisk sjukdom eller deras familje- och samhällsfaktorer;
13. Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar.