このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

看護師主導の移行期熱傷リハビリテーションプログラムの効果

2022年6月14日 更新者:Frances Kam Yuet WONG、The Hong Kong Polytechnic University

蘭州甘粛省病院での大人の熱傷生存者に対する看護師主導の移行期熱傷リハビリテーション プログラム (4Cs-TBuRP) の効果: 無作為化対照試験

成人熱傷生存者は徐々に増加しており、移行期の支援のあり方が注目されています。 慢性疾患管理における看護師主導のプログラムの影響を考慮すると、適切な看護師主導のブリッジング移行ケア プログラムは、成人の熱傷生存者にとって不可欠な拡張/追加サービスである可能性があると主張されています。 複雑な介入のための医学研究評議会フレームワークに導かれて、看護師主導のプログラムが開発されました。 このフェーズでは、蘭州の甘粛省病院で介入を実施し、その効果を評価し、実施のメカニズムを理解することを目指します。

入れ子になったプロセス評価フェーズを伴うランダム化比較試験アプローチが使用されます。 参加者は、蘭州の甘粛省病院の火傷病棟から募集され、介入は少なくとも72時間から開始され、退院後2か月まで続きます。 参加者は、盲検アプローチを使用して、対照群または治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入の完了後、最大 15 人の参加者が対面インタビューのために募集されます。

調査の概要

詳細な説明

火傷後の回復は複雑なプロセスであり、すでに知られていた世界に自分の新しいフォームを再適合させることを含みます. 火傷の余波と影響を受けた人々の複雑な対応により、明確な回復経路を描くことは困難です。 回復の初期段階では、患者は不信、恐怖、痛みなどのいくつかの反応を示すことがあります。 これらの反応は、患者が損傷に伴う損失を受け入れるにつれて、より顕著になる可能性があります。 外観の変化と機能に関連するさらなる課題は、治癒が進行し、傷跡が成熟して進化するにつれて発生する可能性があります. その後、退院するまでに、火傷の生存者は地域社会に戻り、自分のケアの全責任を負うため、新しい状況に適応する必要があります。 したがって、退院は治療の終了を意味するのではなく、熱傷患者がまだ損傷の現実と折り合いをつけ、繁栄し、その変化に適応するための新しいアプローチを特定する移行期間を意味します。 したがって、成人の熱傷生存者の継続的な回復を促進するために、リハビリテーション サービスと継続的に連絡を取り、その過程で発生するニーズが特定され、積極的に解決されるようにする必要があります。

成人の熱傷患者の回復過程におけるリハビリテーションの重要性を考えると、すべての熱傷患者が必要に応じてリハビリケアを受けられるようにすることが不可欠になります。 ただし、火傷のリハビリの実践は状況によって異なります。 先進国では、熱傷患者は急性期治療と同時に集中的なリハビリテーションを受けることが多く、退院前に入院リハビリテーション プログラムを継続するために退院します。 対照的に、発展途上国の熱傷センターには、独自の入院患者リハビリテーション サービスへのそのようなステップ ダウン サービスがない場合があります。したがって、患者は急性期治療と並行して行われ、その後退院するリハビリテーション サービスからのみ恩恵を受けます。 ベッドへの負担や一部の発展途上の環境での限られた財源もまた、熱傷病棟からの早期退院の引き金となり、患者のリハビリテーション サービスへの接触をさらに短縮する可能性があります。

中国本土では、リハビリテーションの概念はまだ発展途上にあり、一般的には実践されておらず、利用可能な場合でも、不十分な人員のために火傷患者へのアクセスが制限される可能性があります。 増加する慢性疾患の負担と人口の高齢化により、中国本土では火傷のリハビリテーションに割り当てられる資源がさらに限られています。 リハビリテーションサービスを提供する医療施設でさえ、リハビリテーションは身体の機能不全の問題の積極的な管理ではなく、病気の自然な結果であるという中国市民の文化的信念が、サービスの利用レベルに影響を与える可能性があります. 中国本土での以前の研究では、包括的なリハビリテーション サポートに限定された注意を払って、熱傷の医学的管理に重点が置かれていることも強調されています。 したがって、退院時に成人の熱傷生存者は、彼らのニーズに見合った十分なリハビリテーションのサポートを受けられず、重度の障害を抱えて生活しなければならない可能性があります。

成人の熱傷生存者が病院から地域社会に移行するにつれて、不安と不確実性が生じる可能性があります。 他の感情的な反応は、大人のやけどの生存者が怪我とそれに伴う損失を受け入れるにつれて、より顕著になる可能性があります. このように、成人の熱傷生存者は退院後早期に移行し、いくつかの身体的、心理的、社会的ニーズを抱えながら、同時に自分のケアに全責任を負うことが期待されます。 退院後 3 か月までに、火傷の生存者は心理的負担の増大、身体的役割のパフォーマンスの低下、および生活の質の低下を経験します。 退院後 6 か月から 1 年以内に、専門家のサポートがなければ、成人の熱傷患者は、うつ病、睡眠障害、身体イメージの懸念、および性的問題の割合が高いことに反映される、さらなる精神的苦痛を経験する可能性があります。 統計的に有意ではありませんが、いくつかの研究では、火傷後 1 年以上の火傷特有の健康状態の改善が報告されています。 さらに、心理社会的苦痛は、退院後 9 年まで続く可能性があります。 これらは、発生する可能性のある生物心理社会的ニーズの早期発見と解決を促進するために、継続的で包括的かつ継続的なケアの必要性を高めます。慢性疾患を抱えている人に似たケア経路。

成人の熱傷生存者の回復経路に沿って、退院後 2 ~ 3 か月までに最大の身体的および心理社会的衰退を経験する可能性があることをいくつかの研究からの調査結果が示唆しています。 この主張は、退院から退院後早期、つまり退院後 2 か月までが、成人熱傷生存者の長期的な回復結果に悪影響を与える可能性がある脆弱な期間を表していることを意味します。 この期間は、さまざまなニーズの出現により予測不可能であると説明されており、間隔のある外来診療所の訪問によって提供されるよりも、定期的にケアするための個別化されたアプローチが必要です。 これらの主張にもかかわらず、専門家によるサポートが制限されたり利用できなくなったりするのはこの時期であり、一部の成人熱傷生存者は、長い移動距離や関連費用などの問題のために病院に戻らない可能性があります. これらは、患者が家庭や地域社会で退院後早期に移行する際に、持続的で包括的なリハビリテーションサポートを確実に受けられるようにするために、専門的なサポートをどのように組織して提供できるかについて関心を高めています。 したがって、現在の研究では、看護師主導の移行期リハビリテーション プログラムを開発し、成人の熱傷生存者におけるその効果を評価しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lanzhou
      • Gansu、Lanzhou、中国、076
        • GanSu Provincial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 熱傷のサイズがTBSAの10%以上
  3. 電話とWeChatで連絡可能
  4. 確認された精神状態の欠如
  5. 足潰瘍を伴う腎不全または真性糖尿病の確認された慢性診断の欠如

除外基準:

連絡が取れない 電話で連絡が取れない 根底にある精神疾患または腎不全または糖尿病と足潰瘍が確認されている すでに別の熱傷リハビリプログラムに参加している 募集から 3 か月以内に指定された場所に居住しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群

成人熱傷生存者の 4C's-TBuRP は、次の 2 つのフェーズで構成されます。

  • フェーズ 1: 退院の計画/準備と退院日 (包括的な評価と評価、教育、指導、およびカウンセリング、治療と手順、ケース管理 (看護フォローアップの紹介)、学際的なフォローアップとサーベイランス)
  • フェーズ 2: フォローアップ フェーズ (2 つの WeChat Telehealth、6 つの構造化された電話フォローアップ、および日中の患者/家族主導の電話サービス; 条件を満たす基準に基づく家庭訪問) 8 週間のフォローアップと、全地域でのリハビリテーション ケアの提供訓練を受けた看護師のケースマネージャーによる継続的な評価、オマハシステムを使用した介入、および証拠に基づくケアの提供。
看護師主導の移行期火傷リハビリテーション プログラム (4Cs-TBuRP) は、8 週間の介入プログラムとして提示され、火傷治療の専門看護師が主導し、火傷治療チームがサポートする、成人の熱傷生存者の全体的なケアをサポートします。 介入は、成人の熱傷生存者が移行するにつれて、いくつかの生理学的、心理社会的、健康関連の行動、および環境的ニーズが出現し、生活の質の低下につながると仮定しています。 それにもかかわらず、彼らは利用可能な医療サービスを利用するために戻ることができないか、リハビリテーションサービスとの接触が不十分である可能性があります. 彼らの回復を促進し、リハビリテーションの成果を高めるために、4Cs-TBuRP は火傷ケア看護師をリハビリテーション サービスと成人の熱傷生存者との間のリンクと見なしています。 したがって、熱傷ケア看護師はケアのコーディネーターとして機能し、継続的なケアがタイムリーに提供されるように、熱傷ケアチームおよび患者/家族と積極的に協力します。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の参加者は、退院計画段階でケアを受け、その後、病院で利用可能な既存のサービス、つまり病院での医療レビューを引き続き利用します。
看護師主導の移行期火傷リハビリテーション プログラム (4Cs-TBuRP) は、8 週間の介入プログラムとして提示され、火傷治療の専門看護師が主導し、火傷治療チームがサポートする、成人の熱傷生存者の全体的なケアをサポートします。 介入は、成人の熱傷生存者が移行するにつれて、いくつかの生理学的、心理社会的、健康関連の行動、および環境的ニーズが出現し、生活の質の低下につながると仮定しています。 それにもかかわらず、彼らは利用可能な医療サービスを利用するために戻ることができないか、リハビリテーションサービスとの接触が不十分である可能性があります. 彼らの回復を促進し、リハビリテーションの成果を高めるために、4Cs-TBuRP は火傷ケア看護師をリハビリテーション サービスと成人の熱傷生存者との間のリンクと見なしています。 したがって、熱傷ケア看護師はケアのコーディネーターとして機能し、継続的なケアがタイムリーに提供されるように、熱傷ケアチームおよび患者/家族と積極的に協力します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Burn Specific Health Scale-Brief の簡体字中国語バージョンと 5 レベルの EQ-5D。
時間枠:3ヶ月
Burn Specific Health Scale-Brief は、40 の質問、9 つのサブスケール、および 3 つのドメイン (身体的、精神的、社会的) で構成されています。 各項目は、0 (非常に高い) から 4 (まったくない) までの 5 段階で採点されます。 最高点は140点です。 スコアが低いほど生活の質が低く、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 計器全体の内部一貫性は α=0.94 であると報告されており、再テストの信頼性は、クラス内相関係数 (ICC) が 0.81 から 0.96 の範囲であり、合計スコアが 0.93 であることを示唆しています。 5 レベルの EQ-5D には、レベル 1 (問題なし) からレベル 5 (非常に問題あり) までの 5 つの応答レベルがあります。 可能なヘルス状態は、各ディメンションの 1 つのレベルを組み合わせることによって定義されます。 EQ-5D-5L インデックス値は、0 (死亡) から 1 (完全な健康状態) の範囲で計算されます。 したがって、スコアが低いほど健康状態が悪いことを示し、スコアが高いほど健康であることを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホスピタル不安およびうつ病スケールの中国語版
時間枠:3ヶ月
14項目のHospital Anxiety and Depression Scaleは、医療現場で不安や抑うつ症状をスクリーニングするためのツールとして設計されており、医療現場で使用するための十分に実証された確かな心理測定特性を備えており、不安やうつ病をスクリーニングするために熱傷治療環境で一般的に使用されています. 合計スコアは 42 です (サブスケールごとに 21)。 サブスケールごとのスコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スコアが高いほど不安と抑うつのレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安と抑うつのレベルが低いことを示します。
3ヶ月
ピッツバーグ睡眠の質指数の中国語版
時間枠:3ヶ月
ピッツバーグ睡眠の質指数の中国語版は、睡眠の質を評価するために使用される広く認知された手段です。 合計スコアが 0 から 21 までの 19 項目が含まれています。 PSQI スコアが高いほど睡眠の質が低く、スコアが低いほど睡眠パターンが良好であることを意味します。 一般に、PSQI スコアが 5 を超えると、睡眠の質が悪いと見なされます。
3ヶ月
簡易疼痛目録の中国語版
時間枠:3ヶ月
: 参加者の痛みを評価するために、中国語版の簡単な痛みのインベントリが使用されます。 15 項目あり、そのうち 11 項目は、痛みの経験、激痛の範囲、痛みの有無、前日の最小および最大の痛み、現在の痛みのレベル、鎮痛および鎮痛、および患者の機能に対する痛みの干渉。 痛みの重症度と干渉のスコアは、合計スコア 10 から計算されます。 より高いスコアは、痛みの重症度と干渉の増加を表します。
3ヶ月
ビジュアルアナログスケールの中国語版
時間枠:3ヶ月
中国語版のビジュアル アナログ スケールを使用して、参加者の間でこのかゆみの強さを評価します。 クラス内相関係数は 0.88 と記録されています (Reich et al., 2012)。 ツールの範囲は 0 (かゆみなし) から 10 (想像できる最悪のかゆみ) までです。 したがって、スコアの増加はかゆみの悪化を表します。
3ヶ月
中国語版の腕、肩、手の障害症状尺度 (DASH)
時間枠:3ヶ月
DASHツールは、患者に前週の症状と身体機能を5段階のリッカート尺度で評価するよう求める30項目のアンケートです。 DASH の信頼性は優れています (クラス内相関係数 0.97、Cronbach のアルファ 0.97. このツールは、0 (障害なし) から 100 までのスコアが付けられます。 スコアの増加は、障害の存在を示唆しています。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月14日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20200730001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する