Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty prowadzonego przez pielęgniarkę programu rehabilitacji oparzeń przejściowych

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Efekty prowadzonego przez pielęgniarkę programu rehabilitacji przejściowych oparzeń (4Cs-TBuRP) dla dorosłych osób, które przeżyły oparzenia w szpitalu prowincjonalnym Gansu w Lanzhou: randomizowana, kontrolowana próba

Liczba dorosłych osób, które przeżyły oparzenia, stopniowo wzrasta i zwraca się uwagę na to, jak można im pomóc w okresie przejściowym. Biorąc pod uwagę wpływ programów prowadzonych przez pielęgniarki na zarządzanie chorobami przewlekłymi, argumentuje się, że odpowiedni przejściowy program opieki prowadzony przez pielęgniarkę może być niezbędną rozszerzoną/dodatkową usługą dla dorosłych osób, które przeżyły oparzenia. Kierując się ramami Medical Research Council for Complex Interventions, opracowano program prowadzony przez pielęgniarki. Ta faza ma na celu wdrożenie interwencji, ocenę jej efektów i zrozumienie mechanizmów wdrażania w Szpitalu Prowincjonalnym Gansu w Lanzhou.

Zastosowane zostanie randomizowane, kontrolowane podejście próbne z zagnieżdżoną fazą oceny procesu. Uczestnicy będą rekrutowani z Oddziału Oparzeń Szpitala Prowincjonalnego Gansu w Lanzhou, a interwencja rozpocznie się od co najmniej 72 godzin do wypisu do 2 miesięcy po wypisie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy terapeutycznej, stosując podejście zaślepione. Po zakończeniu interwencji do 15 uczestników zostanie zrekrutowanych do rozmów bezpośrednich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekonwalescencja po oparzeniu to złożony proces, który polega na ponownym dopasowaniu nowej formy do znanego już świata. Następstwa oparzeń i złożone reakcje osób dotkniętych chorobą utrudniają wyznaczenie jasnej ścieżki powrotu do zdrowia. W początkowej fazie zdrowienia pacjent może wykazywać kilka reakcji, takich jak niedowierzanie, strach i ból. Reakcje te mogą stać się bardziej wyraźne, gdy pacjent pogodzi się ze stratami związanymi z urazem. Dalsze wyzwania związane ze zmianami wyglądu i funkcji mogą narastać w miarę postępu gojenia, a blizny ewoluują w miarę dojrzewania. Następnie, po wypisaniu ze szpitala, osoby, które przeżyły oparzenia, muszą przystosować się do nowej sytuacji, gdy wracają do społeczności i przyjmują pełną odpowiedzialność za opiekę nad nimi. Wypis ze szpitala nie oznacza zatem zakończenia leczenia, ale okres przejściowy, w którym pacjent oparzony wciąż godzi się z rzeczywistością urazu, identyfikując nowe podejścia do prosperowania i adaptacji do zmian. Aby ułatwić ten ciągły powrót do zdrowia osób dorosłych, które przeżyły oparzenia, istnieje zatem potrzeba ciągłego kontaktu ze służbami rehabilitacyjnymi, aby zapewnić, że potrzeby pojawiające się w procesie są identyfikowane i aktywnie rozwiązywane.

Biorąc pod uwagę znaczenie rehabilitacji w procesie rekonwalescencji dorosłego pacjenta z oparzeniami, konieczne staje się zapewnienie wszystkim pacjentom z oparzeniami opieki rehabilitacyjnej w razie potrzeby. Praktyki rehabilitacji po oparzeniach różnią się jednak w zależności od miejsca. W krajach rozwiniętych pacjenci z oparzeniami często przechodzą intensywną rehabilitację równolegle z opieką doraźną, a później rezygnują z kontynuowania programu rehabilitacji szpitalnej przed wypisem. W przeciwieństwie do tego, ośrodki leczenia oparzeń w krajach rozwijających się mogą nie oferować takich usług obniżających poziom wyjątkowych usług rehabilitacji szpitalnej; w związku z tym pacjent korzysta tylko z usługi rehabilitacyjnej, która odbywa się równolegle z opieką doraźną, a następnie jest wypisywana do domu. Presja na łóżka i ograniczone środki finansowe w niektórych rozwijających się placówkach mogą również powodować przedwczesne wypisy z oddziału oparzeniowego, co jeszcze bardziej skraca kontakt pacjenta ze służbami rehabilitacyjnymi.

W Chinach kontynentalnych koncepcja rehabilitacji jest wciąż w fazie rozwoju i nie jest powszechnie praktykowana, a jeśli jest dostępna, dostęp pacjentów z oparzeniami może być ograniczony ze względu na niewystarczający personel. Rosnące obciążenie chorobami przewlekłymi i starzenie się społeczeństwa dodatkowo ograniczają środki przeznaczone na rehabilitację oparzeń w Chinach kontynentalnych. Nawet w placówkach służby zdrowia oferujących usługi rehabilitacyjne kulturowe przekonanie obywateli Chin, że rehabilitacja jest naturalnym skutkiem chorób, a nie aktywnym zarządzaniem dysfunkcyjnymi problemami organizmu, może wpływać na poziom wykorzystania usług. Poprzednie badania w Chinach kontynentalnych również podkreśliły znaczny nacisk na medyczne postępowanie w przypadku oparzeń z ograniczoną uwagą na kompleksowe wsparcie rehabilitacyjne. Tak więc w momencie wypisu dorosłe osoby, które przeżyły oparzenia, mogły nie otrzymać odpowiedniego wsparcia rehabilitacyjnego współmiernego do ich potrzeb i musiały żyć z poważną niepełnosprawnością.

Gdy osoba dorosła, która przeżyła oparzenia, przechodzi ze szpitala do społeczności, może pojawić się niepokój i niepewność. Inne reakcje emocjonalne mogą stać się bardziej wyraźne, gdy osoba dorosła, która przeżyła oparzenia, pogodzi się z urazem i stratami z nim związanymi. W ten sposób osoba dorosła, która przeżyła oparzenia, przechodzi do wczesnego okresu po wypisaniu ze szpitala z kilkoma potrzebami fizycznymi, psychologicznymi i społecznymi, a jednocześnie oczekuje się, że przejmie pełną odpowiedzialność za swoją opiekę. Do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala osoby, które przeżyły oparzenia, doświadczają rosnącego obciążenia psychicznego, słabej sprawności fizycznej i niskiej jakości życia. W ciągu 6 miesięcy do 1 roku po wypisaniu ze szpitala bez profesjonalnego wsparcia, dorosły pacjent z poparzeniami może doświadczać dalszego stresu emocjonalnego, odzwierciedlanego przez wysoki odsetek depresji, zaburzeń snu, problemów z obrazem własnego ciała i problemów seksualnych. Chociaż statystycznie nieistotne, kilka badań wykazało poprawę stanu zdrowia związanego z oparzeniami po upływie 1 roku od oparzenia. Poza tym dystres psychospołeczny może nadal utrzymywać się przez 9 lat po wypisaniu ze szpitala. Wzmacniają one potrzebę ciągłej kompleksowej i ciągłej opieki w celu ułatwienia wczesnej identyfikacji i rozwiązania potrzeb biopsychospołecznych, które mogą się pojawić; ścieżki opieki podobnej do osób żyjących z chorobami przewlekłymi.

Wzdłuż trajektorii powrotu do zdrowia dorosłych, którzy przeżyli oparzenia, wyniki kilku badań sugerują, że największy spadek fizyczny i psychospołeczny może wystąpić w ciągu 2-3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Twierdzenie to sugeruje, że wypis do wczesnego okresu po wypisaniu ze szpitala, tj. 2 miesiące po wypisaniu ze szpitala, stanowi okres zagrożenia, który może niekorzystnie wpłynąć na długoterminowe wyniki rekonwalescencji dorosłych osób, które przeżyły oparzenia. Okres ten został opisany jako nieprzewidywalny z pojawieniem się zróżnicowanych potrzeb wymagających zindywidualizowanego podejścia do opieki na bieżąco, w porównaniu z interwałowymi wizytami ambulatoryjnymi. Pomimo tych twierdzeń, mniej więcej w tym okresie profesjonalna pomoc może być ograniczona lub niedostępna, a niektórzy dorośli, którzy przeżyli oparzenia, mogą nie wrócić do szpitala z powodu takich problemów, jak duże odległości i związane z tym koszty. Wzbudzają one zainteresowanie tym, w jaki sposób można zorganizować i zapewnić profesjonalne wsparcie, gdy pacjent przechodzi do wczesnego okresu po wypisaniu ze szpitala w domu lub społeczności, aby zapewnić mu trwałe i kompleksowe wsparcie rehabilitacyjne. Dlatego obecne badanie ma na celu opracowanie przejściowego programu rehabilitacji prowadzonego przez pielęgniarkę i ocenę jego skutków wśród dorosłych osób, które przeżyły oparzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Chiny, 076
        • Gansu Provincial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Rozmiar oparzenia ≥10% TBSA
  3. Osiągalny przez telefon i WeChat
  4. Brak potwierdzonego stanu psychicznego
  5. Brak potwierdzonego przewlekłego rozpoznania niewydolności nerek lub cukrzycy z owrzodzeniem stopy

Kryteria wyłączenia:

Niezdolny do komunikowania się Nieosiągalny przez telefon Potwierdzona współistniejąca choroba psychiatryczna, niewydolność nerek lub cukrzyca z owrzodzeniami stóp Już zaangażowany w inny program rehabilitacji oparzeń Nie będzie mieszkał we wskazanym miejscu w ciągu trzech miesięcy od rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

4C's-TBuRP dla osób dorosłych, które przeżyły oparzenia, składa się z dwóch faz:

  • Faza 1: Planowanie/przygotowanie do wypisu i dzień wypisu (kompleksowa ocena i ewaluacja, edukacja, poradnictwo i poradnictwo, leczenie i procedury, zarządzanie przypadkami (skierowanie na obserwację pielęgniarską), obserwacja multidyscyplinarna i obserwacja)
  • Faza 2: faza kontrolna (2 Telehealth WeChat, 6 ustrukturyzowanych wizyt telefonicznych i usługa telefoniczna zainicjowana przez pacjenta/rodzinę w ciągu dnia; wizyta domowa w oparciu o spełnienie kryteriów) w ciągu 8 tygodni obserwacji z zapewnieniem opieki rehabilitacyjnej w całej widma przez przeszkoloną pielęgniarkę, kierownika przypadku, ciągłą ocenę, interwencję z wykorzystaniem systemu Omaha i świadczenie opieki opartej na dowodach.
Prowadzony przez pielęgniarkę program rehabilitacji po oparzeniach przejściowych (4Cs-TBuRP) jest przedstawiany jako 8-tygodniowy program interwencyjny wspierający holistyczną opiekę nad dorosłymi osobami po oparzeniach, prowadzony przez specjalistyczną pielęgniarkę zajmującą się oparzeniami i wspierany przez zespół zajmujący się leczeniem oparzeń. Interwencja zakłada, że ​​w miarę jak osoba dorosła przeżywa oparzenie, pojawia się kilka fizjologicznych, psychospołecznych, związanych ze zdrowiem zachowań i potrzeb środowiskowych, które prowadzą do niskiej jakości życia. Mimo to mogą nie być w stanie wrócić do korzystania z dostępnych świadczeń zdrowotnych lub mieć nieodpowiedni kontakt ze służbami rehabilitacyjnymi. Aby ułatwić im powrót do zdrowia i poprawić wyniki rehabilitacji, 4Cs-TBuRP postrzega pielęgniarkę zajmującą się oparzeniami jako łącznik między usługami rehabilitacyjnymi a osobą dorosłą, która przeżyła oparzenia. W ten sposób pielęgniarka zajmująca się oparzeniami pełni rolę koordynatora opieki i aktywnie współpracuje z zespołem zajmującym się leczeniem oparzeń oraz pacjentem/rodziną, aby zapewnić ciągłą opiekę w odpowiednim czasie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają opiekę na etapie planowania wypisu, a następnie będą nadal korzystać z usługi wychodzącej dostępnej w szpitalu, czyli przeglądu lekarskiego w szpitalu.
Prowadzony przez pielęgniarkę program rehabilitacji po oparzeniach przejściowych (4Cs-TBuRP) jest przedstawiany jako 8-tygodniowy program interwencyjny wspierający holistyczną opiekę nad dorosłymi osobami po oparzeniach, prowadzony przez specjalistyczną pielęgniarkę zajmującą się oparzeniami i wspierany przez zespół zajmujący się leczeniem oparzeń. Interwencja zakłada, że ​​w miarę jak osoba dorosła przeżywa oparzenie, pojawia się kilka fizjologicznych, psychospołecznych, związanych ze zdrowiem zachowań i potrzeb środowiskowych, które prowadzą do niskiej jakości życia. Mimo to mogą nie być w stanie wrócić do korzystania z dostępnych świadczeń zdrowotnych lub mieć nieodpowiedni kontakt ze służbami rehabilitacyjnymi. Aby ułatwić im powrót do zdrowia i poprawić wyniki rehabilitacji, 4Cs-TBuRP postrzega pielęgniarkę zajmującą się oparzeniami jako łącznik między usługami rehabilitacyjnymi a osobą dorosłą, która przeżyła oparzenia. W ten sposób pielęgniarka zajmująca się oparzeniami pełni rolę koordynatora opieki i aktywnie współpracuje z zespołem zajmującym się leczeniem oparzeń oraz pacjentem/rodziną, aby zapewnić ciągłą opiekę w odpowiednim czasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uproszczona chińska wersja Skali Zdrowia Specyficznego dla Oparzeń i 5-poziomowego EQ-5D.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skrócona Skala Zdrowia Specyficznego dla Oparzeń składa się z 40 pytań, 9 podskal i 3 domen (fizycznych, psychicznych i społecznych). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 0 (bardzo) do 4 (wcale). Maksymalny wynik to 140. Niższe wyniki sugerują słabą jakość życia, a wyższe wyniki oznaczają dobrą jakość życia. Stwierdzono, że spójność wewnętrzna całego instrumentu wynosiła α=0,94 z rzetelnością testu-retestu, co sugeruje, że współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) mieścił się w zakresie od 0,81 do 0,96, przy całkowitym wyniku 0,93. 5-poziomowy EQ-5D ma pięć poziomów reakcji: od poziomu 1 (brak problemu) do poziomu 5 (ekstremalny problem). Możliwe stany kondycji są definiowane przez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru. Wartość indeksu EQ-5D-5L jest obliczana w zakresie od 0 (śmierć) do 1 (pełne zdrowie). Spadające wyniki wskazują zatem na zły stan zdrowia, podczas gdy rosnące wyniki wskazują na dobry stan zdrowia.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Składająca się z 14 pozycji Szpitalna Skala Lęku i Depresji została zaprojektowana jako narzędzie do badania objawów lękowych i depresyjnych w placówkach medycznych i ma dobrze udokumentowane, solidne właściwości psychometryczne do stosowania w placówkach medycznych i powszechnie stosowana w placówkach opieki nad oparzeniami do badania lęku i depresji . Łączny wynik to 42 (21 na podskalę). Wyniki dla podskali mogą mieścić się w zakresie od 0-21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji, a niższe wyniki oznaczają niski poziom lęku i depresji.
Trzy miesiące
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index jest powszechnie uznanym instrumentem służącym do oceny jakości snu. Składa się z 19 pozycji, których łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21 punktów. Wyższy wynik PSQI oznacza gorszą jakość snu, a niższy wynik oznacza dobre wzorce snu. Ogólnie uważa się, że wynik PSQI większy niż 5 wskazuje na słabą jakość snu.
Trzy miesiące
Chińska wersja Krótkiego Inwentarza Bólu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
: Chińska wersja Krótkiego Inwentarza Bólu zostanie wykorzystana do oceny bólu wśród uczestników. Składa się z 15 pozycji, z których 11 ma numeryczną skalę oceny, dotyczącą odczuwania bólu, obszaru silnego bólu, obecności bólu, minimalnego i maksymalnego bólu poprzedniego dnia, aktualnego poziomu bólu, działania przeciwbólowego i uśmierzania bólu oraz ingerencji bólu w funkcjonowanie pacjenta. Oceny nasilenia bólu i interferencji są obliczane na podstawie całkowitego wyniku 10. Wyższe wyniki oznaczają rosnące nasilenie bólu i zakłócenia.
Trzy miesiące
Chińska wersja wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Chińska wersja wizualnej skali analogowej zostanie wykorzystana do oceny intensywności swędzenia wśród uczestników. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej wyniósł 0,88 (Reich i in., 2012). Narzędzie mieści się w zakresie od 0 (brak swędzenia) do 10 (najgorsze wyobrażalne swędzenie). Tak więc rosnące wyniki oznaczają pogarszający się świąd.
Trzy miesiące
Chińska wersja skali objawów niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Narzędzie DASH to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, w którym prosi się pacjenta o ocenę objawów i sprawności fizycznej w ciągu poprzedniego tygodnia na pięciostopniowej skali Likerta. Rzetelność DASH jest doskonała (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej 0,97 przy alfie Cronbacha 0,97. Narzędzie jest punktowane od 0 (brak niepełnosprawności) do 100. Rosnące wyniki sugerują istnienie niepełnosprawności.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20200730001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj