此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

护士主导的过渡性烧伤康复计划的效果

2022年6月14日 更新者:Frances Kam Yuet WONG、The Hong Kong Polytechnic University

兰州甘肃省医院成人烧伤幸存者护士主导的过渡性烧伤康复计划 (4Cs-TBuRP) 的效果:一项随机对照试验

成年烧伤幸存者的数量正在逐渐增加,人们开始关注如何在过渡期间为他们提供支持。 考虑到护士主导的项目对慢性病管理的影响,有人认为适当的护士主导的过渡性护理项目可能是成年烧伤幸存者必不可少的扩展/附加服务。 在复杂干预医学研究委员会框架的指导下,制定了一项由护士主导的计划。 这一阶段旨在实施干预措施,评估其效果,并了解兰州甘肃省立医院的实施机制。

将使用具有嵌套过程评估阶段的随机对照试验方法。 参与者将从兰州甘肃省立医院烧伤科招募,干预从出院至少 72 小时开始,直至出院后 2 个月。 参与者将使用盲法随机分配到对照组或治疗组。 干预完成后,将招募多达 15 名参与者进行面对面访谈。

研究概览

详细说明

烧伤后的恢复是一个复杂的过程,涉及将一个人的新形式重新融入一个已知的世界。 烧伤的后果和受影响人员的复杂反应使得很难绘制出清晰的恢复路径。 在恢复的初始阶段,患者可能会表现出多种反应,例如难以置信、恐惧和疼痛。 当患者接受与伤害相关的损失时,这些反应可能会变得更加明显。 随着愈合的进展和疤痕的成熟,与外观变化和功能相关的进一步挑战可能会增加。 随后出院时,烧伤幸存者需要适应新的环境,因为他们要返回社区并承担全部护理责任。 因此,出院并不意味着治疗的结束,而是一个过渡期,此时烧伤患者仍在接受伤害的现实,寻找新的方法来茁壮成长并适应其变化。 因此,为了促进成年烧伤幸存者的持续康复,需要与康复服务机构保持持续联系,以确保识别并积极解决在此过程中出现的需求。

考虑到康复在成年烧伤患者康复过程中的重要性,确保所有烧伤患者在需要时接受康复护理变得至关重要。 然而,烧伤康复实践因环境而异。 在发达国家,烧伤患者通常在接受急症护理的同时进行强化康复,然后在出院前继续住院康复计划。 相比之下,发展中国家的烧伤中心可能没有这种降压服务到独特的住院康复服务;因此,患者只能受益于伴随急症护理而出院回家的康复服务。 在一些发展中环境中,床位压力和有限的财政资源也可能导致烧伤病房提早出院,这进一步缩短了患者与康复服务的联系。

在中国大陆,康复的概念仍处于发展阶段,尚未普遍实施,并且在可用的情况下,烧伤患者可能因人员不足而面临有限的机会。 不断增加的慢性病负担和人口老龄化进一步导致中国大陆分配给烧伤康复的资源有限。 即使在提供康复服务的医疗机构中,中国公民认为康复是疾病的自然结果,而不是对身体功能失调问题的积极管理的文化信念可能会影响服务利用水平。 中国大陆先前的研究也强调了对烧伤的医疗管理的重视,而对综合康复支持的关注有限。 因此,在出院时,成年烧伤幸存者可能没有得到与其需求相称的充分康复支持,不得不带着严重的残疾生活。

随着成年烧伤幸存者从医院过渡到社区,焦虑和不确定性可能随之而来。 当成年烧伤幸存者接受伤害和与之相关的损失时,其他情绪反应可能会变得更加明显。 因此,成年烧伤幸存者过渡到出院后早期,有多种身体、心理和社会需求,同时,他们应该承担照顾自己的全部责任。 到出院后 3 个月,烧伤幸存者的心理负担越来越重,身体角色表现不佳,生活质量也很差。 在没有专业支持的情况下,出院后 6 个月至 1 年内,成年烧伤患者可能会经历进一步的情绪困扰,表现为抑郁、睡眠障碍、身体形象问题和性问题的高发率。 虽然统计上不显着,但一些研究报告说,烧伤后 1 年以上的烧伤特定健康状况有所改善。 此外,社会心理困扰可能在出院后 9 年仍然存在。 这些加强了对持续全面和持续护理的需求,以促进及早识别和解决可能出现的生物心理社会需求;类似于慢性病患者的护理途径。

沿着成年烧伤幸存者的康复轨迹,几项研究的结果表明,出院后 2-3 个月可能会经历最大的身体和心理社会衰退。 这一断言意味着出院到出院后早期,即出院后 2 个月是一个脆弱时期,可能对成年烧伤幸存者的长期康复结果产生不利影响。 该时期被描述为不可预测的,因为出现了各种需要定期进行个性化护理的方法,而不是间隔门诊就诊。 尽管有这些说法,但正是在这一时期,专业支持可能有限或无法获得,一些成年烧伤幸存者可能由于长途旅行和相关费用等问题而无法返回医院。 这些引起了人们对如何在患者过渡到家庭或社区出院后早期阶段以确保他们获得持续和全面的康复支持时组织和提供专业支持的兴趣。 因此,当前的研究旨在制定护士主导的过渡性康复计划并评估其对成年烧伤幸存者的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lanzhou
      • Gansu、Lanzhou、中国、076
        • Gansu Provincial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ≥18岁
  2. 烧伤面积≥10% TBSA
  3. 可通过电话和微信联系
  4. 没有确诊的精神疾病
  5. 没有确诊的肾功能衰竭或糖尿病伴足部溃疡的慢性诊断

排除标准:

无法沟通 无法通过电话联系 已确认患有潜在的精神病学或肾功能衰竭或糖尿病并伴有足部溃疡 已经参与另一项烧伤康复计划 招募后三个月内不会住在指定地点

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组

成人烧伤幸存者的 4C's-TBuRP 包括两个阶段:

  • 第一阶段:出院计划/准备和出院日期(综合评估和评估、教育、指导和咨询、治疗和程序、病例管理(转介护理随访)、多学科随访和监测)
  • 第 2 阶段:随访阶段(2 次微信远程医疗、6 次结构化电话随访和日间患者/家庭发起的电话服务;基于符合标准的家访)超过 8 周的随访,并在整个地区提供康复护理由受过培训的护士个案管理员进行持续评估,使用奥马哈系统进行干预并提供循证护理。
护士主导的过渡性烧伤康复计划 (4Cs-TBuRP) 是一项为期 8 周的干预计划,支持由专业烧伤护理护士领导并由烧伤护理团队支持的成年烧伤幸存者的整体护理。 干预假设,随着成年烧伤幸存者的转变,会出现一些生理、社会心理、健康相关的行为和环境需求,从而导致生活质量下降。 尽管如此,他们可能无法返回以利用可用的医疗保健服务或与康复服务的接触不足。 为了促进他们的康复并提高康复成果的实现,4Cs-TBuRP 将烧伤护理护士视为康复服务与成年烧伤幸存者之间的纽带。 因此,烧伤护理护士作为护理协调员,积极与烧伤护理团队和患者/家属合作,确保及时提供持续护理。
有源比较器:控制组
对照组的参与者将在出院计划阶段接受护理,然后继续利用医院现有的服务,即医院的医疗审查。
护士主导的过渡性烧伤康复计划 (4Cs-TBuRP) 是一项为期 8 周的干预计划,支持由专业烧伤护理护士领导并由烧伤护理团队支持的成年烧伤幸存者的整体护理。 干预假设,随着成年烧伤幸存者的转变,会出现一些生理、社会心理、健康相关的行为和环境需求,从而导致生活质量下降。 尽管如此,他们可能无法返回以利用可用的医疗保健服务或与康复服务的接触不足。 为了促进他们的康复并提高康复成果的实现,4Cs-TBuRP 将烧伤护理护士视为康复服务与成年烧伤幸存者之间的纽带。 因此,烧伤护理护士作为护理协调员,积极与烧伤护理团队和患者/家属合作,确保及时提供持续护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烧伤特定健康量表简体中文版和 5 级 EQ-5D。
大体时间:三个月
烧伤特定健康量表简报包括 40 个问题、9 个子量表和 3 个领域(身体、心理和社会)。 每个项目都采用 5 分制评分,范围从 0(非常)到 4(完全不)。 最高分是140。 较低的分数表明生活质量差,较高的分数表明生活质量好。 据报道,整个工具的内部一致性为 α = 0.94,重测信度表明类内相关系数 (ICC) 的范围为 0.81 至 0.96,总分为 0.93。 5 级 EQ-5D 有五个响应级别:1 级(没问题)到 5 级(极端问题)。 可能的健康状态是通过组合每个维度的一个级别来定义的。 EQ-5D-5L 指数值计算范围从 0(死亡)到 1(完全健康)。 因此,分数下降表明健康状况不佳,而分数上升则表明健康状况良好。
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表中文版
大体时间:三个月
包含 14 个项目的医院焦虑和抑郁量表旨在作为一种工具来筛查医疗环境中的焦虑和抑郁症状,并具有经过充分证明的可靠心理测量特性,可用于医疗环境,通常用于烧伤护理环境以筛查焦虑和抑郁. 总分是 42(每个分量表 21)。 每个子量表的分数范围为 0-21。 分数越高表示焦虑和抑郁水平越高,分数越低表示焦虑和抑郁水平越低。
三个月
匹兹堡睡眠质量指数中文版
大体时间:三个月
中文版匹兹堡睡眠质量指数是公认的用于评估睡眠质量的工具。 它包括 19 个项目,总分在 0 到 21 之间。 较高的 PSQI 分数表示睡眠质量较差,而较低的分数表示良好的睡眠模式。 一般来说,PSQI 得分大于 5 被认为表明睡眠质量差。
三个月
简明疼痛量表中文版
大体时间:三个月
: 简明疼痛量表的中文版将用于评估参与者的疼痛。 共15个条目,其中11个条目有数字量表,分别是疼痛的体验、剧烈疼痛的面积、疼痛的存在、前一天的最小和最大疼痛、当前的疼痛程度、镇痛和止痛,以及疼痛对患者功能的干扰。 疼痛严重程度和干扰评分是根据总分 10 分计算得出的。 较高的分数表示增加的疼痛严重程度和干扰。
三个月
中国版视觉模拟量表
大体时间:三个月
中文版的视觉模拟量表将用于评估参与者的这种瘙痒强度。 组内相关系数已记录为 0.88(Reich 等人,2012 年)。 该工具的范围从 0(不痒)到 10(最严重的痒)。 因此,分数增加代表瘙痒恶化。
三个月
臂、肩、手残疾症状量表(DASH)中文版
大体时间:三个月
DASH 工具是一个包含 30 个项目的调查问卷,要求患者根据五分李克特量表对前一周的症状和身体机能进行分级。 DASH 的可靠性非常好(组内相关系数为 0.97,Cronbach α 为 0.97。 该工具的评分从 0(无残疾)到 100。 分数增加表明存在残疾。
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月14日

首次发布 (实际的)

2020年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月14日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSEARS20200730001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅