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Effetti di un programma di riabilitazione per ustioni transitorie condotto da un infermiere

14 giugno 2022 aggiornato da: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti di un programma di riabilitazione per ustioni transitorie condotto da infermiere (4Cs-TBuRP) per adulti sopravvissuti a ustioni presso l'ospedale provinciale di Gansu, Lanzhou: uno studio controllato randomizzato

Il numero di adulti sopravvissuti alle ustioni sta aumentando gradualmente e si richiama l'attenzione su come possono essere supportati durante il periodo di transizione. Considerando l'impatto dei programmi guidati da infermiere nella gestione delle malattie croniche, si sostiene che un appropriato programma transitorio di cure guidate da infermiere possa essere un servizio esteso/aggiuntivo essenziale per i sopravvissuti adulti alle ustioni. Guidato dal Medical Research Council Framework for Complex Interventions, è stato sviluppato un programma guidato da infermiere. Questa fase cerca di implementare l'intervento, valutarne gli effetti e comprendere i meccanismi di attuazione presso il Gansu Provincial Hospital, Lanzhou.

Verrà utilizzato un approccio di sperimentazione controllata randomizzata con una fase di valutazione del processo nidificata. I partecipanti saranno reclutati dall'Unità Ustionati del Gansu Provincial Hospital, Lanzhou e l'intervento è iniziato da almeno 72 ore fino alla dimissione fino a 2 mesi dopo la dimissione. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo di controllo o di trattamento utilizzando un approccio in cieco. Dopo il completamento dell'intervento, saranno reclutati fino a 15 partecipanti per interviste faccia a faccia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il recupero dopo un'ustione è un processo complesso che comporta il riadattamento della propria nuova forma in un mondo già conosciuto. Le conseguenze delle ustioni e le risposte complesse delle persone colpite rendono difficile mappare un chiaro percorso di guarigione. Nella fase iniziale del recupero, il paziente può mostrare diverse risposte come incredulità, paura e dolore. Queste risposte possono diventare più pronunciate man mano che il paziente fa i conti con le perdite associate alla lesione. Ulteriori sfide associate ai cambiamenti dell'aspetto e della funzione possono accumularsi man mano che la guarigione progredisce e le cicatrici si evolvono attraverso la maturazione. Successivamente, con la dimissione, i sopravvissuti all'ustione devono adattarsi a una nuova situazione quando tornano nella comunità e si assumono la piena responsabilità delle loro cure. La dimissione dall'ospedale, quindi, non implica la fine del trattamento ma un periodo di transizione durante il quale il paziente ustionato deve ancora fare i conti con la realtà dell'infortunio, individuando nuovi approcci alla prosperità e adattandosi ai cambiamenti della stessa. Per facilitare questo continuo recupero degli adulti ustionati, è quindi necessario un contatto continuo con i servizi di riabilitazione per garantire che i bisogni che emergono nel processo siano identificati e risolti attivamente.

Considerando l'importanza della riabilitazione nel processo di recupero del paziente ustionato adulto, diventa essenziale garantire che tutti i pazienti ustionati ricevano cure riabilitative come e quando necessario. Tuttavia, le pratiche di riabilitazione dalle ustioni variano a seconda delle impostazioni. Nei paesi sviluppati, i pazienti ustionati spesso vengono sottoposti a riabilitazione intensiva in concomitanza con cure acute e successivamente si dimettono per continuare un programma di riabilitazione ospedaliera prima della dimissione. Al contrario, i centri ustionati nei paesi in via di sviluppo potrebbero non avere tali servizi ridotti a un unico servizio di riabilitazione ospedaliera; quindi il paziente usufruisce solo del servizio riabilitativo che affianca l'assistenza per acuti e successivamente viene dimesso a casa. La pressione sui posti letto e le limitate risorse finanziarie in alcuni contesti in via di sviluppo possono anche innescare una dimissione anticipata dal reparto ustionati, il che accorcia ulteriormente il contatto del paziente con i servizi di riabilitazione.

Nella Cina continentale, il concetto di riabilitazione è ancora in fase di sviluppo, non viene praticato comunemente e, ove disponibile, i pazienti ustionati possono avere un accesso limitato a causa di personale inadeguato. L'aumento del carico di malattie croniche e l'invecchiamento della popolazione lascia ulteriormente risorse limitate destinate alla riabilitazione delle ustioni nella Cina continentale. Anche nelle strutture sanitarie con servizi riabilitativi, la convinzione culturale dei cittadini cinesi che la riabilitazione sia un esito naturale delle malattie, piuttosto che una gestione attiva delle problematiche disfunzionali del corpo, può influire sul livello di fruizione del servizio. Precedenti studi nella Cina continentale hanno anche evidenziato la significativa attenzione alla gestione medica delle ustioni con un'attenzione limitata al supporto riabilitativo completo. Pertanto, al momento della dimissione l'adulto ustionato potrebbe non aver ricevuto un adeguato supporto riabilitativo commisurato alle sue esigenze e dover convivere con gravi disabilità.

Quando l'adulto sopravvissuto all'ustione passa dall'ospedale alla comunità, possono derivarne ansia e incertezze. Altre risposte emotive possono diventare più pronunciate man mano che l'adulto sopravvissuto all'ustione fa i conti con la ferita e le perdite ad essa associate. Pertanto, l'adulto sopravvissuto all'ustione passa al primo periodo post-dimissione con diversi bisogni fisici, psicologici e sociali mentre, allo stesso tempo, ci si aspetta che si assumano la piena responsabilità della propria cura. Entro 3 mesi dalla dimissione, i sopravvissuti alle ustioni sperimentano un crescente carico psicologico, scarse prestazioni di ruolo fisico e scarsa qualità della vita. Entro 6 mesi a 1 anno dopo la dimissione senza supporto professionale, il paziente ustionato adulto può sperimentare ulteriore disagio emotivo riflesso dagli alti tassi di depressione, disturbi del sonno, problemi di immagine corporea e problemi sessuali. Sebbene statisticamente insignificanti, diversi studi hanno riportato un miglioramento della salute specifica dell'ustione oltre 1 anno dopo l'ustione. Inoltre, il disagio psicosociale può ancora persistere per 9 anni dopo la dimissione. Questi rafforzano la necessità di un'assistenza completa e continua per facilitare l'identificazione precoce e la risoluzione dei bisogni biopsicosociali che possono emergere; un percorso assistenziale simile a quello delle persone che vivono con patologie croniche.

Lungo la traiettoria di recupero per gli adulti sopravvissuti alle ustioni, i risultati di diversi studi suggeriscono che il massimo declino fisico e psicosociale può essere sperimentato entro 2-3 mesi dopo la dimissione. Questa affermazione implica che la dimissione fino al primo periodo post-dimissione, cioè 2 mesi dopo la dimissione, rappresenta un periodo vulnerabile che può avere un impatto negativo sui risultati di recupero a lungo termine dei sopravvissuti adulti alle ustioni. Il periodo è stato descritto come imprevedibile con l'emergere di varie esigenze che richiedono un approccio individualizzato alla cura su base regolare rispetto a quello fornito dalle visite cliniche ambulatoriali a intervalli. Nonostante queste affermazioni, è in questo periodo che il supporto professionale può essere limitato o non disponibile e alcuni adulti sopravvissuti a ustioni potrebbero non tornare in ospedale a causa di problemi come lunghe distanze di viaggio e costi associati. Questi suscitano interesse riguardo a come il supporto professionale può essere organizzato e fornito mentre il paziente passa al primo periodo post-dimissione a casa o in comunità per garantire che riceva il supporto riabilitativo continuo e completo. Pertanto, l'attuale studio per sviluppare un programma di riabilitazione di transizione guidato da infermiere e valutare i suoi effetti tra i sopravvissuti alle ustioni adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Cina, 076
        • Gansu Provincial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. Dimensione dell'ustione ≥10% TBSA
  3. Raggiungibile al telefono e WeChat
  4. Assenza di condizione psichiatrica confermata
  5. Assenza di diagnosi cronica confermata di insufficienza renale o diabete mellito con ulcere del piede

Criteri di esclusione:

Incapace di comunicare Non raggiungibile telefonicamente Psichiatria confermata o insufficienza renale o diabete mellito con ulcere del piede Già impegnato in un altro programma di riabilitazione per ustioni Non risiederà nella sede specificata entro tre mesi dal reclutamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento

Il 4C's-TBuRP per adulti sopravvissuti a ustioni comprende due fasi:

  • Fase 1: Pianificazione/preparazione delle dimissioni e giorno della dimissione (valutazione e valutazione complete, istruzione, orientamento e consulenza, trattamento e procedure, gestione del caso (invio per il follow-up infermieristico), follow-up multidisciplinare e sorveglianza)
  • Fase 2: Fase di follow-up (2 WeChat Telehealth, 6 follow-up telefonici strutturati e servizio telefonico diurno avviato dal paziente/famiglia; visita domiciliare basata sui criteri) per un follow-up di 8 settimane con erogazione di cure riabilitative in tutto il spettro da parte di case manager infermieristici qualificati valutazione continua, intervento utilizzando il sistema Omaha e fornitura di cure basate sull'evidenza.
Il programma di riabilitazione transitoria per le ustioni condotto da infermiere (4Cs-TBuRP) è presentato come un programma interventistico di 8 settimane che supporta l'assistenza olistica per adulti sopravvissuti a ustioni, condotto da un infermiere specializzato nella cura delle ustioni e supportato dal team di cura delle ustioni. L'intervento postula che mentre l'adulto sopravvive alle ustioni transizioni, emergono diversi comportamenti fisiologici, psicosociali, legati alla salute e bisogni ambientali che portano a una scarsa qualità della vita. Nonostante ciò, potrebbero non essere in grado di tornare a utilizzare i servizi sanitari disponibili o avere contatti inadeguati con i servizi di riabilitazione. Per facilitare il loro recupero e migliorare il raggiungimento dei risultati della riabilitazione, il 4Cs-TBuRP vede l'infermiere ustionato come il collegamento tra i servizi di riabilitazione e l'adulto sopravvissuto all'ustione. Pertanto, l'infermiere ustionato funge da coordinatore dell'assistenza e collabora attivamente con il team di assistenza ustionati e il paziente/famiglia per garantire che l'assistenza continua sia fornita in modo tempestivo.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure nella fase di pianificazione delle dimissioni e successivamente continueranno a utilizzare il servizio in uscita disponibile presso l'ospedale, ovvero la revisione medica in ospedale.
Il programma di riabilitazione transitoria per le ustioni condotto da infermiere (4Cs-TBuRP) è presentato come un programma interventistico di 8 settimane che supporta l'assistenza olistica per adulti sopravvissuti a ustioni, condotto da un infermiere specializzato nella cura delle ustioni e supportato dal team di cura delle ustioni. L'intervento postula che mentre l'adulto sopravvive alle ustioni transizioni, emergono diversi comportamenti fisiologici, psicosociali, legati alla salute e bisogni ambientali che portano a una scarsa qualità della vita. Nonostante ciò, potrebbero non essere in grado di tornare a utilizzare i servizi sanitari disponibili o avere contatti inadeguati con i servizi di riabilitazione. Per facilitare il loro recupero e migliorare il raggiungimento dei risultati della riabilitazione, il 4Cs-TBuRP vede l'infermiere ustionato come il collegamento tra i servizi di riabilitazione e l'adulto sopravvissuto all'ustione. Pertanto, l'infermiere ustionato funge da coordinatore dell'assistenza e collabora attivamente con il team di assistenza ustionati e il paziente/famiglia per garantire che l'assistenza continua sia fornita in modo tempestivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versioni cinesi semplificate di Burn Specific Health Scale-Brief e EQ-5D a 5 livelli.
Lasso di tempo: Tre mesi
Il Burn Specific Health Scale-Brief comprende 40 domande, 9 sottoscale e 3 domini (fisico, mentale e sociale). Ogni item viene valutato su una scala a 5 punti che va da 0 (estremamente) a 4 (per niente). Il punteggio massimo è 140. Punteggi più bassi indicano una scarsa qualità della vita e punteggi più alti implicano una buona qualità della vita. È stato riportato che la coerenza interna dello strumento totale è α=0,94 con affidabilità test-retest che suggerisce che il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) variava da 0,81 a 0,96 con un punteggio totale di 0,93. L'EQ-5D a 5 livelli ha cinque livelli di risposta: dal livello 1 (nessun problema) al livello 5 (problema estremo). I possibili stati di integrità vengono definiti combinando un livello di ciascuna dimensione. Viene calcolato un valore di indice EQ-5D-5L compreso tra 0 (morte) e 1 (salute completa). Punteggi decrescenti suggeriscono quindi cattive condizioni di salute, mentre punteggi crescenti suggeriscono una buona salute.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese dell'Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: Tre mesi
La scala di ansia e depressione ospedaliera a 14 voci è stata progettata come strumento per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in ambito medico e ha solide proprietà psicometriche ben dimostrate per l'uso in ambito medico e comunemente utilizzato in ambienti di cura delle ustioni per lo screening di ansia e depressione . Il punteggio totale è 42 (21 per sottoscala). I punteggi per sottoscala possono variare da 0 a 21. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia e depressione e punteggi più bassi implicano bassi livelli di ansia e depressione.
Tre mesi
Versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Tre mesi
La versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index è uno strumento ampiamente riconosciuto utilizzato per valutare la qualità del sonno. Include 19 item con un punteggio totale che va da 0 a 21. Un punteggio PSQI più alto implica una minore qualità del sonno e punteggi più bassi implicano buoni schemi di sonno. In generale, un punteggio PSQI maggiore di 5 è considerato indice di scarsa qualità del sonno.
Tre mesi
Versione cinese del Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Tre mesi
: La versione cinese del Brief Pain Inventory sarà utilizzata per valutare il dolore tra i partecipanti. Dispone di 15 item, di cui 11 con scala di valutazione numerica, sull'esperienza del dolore, l'area del dolore intenso, la presenza di dolore, il dolore minimo e massimo del giorno precedente, il livello di dolore attuale, l'analgesia e il sollievo dal dolore, e l'interferenza del dolore sul funzionamento del paziente. I punteggi di gravità del dolore e di interferenza sono calcolati su un punteggio totale di 10. I punteggi più alti rappresentano l'aumento della gravità del dolore e dell'interferenza.
Tre mesi
Versione cinese di una scala analogica visiva
Lasso di tempo: Tre mesi
La versione cinese di una scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare questa intensità di prurito tra i partecipanti. Il coefficiente di correlazione intraclasse è stato registrato come 0,88 (Reich et al., 2012). Lo strumento va da 0 (nessun prurito) a 10 (peggior prurito immaginabile). Pertanto, i punteggi crescenti rappresentano un peggioramento del prurito.
Tre mesi
Versione cinese della Disability of the Arm, Shoulder and Hand Symptom Scale (DASH)
Lasso di tempo: Tre mesi
Lo strumento DASH è un questionario di 30 voci che chiede al paziente di classificare i sintomi e la funzione fisica durante la settimana precedente su una scala Likert a cinque punti. L'affidabilità del DASH è eccellente (coefficiente di correlazione intraclasse 0,97 con alfa di Cronbach di 0,97. Lo strumento ha un punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100. Punteggi crescenti suggeriscono l'esistenza di una disabilità.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20200730001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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