Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et sykepleierledet overgangsrehabiliteringsprogram for brannskader

14. juni 2022 oppdatert av: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av et sykepleierledet overgangsrehabiliteringsprogram for brannskader (4Cs-TBuRP) for voksne brannskader ved Gansu Provincial Hospital, Lanzhou: En randomisert kontrollert prøvelse

Antallet voksne brannskader øker gradvis, og det rettes oppmerksomhet mot hvordan de kan støttes i overgangsperioden. Med tanke på virkningen av sykepleierledede programmer i behandling av kroniske sykdommer, blir det hevdet at et passende sykepleierledet overgangsprogram for overgangsomsorg kan være en viktig utvidet/tilleggstjeneste for voksne brannskader. Veiledet av Medical Research Council Framework for Complex Interventions, er det utviklet et sykepleierledet program. Denne fasen søker å implementere intervensjonen, evaluere dens effekter og forstå mekanismene for implementering ved Gansu Provincial Hospital, Lanzhou.

En randomisert kontrollert prøvetilnærming med en nestet prosessevalueringsfase vil bli brukt. Deltakerne vil bli rekruttert fra brannsårenheten ved Gansu Provincial Hospital, Lanzhou, og intervensjonen startet fra minst 72 timer til utskrivning opp til 2 måneder etter utskrivning. Deltakerne vil bli randomisert til enten kontroll- eller behandlingsgruppe ved bruk av en blindet tilnærming. Etter at intervensjonen er fullført, vil opptil 15 deltakere rekrutteres til ansikt til ansikt-intervjuer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjenoppretting etter brannskade er en kompleks prosess som innebærer å tilpasse sin nye form inn i en allerede kjent verden. Ettervirkningene av brannskader og komplekse reaksjoner fra berørte personer gjør det vanskelig å kartlegge en klar gjenopprettingsvei. I den innledende fasen av bedring kan pasienten vise flere reaksjoner som vantro, frykt og smerte. Disse responsene kan bli mer uttalt etter hvert som pasienten kommer over tapene forbundet med skade. Ytterligere utfordringer knyttet til utseendeendringer og funksjon kan oppstå etter hvert som helingen skrider frem og arrene utvikler seg gjennom modning. Senere ved utskrivning, må brannskadeoverlevende tilpasse seg en ny situasjon når de vender tilbake til samfunnet og påtar seg det fulle ansvaret for omsorgen. Sykehusutskrivning innebærer derfor ikke en slutt på behandlingen, men en overgangsperiode når brannskadepasienten fortsatt er i ferd med å forsone seg med virkeligheten av skaden, identifisere nye tilnærminger for å trives og tilpasse seg endringene i denne. For å tilrettelegge for denne pågående utvinningen av voksne brannskader er det derfor behov for kontinuerlig kontakt med rehabiliteringstjenester for å sikre at behov som dukker opp i prosessen blir identifisert og aktivt løst.

Med tanke på viktigheten av rehabilitering i rehabiliteringsprosessen til den voksne brannskadepasienten, blir det viktig å sikre at alle brannskadepasienter får rehabiliterende behandling når og når det er nødvendig. Rehabiliteringspraksis for brannskader varierer imidlertid på tvers av innstillingene. I utviklede land gjennomgår brannskadepasientene ofte intensiv rehabilitering samtidig med akuttbehandling og trappet senere ned for å fortsette et døgnrehabiliteringsprogram før utskrivning. I motsetning til dette kan det hende brannsentraler i utviklingsland ikke har slike nedtrappingstjenester til en unik døgnrehabiliteringstjeneste; Pasienten har således kun nytte av rehabiliteringstilbudet som skjer ved siden av akuttbehandlingen og deretter utskrevet til hjemmet. Press på senger og begrensede økonomiske ressurser i enkelte utviklingsmiljøer kan også utløse tidlig utskrivning fra brannskadeenheten som ytterligere forkorter pasientens kontakt med rehabiliteringstjenester.

I Fastlands-Kina er konseptet med rehabilitering fortsatt under utvikling, praktiseres ikke ofte, og der det er tilgjengelig, kan brannskadepasienter få begrenset tilgang på grunn av utilstrekkelig personell. Den eskalerende kroniske sykdomsbyrden og den aldrende befolkningen etterlater ytterligere begrensede ressurser til rehabilitering av brannskader i Fastlands-Kina. Selv i helseinstitusjoner med rehabiliteringstjenester, kan den kulturelle troen blant kinesiske borgere om at rehabilitering er et naturlig resultat av sykdommer, snarere enn en aktiv håndtering av dysfunksjonelle problemer i kroppen, påvirke nivået på tjenesteutnyttelsen. Tidligere studier i Fastlands-Kina har også fremhevet det betydelige fokuset på medisinsk behandling av brannskader med begrenset oppmerksomhet til omfattende rehabiliteringsstøtte. På utskrivningstidspunktet kan det hende at de voksne brannskadene ikke har mottatt tilstrekkelig rehabiliterende støtte i forhold til deres behov og må leve med alvorlige funksjonshemninger.

Når den voksne brannskadeoverleveren går fra sykehuset til samfunnet, kan det oppstå angst og usikkerhet. Andre emosjonelle reaksjoner kan bli mer uttalte ettersom den voksne brannskadeoverlevende kommer til å forsone seg med skaden og tapene forbundet med den. Dermed går den voksne brannskadeoverleveren over til den tidlige perioden etter utskrivning med flere fysiske, psykologiske og sosiale behov, samtidig som de forventes å ta det fulle ansvaret for omsorgen. Innen 3 måneder etter utskrivning opplever brannskader økende psykologisk belastning, dårlige fysiske rolleprestasjoner og dårlig livskvalitet. Innen 6 måneder til 1 år etter utskrivning uten profesjonell støtte, kan den voksne brannskadepasienten oppleve ytterligere emosjonell lidelse som gjenspeiles av de høye forekomstene av depresjon, søvnforstyrrelser, bekymringer om kroppsbilde og seksuelle problemer. Selv om det er statistisk insignifikant, har flere studier rapportert en forbedring i brannsårspesifikk helse utover 1 år etter forbrenning. Dessuten kan psykososial lidelse fortsatt vedvare i 9 år etter utskrivning. Disse styrker behovet for pågående omfattende og kontinuerlig omsorg for å lette tidlig identifisering og løsning av biopsykososiale behov som kan dukke opp; en omsorgsvei som ligner på personer som lever med kroniske lidelser.

Langs utvinningsbanen for voksne brannskader, tyder funn fra flere studier på at den største fysiske og psykososiale nedgangen kan oppleves 2-3 måneder etter utskrivning. Denne påstanden innebærer at utskrivning til tidlig post-utskrivningsperiode, det vil si 2 måneder etter utskrivning, representerer en sårbar periode som kan ha en negativ innvirkning på langsiktige utvinningsresultater for voksne brannskader. Perioden har blitt beskrevet som uforutsigbar med fremveksten av varierte behov som krever en individuell tilnærming til omsorg på regelmessig basis enn det som tilbys ved intervallbesøk i poliklinikk. Til tross for disse påstandene, er det rundt denne perioden at profesjonell støtte kan være begrenset eller utilgjengelig, og noen voksne brannskader kan ikke komme tilbake til sykehuset på grunn av problemer som lange reiseavstander og tilhørende kostnader. Disse vekker interesse for hvordan profesjonell støtte kan organiseres og leveres når pasienten går over til den tidlige perioden etter utskrivning i hjemmet eller samfunnet for å sikre at de får vedvarende og omfattende rehabiliteringsstøtte. Dermed er den nåværende studien for å utvikle et sykepleierledet overgangsrehabiliteringsprogram og evaluere effekten av det blant voksne brannskader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Kina, 076
        • GanSu Provincial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Forbrenningsstørrelse ≥10 % TBSA
  3. Kan nås på telefon og WeChat
  4. Fravær av bekreftet psykiatrisk tilstand
  5. Fravær av bekreftet kronisk diagnose av nyresvikt eller diabetes mellitus med fotsår

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke kommunisere Kan ikke nås via telefon Bekreftet underliggende psykiatri eller nyresvikt eller diabetes mellitus med fotsår Allerede engasjert i et annet brannskaderehabiliteringsprogram Vil ikke bo på det angitte stedet innen tre måneder etter rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe

4C's-TBuRP for voksne brannskader består av to faser:

  • Fase 1: Utskrivningsplanlegging/ forberedelse og utskrivningsdag (Omfattende vurdering og evaluering, Utdanning, veiledning og rådgivning, Behandling og prosedyrer, Saksbehandling (henvisning til sykepleieoppfølging), tverrfaglig oppfølging og Overvåking)
  • Fase 2: Oppfølgingsfase (2 WeChat Telehealth, 6 strukturerte telefonoppfølginger og pasient-/familieinitiert telefontjeneste på dagtid; hjemmebesøk basert på oppfyllelseskriterier) over en 8-ukers oppfølging med levering av rehabiliteringshjelp på tvers av spekter av trente sykepleiere saksbehandlere løpende vurdering, intervensjon ved bruk av Omaha-systemet og levering av evidensbasert omsorg.
Det sykepleierledede overgangsrehabiliteringsprogrammet for brannskader (4Cs-TBuRP) presenteres som et 8-ukers intervensjonsprogram som støtter helhetlig omsorg for voksne brannskadeoverlevere ledet av en spesialist brannskadesykepleier og støttet av brannskadeteamet. Intervensjonen antyder at etter hvert som den voksne forbrenningsoverleveren går over, dukker det opp flere fysiologiske, psykososiale, helserelaterte atferds- og miljøbehov som fører til dårlig livskvalitet. Til tross for dette kan de ikke komme tilbake for å benytte tilgjengelige helsetjenester eller ha mangelfull kontakt med rehabiliteringstjenester. For å lette deres utvinning og forbedre oppnåelsen av rehabiliteringsresultater, ser 4Cs-TBuRP på brannskadesykepleieren som bindeleddet mellom rehabiliteringstjenester og den voksne brannskadeoverlevende. Dermed fungerer brannskadesykepleieren som omsorgskoordinator og samarbeider aktivt med brannskadeteamet og pasienten/familien for å sikre at kontinuerlig behandling leveres til rett tid.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta omsorgen i utskrivningsplanleggingsfasen og deretter fortsette å utnytte den spennende tjenesten som er tilgjengelig på sykehuset, det vil si medisinsk gjennomgang på sykehuset.
Det sykepleierledede overgangsrehabiliteringsprogrammet for brannskader (4Cs-TBuRP) presenteres som et 8-ukers intervensjonsprogram som støtter helhetlig omsorg for voksne brannskadeoverlevere ledet av en spesialist brannskadesykepleier og støttet av brannskadeteamet. Intervensjonen antyder at etter hvert som den voksne forbrenningsoverleveren går over, dukker det opp flere fysiologiske, psykososiale, helserelaterte atferds- og miljøbehov som fører til dårlig livskvalitet. Til tross for dette kan de ikke komme tilbake for å benytte tilgjengelige helsetjenester eller ha mangelfull kontakt med rehabiliteringstjenester. For å lette deres utvinning og forbedre oppnåelsen av rehabiliteringsresultater, ser 4Cs-TBuRP på brannskadesykepleieren som bindeleddet mellom rehabiliteringstjenester og den voksne brannskadeoverlevende. Dermed fungerer brannskadesykepleieren som omsorgskoordinator og samarbeider aktivt med brannskadeteamet og pasienten/familien for å sikre at kontinuerlig behandling leveres til rett tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forenklede kinesiske versjoner av Burn Specific Health Scale-Brief og 5-nivå EQ-5D.
Tidsramme: Tre måneder
Burn Specific Health Scale-Brief består av 40 spørsmål, 9 underskalaer og 3 domener (fysisk, mental og sosial). Hvert element scores på en 5-punkts skala fra 0 (ekstremt) til 4 (ikke i det hele tatt). Maksimal poengsum er 140. Lavere skårer tyder på dårlig livskvalitet og høyere skårer antyder god livskvalitet. Intern konsistens av det totale instrumentet har blitt rapportert å være α=0,94 med test-retest reliabilitet som tyder på at Intraclass Correlation Coefficient (ICC) varierte fra 0,81 til 0,96 med en total score på 0,93. 5-nivå EQ-5D har fem responsnivåer: nivå 1 (ingen problem) til nivå 5 (ekstremt problem). De mulige helsetilstandene defineres ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon. En EQ-5D-5L indeksverdi beregnes fra 0 (død) til 1 (full helse). Synkende skårer tyder derfor på dårlig helse, mens økende skårer tyder på god helse.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk versjon av Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: Tre måneder
14-elements Hospital Anxiety and Depression Scale ble designet som et verktøy for å screene for angst og depressive symptomer i medisinske omgivelser, og har godt demonstrerte solide psykometriske egenskaper for bruk i medisinske omgivelser og ofte brukt i brannsårsomsorgsinnstillinger for å screene angst og depresjon. . Den totale poengsummen er 42 (21 per underskala). Poeng per underskala kan variere fra 0-21. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av angst og depresjon, og lavere skårer antyder lave nivåer av angst og depresjon.
Tre måneder
Kinesisk versjon av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Tre måneder
Den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index er et allment anerkjent instrument som brukes til å evaluere søvnkvaliteten. Den inkluderer 19 elementer med en total poengsum som varierer fra 0 til 21. En høyere PSQI-score innebærer dårligere søvnkvalitet, og lavere skåre innebærer gode søvnmønstre. Generelt anses en PSQI-score større enn 5 å indikere dårlig søvnkvalitet.
Tre måneder
Kinesisk versjon av Brief Pain Inventory
Tidsramme: Tre måneder
: Den kinesiske versjonen av Brief Pain Inventory vil bli brukt til å evaluere smerte blant deltakerne. Den har 15 punkter, hvorav 11 punkter har en numerisk vurderingsskala, om smerteopplevelse, området med sterke smerter, tilstedeværelse av smerte, minimum og maksimal smerte dagen før, nåværende smertenivå, analgesi og smertelindring, og forstyrrelse av smerte på pasientens funksjon. Smertealvorlighetsgrad og interferensscore beregnes ut av en totalscore på 10. Høyere skårer representerer økende smerte alvorlighetsgrad og interferens.
Tre måneder
Kinesisk versjon av en visuell analog skala
Tidsramme: Tre måneder
Den kinesiske versjonen av en visuell analog skala vil bli brukt til å evaluere denne kløeintensiteten blant deltakerne. Intraklassekorrelasjonskoeffisient er registrert som 0,88 (Reich et al., 2012). Verktøyet varierer fra 0 (ingen kløe) til 10 (verst tenkelig kløe). Dermed representerer økende skår forverret kløe.
Tre måneder
Kinesisk versjon av Disability of the Arm, Shoulder and Hand Symptom Scale (DASH)
Tidsramme: Tre måneder
DASH-verktøyet er et spørreskjema med 30 punkter som ber pasienten om å gradere symptomer og fysisk funksjon i løpet av forrige uke på en fempunkts Likert-skala. Påliteligheten til DASH er utmerket (intraklassekorrelasjonskoeffisient 0,97 med Cronbachs alfa på 0,97. Verktøyet scores fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100. Økende skårer tyder på at det eksisterer en funksjonshemming.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20200730001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere