Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu přechodné rehabilitace popálenin pod vedením sestry

14. června 2022 aktualizováno: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky programu přechodné rehabilitace po popáleninách vedeného sestrou (4Cs-TBuRP) pro dospělé, kteří přežili popáleniny v provinční nemocnici Gansu, Lanzhou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Počet dospělých osob, které přežily popáleniny, se postupně zvyšuje a pozornost je věnována tomu, jak mohou být podporováni během přechodného období. Vzhledem k dopadu programů vedených sestrou v léčbě chronických onemocnění se tvrdí, že vhodný překlenovací přechodný program péče vedený sestrou může být zásadní rozšířenou/doplňkovou službou pro dospělé pacienty, kteří přežili popáleniny. Byl vyvinut program vedený zdravotní sestrou, který se řídil Rámcem pro komplexní intervence Medical Research Council. Tato fáze se snaží implementovat intervenci, vyhodnotit její účinky a pochopit mechanismy implementace v provinční nemocnici Gansu, Lanzhou.

Bude použit přístup randomizované kontrolované studie s fází hodnocení vnořených procesů. Účastníci budou rekrutováni z popáleninové jednotky provinční nemocnice Gansu v Lanzhou a intervence bude zahájena od nejméně 72 hodin do propuštění až do 2 měsíců po propuštění. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní nebo léčebné skupiny za použití slepého přístupu. Po dokončení intervence bude až 15 účastníků přijato k osobním rozhovorům.

Přehled studie

Detailní popis

Zotavení po popáleninovém poranění je složitý proces, který zahrnuje přebudování nové formy do již známého světa. Následky popálenin a složité reakce postižených osob ztěžují zmapování jasné cesty zotavení. V počáteční fázi zotavení může pacient vykazovat několik reakcí, jako je nedůvěra, strach a bolest. Tyto reakce se mohou zvýraznit, až se pacient vyrovná se ztrátami spojenými se zraněním. Další problémy spojené se změnami vzhledu a funkcí mohou narůstat, jak postupuje hojení a jizvy se vyvíjejí dozráváním. Následně po propuštění se osoby, které přežily popáleniny, musí po návratu do komunity přizpůsobit nové situaci a převzít plnou odpovědnost za jejich péči. Propuštění z nemocnice tedy neznamená konec léčby, ale přechodné období, kdy se popálený pacient stále smiřuje s realitou úrazu, identifikuje nové přístupy k prospívání a přizpůsobuje se jeho změnám. Aby se usnadnilo toto průběžné zotavování dospělých osob, které přežily popáleniny, je proto potřeba nepřetržitý kontakt s rehabilitačními službami, aby se zajistilo, že potřeby, které se v procesu objeví, budou identifikovány a aktivně řešeny.

Vzhledem k důležitosti rehabilitace v procesu zotavování dospělého popáleného pacienta je nezbytné zajistit, aby všichni popálení pacienti dostávali rehabilitační péči podle potřeby. Postupy rehabilitace popálenin se však v různých prostředích liší. Ve vyspělých zemích pacienti s popáleninami často podstupují intenzivní rehabilitaci souběžně s akutní péčí a později před propuštěním odstoupí, aby pokračovali v lůžkovém rehabilitačním programu. Naproti tomu popáleninová centra v rozvojových zemích nemusejí mít takové služby, jako je jedinečná ústavní rehabilitační služba; pacient tak těží pouze z rehabilitační služby, která probíhá vedle akutní péče a poté propuštěn domů. Tlak na lůžka a omezené finanční zdroje v některých rozvíjejících se zařízeních mohou také vyvolat předčasné propuštění z popáleninové jednotky, což dále zkracuje kontakt pacienta s rehabilitačními službami.

V pevninské Číně je koncept rehabilitace stále ve vývoji, není běžně praktikován a kde je to možné, mohou pacienti s popáleninami čelit omezenému přístupu kvůli nedostatečnému personálu. Stupňující se zátěž chronickými nemocemi a stárnoucí populace dále ponechává omezené zdroje přidělené na rehabilitaci popálenin v pevninské Číně. Dokonce i ve zdravotnických zařízeních s rehabilitačními službami může míra využití služeb ovlivnit kulturní přesvědčení čínských občanů, že rehabilitace je přirozeným výsledkem nemocí, spíše než aktivní zvládání dysfunkčních problémů těla. Předchozí studie v pevninské Číně také zdůraznily významné zaměření na lékařskou léčbu popálenin s omezenou pozorností na komplexní rehabilitační podporu. V době propuštění tak dospělí lidé, kteří přežili popáleniny, nemuseli dostat adekvátní rehabilitační podporu úměrnou jejich potřebám a museli žít s vážným postižením.

Jak dospělý přeživší popálený přechází z nemocnice do komunity, může nastat úzkost a nejistota. Další emocionální reakce se mohou stát výraznějšími, když se dospělý přeživší popáleniny vyrovnává se zraněním a ztrátami s ním spojenými. Dospělý pacient, který přežil popáleniny, tedy přechází do časného období po propuštění s několika fyzickými, psychickými a sociálními potřebami, přičemž se od nich očekává, že převezmou plnou odpovědnost za svou péči. 3 měsíce po propuštění popálené osoby pociťují zvyšující se psychickou zátěž, špatné výkony ve fyzické roli a špatnou kvalitu života. Během 6 měsíců až 1 roku po propuštění bez odborné podpory může dospělý popálený pacient pociťovat další emocionální stres, který se odráží ve vysoké míře deprese, poruch spánku, obav o představu těla a sexuálních problémů. Ačkoli je to statisticky nevýznamné, několik studií uvádí zlepšení zdravotního stavu specifického pro popáleniny po 1 roce od spálení. Kromě toho může psychosociální stres přetrvávat ještě 9 let po propuštění. Ty posilují potřebu průběžné komplexní a nepřetržité péče k usnadnění včasné identifikace a řešení biopsychosociálních potřeb, které se mohou objevit; cesta péče podobná osobám žijícím s chronickými onemocněními.

V rámci zotavovací trajektorie u dospělých, kteří přežili popáleniny, zjištění z několika studií naznačují, že k největšímu fyzickému a psychosociálnímu poklesu může dojít 2–3 měsíce po propuštění. Toto tvrzení implikuje, že propuštění do časného období po propuštění, tj. 2 měsíce po propuštění, představuje zranitelné období, které může mít nepříznivý dopad na dlouhodobé výsledky zotavení dospělých osob, které přežily popáleniny. Období bylo popisováno jako nepředvídatelné se vznikem různorodých potřeb vyžadujících individuální přístup k péči na pravidelné bázi, než je poskytováno intervalovými ambulantními návštěvami. Navzdory těmto tvrzením může být právě v tomto období odborná podpora omezená nebo nedostupná a někteří dospělí pacienti po popáleninách se nemusí vrátit do nemocnice kvůli problémům, jako jsou dlouhé dojezdové vzdálenosti a související náklady. Ty vyvolávají zájem o to, jak lze organizovat a poskytovat odbornou podporu, když pacient přechází do časného období po propuštění doma nebo v komunitě, aby bylo zajištěno, že se mu dostane trvalé a komplexní rehabilitační podpory. Současná studie tedy vyvíjí program přechodné rehabilitace vedený sestrou a hodnotí jeho účinky u dospělých, kteří přežili popáleniny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Čína, 076
        • GanSu Provincial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Velikost popáleniny ≥10 % TBSA
  3. Dosažitelné na telefonu a WeChat
  4. Absence potvrzeného psychiatrického stavu
  5. Absence potvrzené chronické diagnózy selhání ledvin nebo diabetes mellitus s vředy na nohou

Kritéria vyloučení:

Nemohu komunikovat Nedosažitelná po telefonu Potvrzená psychiatrická nebo renální insuficience nebo diabetes mellitus s vředy na nohou Již se účastní jiného programu popáleninové rehabilitace Nebude pobývat na určeném místě do tří měsíců od náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina

4C's-TBuRP pro dospělé, kteří přežili popáleniny, se skládá ze dvou fází:

  • Fáze 1: Plánování/příprava propuštění a den propuštění (Komplexní hodnocení a hodnocení, Vzdělávání, vedení a poradenství, Léčba a postupy, Case management (doporučení pro další ošetřovatelskou péči), multidisciplinární sledování a Surveillance)
  • Fáze 2: Fáze následného sledování (2 WeChat Telehealth, 6 strukturovaných telefonických sledování a denní telefonická služba iniciovaná pacientem/rodinou; návštěva doma na základě splnění kritérií) během 8týdenního sledování s poskytováním rehabilitační péče napříč celým územím spektrum vyškolenými sestrami case managers průběžné hodnocení, intervence pomocí systému Omaha a poskytování péče založené na důkazech.
Program přechodné rehabilitace popálenin vedený sestrou (4Cs-TBuRP) je prezentován jako 8týdenní intervenční program, který podporuje holistickou péči o dospělé pacienty, kteří přežili popáleniny, vedenou specializovanou sestrou zabývající se popáleninami a podporovanou týmem péče o popáleniny. Intervence předpokládá, že jak dospělý přežije popálení, objeví se několik fyziologických, psychosociálních, zdravotních a environmentálních potřeb, které vedou ke špatné kvalitě života. Přesto se může stát, že se nebudou moci vrátit k využívání dostupných zdravotnických služeb nebo budou mít nedostatečný kontakt s rehabilitačními službami. Aby se usnadnilo jejich zotavení a zlepšilo se dosahování rehabilitačních výsledků, 4Cs-TBuRP nahlíží na sestru pro popáleninovou péči jako na spojovací článek mezi rehabilitačními službami a dospělým, kdo přežil popáleniny. Sestra popáleninové péče tedy slouží jako koordinátor péče a aktivně spolupracuje s týmem péče o popáleniny a pacientem/rodinou, aby zajistila, že nepřetržitá péče bude poskytnuta včas.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží péči ve fázi plánování propuštění a poté budou nadále využívat výstupní služby dostupné v nemocnici, tj. lékařské vyšetření v nemocnici.
Program přechodné rehabilitace popálenin vedený sestrou (4Cs-TBuRP) je prezentován jako 8týdenní intervenční program, který podporuje holistickou péči o dospělé pacienty, kteří přežili popáleniny, vedenou specializovanou sestrou zabývající se popáleninami a podporovanou týmem péče o popáleniny. Intervence předpokládá, že jak dospělý přežije popálení, objeví se několik fyziologických, psychosociálních, zdravotních a environmentálních potřeb, které vedou ke špatné kvalitě života. Přesto se může stát, že se nebudou moci vrátit k využívání dostupných zdravotnických služeb nebo budou mít nedostatečný kontakt s rehabilitačními službami. Aby se usnadnilo jejich zotavení a zlepšilo se dosahování rehabilitačních výsledků, 4Cs-TBuRP nahlíží na sestru pro popáleninovou péči jako na spojovací článek mezi rehabilitačními službami a dospělým, kdo přežil popáleniny. Sestra popáleninové péče tedy slouží jako koordinátor péče a aktivně spolupracuje s týmem péče o popáleniny a pacientem/rodinou, aby zajistila, že nepřetržitá péče bude poskytnuta včas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjednodušené čínské verze Burn Specific Health Scale-Brief a 5-úrovňový EQ-5D.
Časové okno: Tři měsíce
Stručná škála Burn Specific Health Scale obsahuje 40 otázek, 9 dílčích škál a 3 domény (fyzickou, duševní a sociální). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 0 (extrémně) do 4 (vůbec ne). Maximální skóre je 140. Nižší skóre naznačuje špatnou kvalitu života a vyšší skóre znamená dobrou kvalitu života. Uvádí se, že vnitřní konzistence celého nástroje je α=0,94, přičemž spolehlivost testu-retestu naznačuje, že koeficient korelace uvnitř třídy (ICC) se pohyboval od 0,81 do 0,96 s celkovým skóre 0,93. 5úrovňový EQ-5D má pět úrovní odezvy: úroveň 1 (žádný problém) až úroveň 5 (extrémní problém). Možné zdravotní stavy jsou definovány kombinací jedné úrovně z každé dimenze. Hodnota indexu EQ-5D-5L se vypočítá v rozmezí od 0 (smrt) do 1 (plné zdraví). Klesající skóre proto naznačuje špatné zdraví, zatímco rostoucí skóre naznačuje dobrý zdravotní stav.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze škály nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Tři měsíce
14-položková škála nemocniční úzkosti a deprese byla navržena jako nástroj pro screening úzkostných a depresivních symptomů v lékařských prostředích a má dobře prokázané solidní psychometrické vlastnosti pro použití v lékařských zařízeních a běžně se používá v prostředí péče o popáleniny pro screening úzkosti a deprese. . Celkové skóre je 42 (21 na subškálu). Skóre na dílčí stupnici se může pohybovat od 0 do 21. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti a deprese a nižší skóre znamená nízkou úroveň úzkosti a deprese.
Tři měsíce
Čínská verze Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Tři měsíce
Čínská verze Pittsburghského indexu kvality spánku je široce uznávaným nástrojem používaným k hodnocení kvality spánku. Obsahuje 19 položek s celkovým skóre, které se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre PSQI znamená horší kvalitu spánku a nižší skóre znamená dobré spánkové vzorce. Obecně platí, že skóre PSQI vyšší než 5 je považováno za ukazatel špatné kvality spánku.
Tři měsíce
Čínská verze Brief Pain Inventory
Časové okno: Tři měsíce
: K hodnocení bolesti mezi účastníky bude použita čínská verze Stručného inventáře bolesti. Má 15 položek, z toho 11 položek má číselnou hodnotící stupnici, podle prožívání bolesti, oblasti silné bolesti, přítomnosti bolesti, minimální a maximální bolesti v předchozí den, aktuální úrovně bolesti, analgezie a úlevy od bolesti a interference bolesti na pacientovo fungování. Skóre závažnosti bolesti a interference se vypočítávají z celkového skóre 10. Vyšší skóre představuje zvýšení závažnosti bolesti a interference.
Tři měsíce
Čínská verze vizuální analogové stupnice
Časové okno: Tři měsíce
K vyhodnocení intenzity svědění mezi účastníky bude použita čínská verze vizuální analogové stupnice. Vnitrotřídní korelační koeficient byl zaznamenán jako 0,88 (Reich et al., 2012). Rozsah nástroje je od 0 (žádné svědění) do 10 (nejhorší představitelné svědění). Zvyšující se skóre tedy představuje zhoršující se svědění.
Tři měsíce
Čínská verze stupnice příznaků postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Tři měsíce
Nástroj DASH je dotazník o 30 položkách, který žádá pacienta, aby ohodnotil symptomy a fyzické funkce během předchozího týdne na pětibodové Likertově škále. Spolehlivost DASH je vynikající (vnitrotřídní korelační koeficient 0,97 s Cronbachovým alfa 0,97. Nástroj je hodnocen od 0 (žádné postižení) do 100. Rostoucí skóre naznačuje existenci postižení.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20200730001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit