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Efectos de un programa de rehabilitación de quemaduras de transición dirigido por enfermeras

14 de junio de 2022 actualizado por: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Efectos de un programa de rehabilitación de quemaduras de transición dirigido por enfermeras (4Cs-TBuRP) para adultos sobrevivientes de quemaduras en el Hospital Provincial de Gansu, Lanzhou: un ensayo controlado aleatorio

El número de adultos sobrevivientes de quemaduras está aumentando gradualmente y se llama la atención sobre cómo se les puede ayudar durante el período de transición. Teniendo en cuenta el impacto de los programas dirigidos por enfermeras en el manejo de enfermedades crónicas, se argumenta que un programa de atención transitorio puente apropiado dirigido por enfermeras puede ser un servicio adicional/ampliado esencial para los sobrevivientes adultos de quemaduras. Guiado por el Marco del Consejo de Investigación Médica para Intervenciones Complejas, se ha desarrollado un programa dirigido por enfermeras. Esta fase busca implementar la intervención, evaluar sus efectos y comprender los mecanismos de implementación en el Hospital Provincial de Gansu, Lanzhou.

Se utilizará un enfoque de ensayo controlado aleatorio con una fase de evaluación de procesos anidados. Los participantes serán reclutados de la Unidad de Quemados del Hospital Provincial de Gansu, Lanzhou y la intervención comenzó desde al menos 72 horas hasta el alta hasta 2 meses después del alta. Los participantes serán asignados al azar a un grupo de control o de tratamiento utilizando un enfoque ciego. Tras la finalización de la intervención, se reclutarán hasta 15 participantes para entrevistas cara a cara.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recuperación después de una lesión por quemadura es un proceso complejo que implica reajustar la nueva forma de uno en un mundo ya conocido. Las secuelas de las quemaduras y las respuestas complejas de las personas afectadas dificultan trazar un camino de recuperación claro. En la fase inicial de recuperación, el paciente puede mostrar varias respuestas, como incredulidad, miedo y dolor. Estas respuestas pueden volverse más pronunciadas a medida que el paciente acepta las pérdidas asociadas con la lesión. Otros desafíos asociados con los cambios de apariencia y función pueden acumularse a medida que avanza la curación y las cicatrices evolucionan a través de la maduración. Posteriormente, al recibir el alta, los sobrevivientes de quemaduras deben adaptarse a una nueva situación a medida que regresan a la comunidad y asumen la responsabilidad total de su cuidado. El alta hospitalaria, por tanto, no supone el final del tratamiento sino un período de transición en el que el paciente quemado aún está asimilando la realidad de la lesión, identificando nuevos enfoques para prosperar y adaptarse a los cambios de la misma. Para facilitar esta recuperación continua de los sobrevivientes adultos de quemaduras, existe la necesidad de un contacto continuo con los servicios de rehabilitación para garantizar que las necesidades que surjan en el proceso se identifiquen y resuelvan activamente.

Teniendo en cuenta la importancia de la rehabilitación en el proceso de recuperación del paciente adulto quemado, se vuelve esencial garantizar que todos los pacientes quemados reciban atención de rehabilitación cuando sea necesario. Sin embargo, las prácticas de rehabilitación de quemaduras varían según los entornos. En los países desarrollados, los pacientes quemados a menudo se someten a una rehabilitación intensiva junto con la atención aguda y luego se retiran para continuar un programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados antes del alta. Por el contrario, los centros de quemados en los países en desarrollo pueden no tener tales servicios de reducción a un único servicio de rehabilitación para pacientes hospitalizados; por lo tanto, el paciente se beneficia solo del servicio de rehabilitación que ocurre junto con la atención aguda y luego es dado de alta a su hogar. La presión sobre las camas y los recursos financieros limitados en algunos entornos en desarrollo también pueden desencadenar el alta temprana de la unidad de quemados, lo que acorta aún más el contacto del paciente con los servicios de rehabilitación.

En China continental, el concepto de rehabilitación todavía está en desarrollo, no se practica comúnmente y, cuando está disponible, los pacientes quemados pueden enfrentar un acceso limitado debido a la falta de personal. La creciente carga de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población deja aún más limitados los recursos asignados a la rehabilitación de quemaduras en China continental. Incluso en los centros de salud con servicios de rehabilitación, la creencia cultural entre los ciudadanos chinos de que la rehabilitación es un resultado natural de las enfermedades, en lugar de un manejo activo de los problemas disfuncionales del cuerpo, puede afectar el nivel de utilización del servicio. Estudios previos en China continental también han destacado el enfoque significativo en el manejo médico de las lesiones por quemaduras con una atención limitada al apoyo de rehabilitación integral. Por lo tanto, en el momento del alta, es posible que los sobrevivientes de quemaduras adultos no hayan recibido el apoyo de rehabilitación adecuado acorde con sus necesidades y tengan que vivir con discapacidades graves.

A medida que el sobreviviente de quemaduras adulto hace la transición del hospital a la comunidad, puede surgir ansiedad e incertidumbre. Otras respuestas emocionales pueden volverse más pronunciadas a medida que el adulto sobreviviente de quemaduras acepta la lesión y las pérdidas asociadas con ella. Por lo tanto, el sobreviviente de quemaduras adulto pasa al período temprano posterior al alta con varias necesidades físicas, psicológicas y sociales y, al mismo tiempo, se espera que asuma la responsabilidad total de su cuidado. A los 3 meses del alta, los supervivientes de quemaduras experimentan una carga psicológica cada vez mayor, un desempeño físico deficiente y una calidad de vida deficiente. Dentro de los 6 meses a 1 año posteriores al alta sin apoyo profesional, el paciente adulto quemado puede experimentar más angustia emocional reflejada en las altas tasas de depresión, trastornos del sueño, preocupaciones sobre la imagen corporal y problemas sexuales. Aunque estadísticamente insignificante, varios estudios han informado una mejora en la salud específica de las quemaduras más allá de 1 año después de la quemadura. Además, la angustia psicosocial aún puede persistir 9 años después del alta. Estos fortalecen la necesidad de una atención permanente integral y continua que facilite la identificación y resolución temprana de las necesidades biopsicosociales que puedan surgir; una vía de atención similar a las personas que viven con enfermedades crónicas.

A lo largo de la trayectoria de recuperación de los adultos sobrevivientes de quemaduras, los hallazgos de varios estudios sugieren que el mayor deterioro físico y psicosocial puede experimentarse entre 2 y 3 meses después del alta. Esta afirmación implica que desde el alta hasta el período posterior al alta temprana, es decir, 2 meses después del alta, representan un período vulnerable que puede tener un impacto adverso en los resultados de recuperación a largo plazo de los sobrevivientes adultos de quemaduras. El período se ha descrito como impredecible con la aparición de necesidades variadas que requieren un enfoque individualizado de la atención de manera regular que el que brindan las visitas clínicas ambulatorias a intervalos. A pesar de estas afirmaciones, es alrededor de este período que el apoyo profesional puede ser limitado o no estar disponible y es posible que algunos adultos sobrevivientes de quemaduras no regresen al hospital debido a problemas como las largas distancias de viaje y los costos asociados. Estos plantean un interés con respecto a cómo se puede organizar y brindar apoyo profesional a medida que el paciente hace la transición al período posterior al alta temprana en el hogar o la comunidad para garantizar que reciba el apoyo de rehabilitación integral y sostenido. Por lo tanto, el estudio actual para desarrollar un programa de rehabilitación de transición dirigido por enfermeras y evaluar sus efectos entre los sobrevivientes de quemaduras adultos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Porcelana, 076
        • GanSu Provincial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18 años
  2. Tamaño de la quemadura ≥10% TBSA
  3. Accesible por teléfono y WeChat
  4. Ausencia de condición psiquiátrica confirmada
  5. Ausencia de diagnóstico crónico confirmado de insuficiencia renal o diabetes mellitus con úlceras en los pies

Criterio de exclusión:

No se puede comunicar No se puede contactar por teléfono Psiquiatría subyacente confirmada o insuficiencia renal o diabetes mellitus con úlceras en los pies Ya participa en otro programa de rehabilitación de quemaduras No residirá en el lugar especificado dentro de los tres meses posteriores al reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento

El 4C's-TBuRP para adultos sobrevivientes de quemaduras consta de dos fases:

  • Fase 1: Planificación/preparación del alta y día del alta (Valoración y evaluación integral, Educación, orientación y asesoramiento, Tratamiento y procedimientos, Gestión de casos (derivación para seguimiento de enfermería), seguimiento multidisciplinario y Vigilancia)
  • Fase 2: Fase de seguimiento (2 WeChat Telehealth, 6 seguimientos telefónicos estructurados y servicio telefónico iniciado por el paciente o la familia durante el día; visita domiciliaria basada en el cumplimiento de los criterios) durante un seguimiento de 8 semanas con atención de rehabilitación en todo el espectro por parte de enfermeras capacitadas administradoras de casos evaluación continua, intervención usando el Sistema Omaha y entrega de atención basada en evidencia.
El programa de rehabilitación de quemaduras de transición dirigido por enfermeras (4Cs-TBuRP) se presenta como un programa de intervención de 8 semanas que apoya la atención holística para adultos sobrevivientes de quemaduras dirigido por una enfermera especializada en quemaduras y respaldado por el equipo de atención de quemaduras. La intervención postula que a medida que el adulto sobreviviente de quemaduras hace la transición, surgen varias necesidades fisiológicas, psicosociales, de comportamiento relacionadas con la salud y ambientales que conducen a una mala calidad de vida. A pesar de esto, es posible que no puedan volver a utilizar los servicios de atención médica disponibles o que tengan un contacto inadecuado con los servicios de rehabilitación. Para facilitar su recuperación y mejorar el logro de los resultados de la rehabilitación, el 4Cs-TBuRP ve a la enfermera de atención de quemados como el enlace entre los servicios de rehabilitación y el adulto sobreviviente de quemaduras. Por lo tanto, la enfermera de atención de quemados actúa como coordinadora de la atención y colabora activamente con el equipo de atención de quemaduras y el paciente/familia para garantizar que la atención continua se brinde de manera oportuna.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán la atención en la fase de planificación del alta y luego continuarán utilizando el servicio existente disponible en el hospital, es decir, revisión médica en el hospital.
El programa de rehabilitación de quemaduras de transición dirigido por enfermeras (4Cs-TBuRP) se presenta como un programa de intervención de 8 semanas que apoya la atención holística para adultos sobrevivientes de quemaduras dirigido por una enfermera especializada en quemaduras y respaldado por el equipo de atención de quemaduras. La intervención postula que a medida que el adulto sobreviviente de quemaduras hace la transición, surgen varias necesidades fisiológicas, psicosociales, de comportamiento relacionadas con la salud y ambientales que conducen a una mala calidad de vida. A pesar de esto, es posible que no puedan volver a utilizar los servicios de atención médica disponibles o que tengan un contacto inadecuado con los servicios de rehabilitación. Para facilitar su recuperación y mejorar el logro de los resultados de la rehabilitación, el 4Cs-TBuRP ve a la enfermera de atención de quemados como el enlace entre los servicios de rehabilitación y el adulto sobreviviente de quemaduras. Por lo tanto, la enfermera de atención de quemados actúa como coordinadora de la atención y colabora activamente con el equipo de atención de quemaduras y el paciente/familia para garantizar que la atención continua se brinde de manera oportuna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versiones en chino simplificado de Burn Specific Health Scale-Brief y el EQ-5D de 5 niveles.
Periodo de tiempo: Tres meses
La escala breve de salud específica para quemaduras consta de 40 preguntas, 9 subescalas y 3 dominios (físico, mental y social). Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos que va de 0 (extremadamente) a 4 (nada). La puntuación máxima es 140. Las puntuaciones más bajas sugieren una mala calidad de vida y las puntuaciones más altas implican una buena calidad de vida. Se ha informado que la consistencia interna del instrumento total es α = 0,94 con una confiabilidad test-retest que sugiere que el coeficiente de correlación intraclase (ICC) osciló entre 0,81 y 0,96 con una puntuación total de 0,93. El EQ-5D de 5 niveles tiene cinco niveles de respuesta: nivel 1 (sin problema) a nivel 5 (problema extremo). Los posibles estados de salud se definen combinando un nivel de cada dimensión. Se calcula un valor de índice EQ-5D-5L que va de 0 (muerte) a 1 (salud completa). Por lo tanto, las puntuaciones decrecientes sugieren mala salud, mientras que las puntuaciones crecientes sugieren buena salud.
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión china de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Tres meses
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria de 14 ítems fue diseñada como una herramienta para detectar síntomas de ansiedad y depresión en entornos médicos, y tiene propiedades psicométricas sólidas bien demostradas para su uso en entornos médicos y se usa comúnmente en entornos de cuidado de quemados para detectar ansiedad y depresión. . La puntuación total es 42 (21 por subescala). Las puntuaciones por subescala pueden oscilar entre 0 y 21. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad y depresión y las puntuaciones más bajas implican niveles bajos de ansiedad y depresión.
Tres meses
Versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Tres meses
La versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un instrumento ampliamente reconocido que se utiliza para evaluar la calidad del sueño. Incluye 19 ítems con una puntuación total que va de 0 a 21. Una puntuación PSQI más alta implica una peor calidad de sueño y una puntuación más baja implica buenos patrones de sueño. En general, se considera que una puntuación PSQI superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
Tres meses
Versión china del Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Tres meses
: La versión china del Inventario Breve del Dolor se utilizará para evaluar el dolor entre los participantes. Tiene 15 ítems, de los cuales 11 ítems tienen escala de calificación numérica, sobre la experiencia del dolor, el área de dolor intenso, la presencia de dolor, dolor mínimo y máximo el día anterior, nivel de dolor actual, analgesia y alivio del dolor, y la interferencia del dolor en el funcionamiento del paciente. La gravedad del dolor y las puntuaciones de interferencia se calculan a partir de una puntuación total de 10. Las puntuaciones más altas representan un aumento de la severidad del dolor y de la interferencia.
Tres meses
Versión china de una escala analógica visual
Periodo de tiempo: Tres meses
Se utilizará la versión china de una escala analógica visual para evaluar la intensidad de este picor entre los participantes. El coeficiente de correlación intraclase se ha registrado como 0,88 (Reich et al., 2012). La herramienta varía de 0 (sin picor) a 10 (peor picor imaginable). Por lo tanto, las puntuaciones crecientes representan un empeoramiento del picor.
Tres meses
Versión china de la Escala de Síntomas de Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: Tres meses
La herramienta DASH es un cuestionario de 30 ítems que le pide al paciente que califique los síntomas y la función física durante la semana anterior en una escala de Likert de cinco puntos. La fiabilidad del DASH es excelente (coeficiente de correlación intraclase 0,97 con alfa de Cronbach de 0,97. La herramienta se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 100. Las puntuaciones crecientes sugieren la existencia de una discapacidad.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20200730001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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