Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een door verpleegkundigen geleid transitieprogramma voor brandwondenrevalidatie

14 juni 2022 bijgewerkt door: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van een door verpleegkundigen geleid Transitional Burns Rehabilitation Program (4Cs-TBuRP) voor volwassen overlevenden van brandwonden in het Gansu Provincial Hospital, Lanzhou: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het aantal volwassen overlevenden van brandwonden neemt geleidelijk toe en de aandacht wordt gevestigd op hoe zij tijdens de overgangsperiode kunnen worden ondersteund. Gezien de impact van door verpleegkundigen geleide programma's op het beheer van chronische ziekten, wordt betoogd dat een passend door verpleegkundigen geleid overbruggingsprogramma van zorg een essentiële uitgebreide/aanvullende dienst kan zijn voor volwassen overlevenden van brandwonden. Geleid door het Medical Research Council Framework for Complex Interventions, is een door verpleegkundigen geleid programma ontwikkeld. In deze fase wordt getracht de interventie te implementeren, de effecten ervan te evalueren en de implementatiemechanismen in het Gansu Provincial Hospital in Lanzhou te begrijpen.

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde trialbenadering met een geneste procesevaluatiefase worden gebruikt. Deelnemers worden gerekruteerd uit de brandwondenafdeling van het Gansu Provincial Hospital, Lanzhou en de interventie begint vanaf ten minste 72 uur tot ontslag tot 2 maanden na ontslag. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een controle- of behandelingsgroep met behulp van een geblindeerde benadering. Na voltooiing van de interventie zullen maximaal 15 deelnemers worden aangeworven voor persoonlijke interviews.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Herstel na brandwonden is een complex proces waarbij iemands nieuwe vorm opnieuw moet worden aangepast aan een reeds bekende wereld. De nasleep van brandwonden en de complexe reacties van getroffen personen maken het moeilijk om een ​​duidelijk herstelpad in kaart te brengen. In de beginfase van herstel kan de patiënt verschillende reacties vertonen, zoals ongeloof, angst en pijn. Deze reacties kunnen meer uitgesproken worden naarmate de patiënt de verliezen in verband met letsel onder ogen ziet. Verdere uitdagingen in verband met uiterlijke veranderingen en functie kunnen toenemen naarmate de genezing vordert en de littekens door rijping evolueren. Na ontslag moeten overlevenden van brandwonden zich aanpassen aan een nieuwe situatie wanneer ze terugkeren naar de gemeenschap en de volledige verantwoordelijkheid voor hun zorg op zich nemen. Ontslag uit het ziekenhuis betekent daarom niet het einde van de behandeling, maar een overgangsperiode waarin de brandwondenpatiënt nog steeds de realiteit van de verwonding moet accepteren, nieuwe benaderingen identificeert om te gedijen en zich aanpast aan de veranderingen daarvan. Om dit voortdurende herstel van volwassen overlevenden van brandwonden te vergemakkelijken, is er daarom behoefte aan continu contact met revalidatiediensten om ervoor te zorgen dat behoeften die tijdens het proces naar voren komen, worden geïdentificeerd en actief worden opgelost.

Gezien het belang van revalidatie in het herstelproces van de volwassen patiënt met brandwonden, wordt het essentieel om ervoor te zorgen dat alle patiënten met brandwonden revalidatiezorg krijgen als en wanneer dat nodig is. De praktijken voor brandwondenrevalidatie verschillen echter per omgeving. In ontwikkelde landen ondergaan de brandwondenpatiënten vaak intensieve revalidatie gelijktijdig met acute zorg en zijn ze later gestopt om een ​​intramuraal revalidatieprogramma voort te zetten voordat ze worden ontslagen. Daarentegen hebben brandwondencentra in ontwikkelingslanden misschien niet zulke afvloeiingsdiensten naar een unieke intramurale rehabilitatiedienst; de patiënt profiteert dus alleen van de revalidatiedienst die naast acute zorg plaatsvindt en daarna naar huis wordt ontslagen. Druk op bedden en beperkte financiële middelen in sommige ontwikkelingsomgevingen kunnen ook aanleiding geven tot vroegtijdig ontslag uit de brandwondenafdeling, waardoor het contact van de patiënt met revalidatiediensten verder wordt verkort.

Op het vasteland van China is het concept van rehabilitatie nog in ontwikkeling, wordt het niet algemeen toegepast en waar beschikbaar kunnen patiënten met brandwonden te maken krijgen met beperkte toegang vanwege onvoldoende personeel. Door de escalerende chronische ziektelast en de vergrijzing van de bevolking zijn er op het vasteland van China nog maar beperkte middelen beschikbaar voor de rehabilitatie van brandwonden. Zelfs in zorginstellingen met revalidatiediensten kan de culturele overtuiging onder Chinese burgers dat revalidatie een natuurlijk gevolg is van ziekten, in plaats van een actief beheer van disfunctionele problemen van het lichaam, van invloed zijn op het niveau van het gebruik van diensten. Eerdere studies op het vasteland van China hebben ook de nadruk gelegd op de medische behandeling van brandwonden met beperkte aandacht voor uitgebreide revalidatieondersteuning. Het is dus mogelijk dat de volwassen overlevenden van brandwonden op het moment van ontslag niet voldoende rehabilitatieondersteuning hebben gekregen die in overeenstemming is met hun behoeften en met ernstige handicaps moeten leven.

Naarmate de volwassen overlevende van brandwonden van het ziekenhuis naar de gemeenschap gaat, kunnen angst en onzekerheden het gevolg zijn. Andere emotionele reacties kunnen meer uitgesproken worden naarmate de volwassen overlevende van de brandwond de verwonding en de daarmee gepaard gaande verliezen onder ogen ziet. Zo gaat de volwassen overlevende van brandwonden over naar de vroege periode na ontslag met verschillende fysieke, psychologische en sociale behoeften, terwijl tegelijkertijd van hem wordt verwacht dat hij de volledige verantwoordelijkheid voor zijn zorg op zich neemt. Drie maanden na ontslag ervaren overlevenden van brandwonden een toenemende psychologische belasting, slechte fysieke rolprestaties en een slechte kwaliteit van leven. Binnen 6 maanden tot 1 jaar na ontslag zonder professionele ondersteuning, kan de volwassen patiënt met brandwonden nog meer emotionele stress ervaren, wat wordt weerspiegeld door de hoge percentages van depressie, slaapstoornissen, zorgen over het lichaamsbeeld en seksuele problemen. Hoewel statistisch onbeduidend, hebben verschillende onderzoeken een verbetering van de brandwondenspecifieke gezondheid gemeld na 1 jaar na de verbranding. Bovendien kan psychosociale nood negen jaar na ontslag nog steeds bestaan. Deze versterken de behoefte aan voortdurende alomvattende en continue zorg om vroege identificatie en oplossing van biopsychosociale behoeften die kunnen ontstaan ​​te vergemakkelijken; een zorgtraject vergelijkbaar met mensen met een chronische aandoening.

Tijdens het hersteltraject van volwassen overlevenden van brandwonden suggereren bevindingen uit verschillende onderzoeken dat de grootste fysieke en psychosociale achteruitgang kan worden ervaren 2-3 maanden na ontslag. Deze bewering houdt in dat de periode van ontslag tot vroege post-ontslagperiode, dat wil zeggen 2 maanden na ontslag, een kwetsbare periode vertegenwoordigt die een negatieve invloed kan hebben op de herstelresultaten op lange termijn van volwassen overlevenden van brandwonden. De periode is beschreven als onvoorspelbaar met de opkomst van uiteenlopende behoeften die regelmatig een geïndividualiseerde benadering van zorg vereisen dan wordt geboden door tussentijdse polikliniekbezoeken. Ondanks deze beweringen is het rond deze periode dat professionele ondersteuning mogelijk beperkt of niet beschikbaar is en dat sommige volwassen overlevenden van brandwonden mogelijk niet terugkeren naar het ziekenhuis vanwege problemen zoals lange reisafstanden en bijbehorende kosten. Deze wekken interesse op over hoe professionele ondersteuning kan worden georganiseerd en geleverd wanneer de patiënt overgaat naar de vroege periode na ontslag thuis of in de gemeenschap om ervoor te zorgen dat ze de aanhoudende en uitgebreide revalidatieondersteuning ontvangen. Daarom is de huidige studie gericht op het ontwikkelen van een door verpleegkundigen geleid overgangsrehabilitatieprogramma en het evalueren van de effecten ervan bij volwassen overlevenden van brandwonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, China, 076
        • GanSu Provincial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Brandgrootte ≥10% TBSA
  3. Bereikbaar op telefoon en WeChat
  4. Afwezigheid van een bevestigde psychiatrische aandoening
  5. Afwezigheid van bevestigde chronische diagnose van nierfalen of diabetes mellitus met voetzweren

Uitsluitingscriteria:

Niet in staat om te communiceren Niet bereikbaar via de telefoon Bevestigd onderliggende psychiatrie of nierfalen of diabetes mellitus met voetzweren Reeds bezig met een ander brandwondenrevalidatieprogramma Zal binnen drie maanden na werving niet op de opgegeven locatie verblijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep

De 4C's-TBuRP voor volwassen overlevenden van brandwonden bestaat uit twee fasen:

  • Fase 1: Ontslagplanning/voorbereiding en ontslagdag (uitgebreide beoordeling en evaluatie, onderwijs, begeleiding en counseling, behandeling en procedures, casemanagement (doorverwijzing voor verpleegkundige follow-up), multidisciplinaire follow-up en surveillance)
  • Fase 2: Follow-upfase (2 WeChat Telehealth, 6 gestructureerde telefonische follow-ups en telefonische service op initiatief van de patiënt/familie overdag; huisbezoek op basis van het voldoen aan de criteria) gedurende een follow-up van 8 weken met levering van revalidatiezorg in het hele spectrum door getrainde verpleegkundig casemanagers voortdurende beoordeling, interventie met behulp van het Omaha-systeem en levering van evidence-based zorg.
Het door verpleegkundigen geleide overgangsprogramma voor brandwondenrevalidatie (4Cs-TBuRP) wordt gepresenteerd als een 8 weken durend interventieprogramma dat holistische zorg voor volwassen overlevenden van brandwonden ondersteunt, geleid door een gespecialiseerde brandwondenverpleegkundige en ondersteund door het brandwondenzorgteam. De interventie stelt dat naarmate de volwassen overlevende van brandwonden overgaat, verschillende fysiologische, psychosociale, gezondheidsgerelateerde gedrags- en omgevingsbehoeften naar voren komen die leiden tot een slechte kwaliteit van leven. Desondanks kunnen ze mogelijk niet terugkeren om gebruik te maken van de beschikbare gezondheidszorg of hebben ze onvoldoende contact met revalidatiediensten. Om hun herstel te vergemakkelijken en het bereiken van revalidatieresultaten te verbeteren, beschouwt de 4Cs-TBuRP de brandwondenverpleegkundige als de schakel tussen revalidatiediensten en de volwassen overlevende van brandwonden. De brandwondenverpleegkundige fungeert dus als zorgcoördinator en werkt actief samen met het brandwondenzorgteam en de patiënt/familie om ervoor te zorgen dat continue zorg tijdig wordt geleverd.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de zorg tijdens de planningsfase van het ontslag en blijven daarna gebruik maken van de uitstekende service die beschikbaar is in het ziekenhuis, dat wil zeggen medische beoordeling in het ziekenhuis.
Het door verpleegkundigen geleide overgangsprogramma voor brandwondenrevalidatie (4Cs-TBuRP) wordt gepresenteerd als een 8 weken durend interventieprogramma dat holistische zorg voor volwassen overlevenden van brandwonden ondersteunt, geleid door een gespecialiseerde brandwondenverpleegkundige en ondersteund door het brandwondenzorgteam. De interventie stelt dat naarmate de volwassen overlevende van brandwonden overgaat, verschillende fysiologische, psychosociale, gezondheidsgerelateerde gedrags- en omgevingsbehoeften naar voren komen die leiden tot een slechte kwaliteit van leven. Desondanks kunnen ze mogelijk niet terugkeren om gebruik te maken van de beschikbare gezondheidszorg of hebben ze onvoldoende contact met revalidatiediensten. Om hun herstel te vergemakkelijken en het bereiken van revalidatieresultaten te verbeteren, beschouwt de 4Cs-TBuRP de brandwondenverpleegkundige als de schakel tussen revalidatiediensten en de volwassen overlevende van brandwonden. De brandwondenverpleegkundige fungeert dus als zorgcoördinator en werkt actief samen met het brandwondenzorgteam en de patiënt/familie om ervoor te zorgen dat continue zorg tijdig wordt geleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereenvoudigde Chinese versies van Burn Specific Health Scale-Brief en de 5-niveau EQ-5D.
Tijdsspanne: Drie maanden
De Burn Specific Health Scale-Brief bestaat uit 40 vragen, 9 subschalen en 3 domeinen (fysiek, mentaal en sociaal). Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van 0 (extreem) tot 4 (helemaal niet). De maximale score is 140. Lagere scores duiden op een slechte kwaliteit van leven en hogere scores duiden op een goede kwaliteit van leven. Er is gerapporteerd dat de interne consistentie van het totale instrument α = 0,94 is, waarbij de test-hertestbetrouwbaarheid suggereert dat de intraklasse-correlatiecoëfficiënt (ICC) varieerde van 0,81 tot 0,96 met een totale score van 0,93. De EQ-5D met 5 niveaus heeft vijf responsniveaus: niveau 1 (geen probleem) tot niveau 5 (extreem probleem). De mogelijke gezondheidstoestanden worden gedefinieerd door één niveau uit elke dimensie te combineren. Er wordt een EQ-5D-5L-indexwaarde berekend die varieert van 0 (dood) tot 1 (volledige gezondheid). Dalende scores duiden dus op een slechte gezondheid, terwijl stijgende scores duiden op een goede gezondheid.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chinese versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Drie maanden
De 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale is ontworpen als een hulpmiddel om te screenen op angst- en depressiesymptomen in medische settings, en heeft goed bewezen solide psychometrische eigenschappen voor gebruik in medische settings en wordt vaak gebruikt in brandwondenzorgomgevingen om angst en depressie te screenen . De totaalscore is 42 (21 per subschaal). Scores per subschaal kunnen variëren van 0-21. Hogere scores duiden op meer angst en depressie en lagere scores duiden op lage niveaus van angst en depressie.
Drie maanden
Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Drie maanden
De Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index is een algemeen erkend instrument om de kwaliteit van slaap te evalueren. Het bevat 19 items met een totale score die varieert van 0 tot 21. Een hogere PSQI-score duidt op een slechtere slaapkwaliteit en lagere scores op een goed slaappatroon. Over het algemeen wordt een PSQI-score van meer dan 5 beschouwd als een indicatie van een slechte slaapkwaliteit.
Drie maanden
Chinese versie van de Brief Pain Inventory
Tijdsspanne: Drie maanden
: De Chinese versie van de Brief Pain Inventory zal worden gebruikt om pijn bij deelnemers te evalueren. Het heeft 15 items, waarvan 11 items een numerieke beoordelingsschaal hebben, over de ervaring van pijn, het gebied van ernstige pijn, de aanwezigheid van pijn, minimale en maximale pijn op de vorige dag, huidig ​​pijnniveau, analgesie en pijnverlichting, en de inmenging van pijn in het functioneren van de patiënt. Pijnernst en interferentiescores worden berekend op basis van een totaalscore van 10. Hogere scores vertegenwoordigen toenemende pijnernst en interferentie.
Drie maanden
Chinese versie van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Drie maanden
De Chinese versie van een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om deze jeukintensiteit bij deelnemers te evalueren. De intraclass-correlatiecoëfficiënt is geregistreerd als 0,88 (Reich et al., 2012). De tool varieert van 0 (geen jeuk) tot 10 (ergst denkbare jeuk). Stijgende scores vertegenwoordigen dus verergerende jeuk.
Drie maanden
Chinese versie van de Disability of the Arm, Shoulder and Hand Symptom Scale (DASH)
Tijdsspanne: Drie maanden
De DASH-tool is een vragenlijst met 30 items die de patiënt vraagt ​​om de symptomen en het fysieke functioneren in de voorgaande week te beoordelen op een vijfpunts Likert-schaal. De betrouwbaarheid van de DASH is uitstekend (intraclass correlatiecoëfficiënt 0,97 met Cronbach's alpha van 0,97. De tool wordt gescoord van 0 (geen handicap) tot 100. Toenemende scores duiden op het bestaan ​​van een handicap.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20200730001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren