Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtaman siirtymävaiheen palovammojen kuntoutusohjelman vaikutukset

tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Frances Kam Yuet WONG, The Hong Kong Polytechnic University

Sairaanhoitajan johtaman siirtymävaiheen palovammojen kuntoutusohjelman (4Cs-TBuRP) vaikutukset aikuisille palovammoista selviytyneille Gansun maakunnan sairaalassa Lanzhoussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aikuisten palovammoista selviytyneiden määrä kasvaa asteittain ja huomiota kiinnitetään siihen, miten heitä voidaan tukea siirtymäkaudella. Kun otetaan huomioon sairaanhoitajan johtamien ohjelmien vaikutus kroonisten sairauksien hallintaan, väitetään, että asianmukainen sairaanhoitajan johtama siirtymävaiheen hoitoohjelma voi olla olennainen laajennettu/lisäpalvelu aikuisille palovammoista selviytyneille. Lääketieteen tutkimusneuvoston monimutkaisten interventioiden viitekehyksen ohjaamana on kehitetty sairaanhoitajan johtama ohjelma. Tässä vaiheessa pyritään toteuttamaan interventio, arvioimaan sen vaikutuksia ja ymmärtämään toteutusmekanismeja Gansun maakunnan sairaalassa Lanzhoussa.

Käytetään satunnaistettua kontrolloitua koemenetelmää, jossa on sisäkkäinen prosessin arviointivaihe. Osallistujat rekrytoidaan Lanzhoun Gansun provinssin sairaalan palovammayksiköstä, ja interventio aloitetaan vähintään 72 tunnin kuluttua kotiuttamisesta 2 kuukauteen kotiutuksen jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolli- tai hoitoryhmään käyttämällä sokkomenetelmää. Intervention päätyttyä jopa 15 osallistujaa rekrytoidaan kasvokkain tapahtuvaa haastattelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovamman jälkeinen toipuminen on monimutkainen prosessi, joka edellyttää uuden muodon uudelleen sovittamista jo tunnettuun maailmaan. Palovammojen seuraukset ja sairastuneiden henkilöiden monimutkaiset reaktiot vaikeuttavat selkeän toipumisreitin kartoittamista. Toipumisen alkuvaiheessa potilas voi osoittaa useita reaktioita, kuten epäuskoa, pelkoa ja kipua. Nämä reaktiot voivat tulla selvemmiksi, kun potilas ymmärtää loukkaantumiseen liittyvät tappiot. Ulkonäön muutoksiin ja toimintaan liittyviä lisähaasteita saattaa kertyä paranemisen edetessä ja arpien kehittyessä kypsymisen myötä. Myöhemmin kotiutuksen myötä palovammoista selviytyneiden on sopeuduttava uuteen tilanteeseen palatessaan yhteisöön ja otettava täysi vastuu hoidostaan. Sairaalasta kotiuttaminen ei siis tarkoita hoidon lopettamista, vaan siirtymäkautta, jolloin palovammapotilas vielä tottuu vamman todellisuuteen, tunnistaa uusia tapoja menestyä ja sopeutua sen muutoksiin. Tämän jatkuvan aikuisten palovammoista selviytyneiden toipumisen helpottamiseksi tarvitaan jatkuvaa yhteyttä kuntoutuspalveluihin, jotta voidaan varmistaa, että prosessissa ilmenevät tarpeet tunnistetaan ja ratkaistaan ​​aktiivisesti.

Ottaen huomioon kuntoutuksen merkityksen aikuisen palovammapotilaan toipumisprosessissa on välttämätöntä varmistaa, että kaikki palovammapotilaat saavat kuntouttavaa hoitoa tarpeen mukaan. Palovammojen kuntoutuskäytännöt vaihtelevat kuitenkin eri ympäristöissä. Kehittyneissä maissa palovammapotilaat käyvät usein intensiivisessä kuntoutuksessa samanaikaisesti akuutin hoidon kanssa, ja myöhemmin he siirtyivät jatkamaan laitoskuntoutusohjelmaa ennen kotiutumista. Sitä vastoin kehitysmaiden palovammakeskuksissa ei välttämättä ole tällaisia ​​palveluita ainutlaatuiseksi laitoskuntoutuspalveluksi; Näin ollen potilas hyötyy vain akuutin hoidon rinnalla tapahtuvasta kuntoutuspalvelusta ja sen jälkeen kotiutumisesta. Vuoteisiin kohdistuva paine ja rajalliset taloudelliset resurssit joissakin kehitysympäristöissä voivat myös laukaista ennenaikaisen kotiutuksen palovammayksiköstä, mikä lyhentää entisestään potilaan yhteyttä kuntoutuspalveluihin.

Manner-Kiinassa kuntoutuksen käsite on edelleen kehitteillä, eikä sitä yleisesti harjoiteta, ja jos mahdollista, palovammapotilaat voivat kohdata rajoitetun pääsyn riittämättömän henkilöstön vuoksi. Kasvava krooninen sairaus ja väestön ikääntyminen jättävät edelleen rajalliset resurssit Manner-Kiinan palovammojen kuntoutukseen. Jopa kuntoutuspalveluita tarjoavissa terveydenhuollon laitoksissa Kiinan kansalaisten kulttuurinen uskomus siitä, että kuntoutus on luonnollinen seuraus sairauksista, eikä kehon toimintahäiriöiden aktiivista hallintaa, voi vaikuttaa palvelujen käyttöasteeseen. Aiemmat Manner-Kiinassa tehdyt tutkimukset ovat myös korostaneet merkittävää keskittymistä palovammojen lääketieteelliseen hallintaan ja vain rajoitettua huomiota kattavaan kuntoutukseen. Näin ollen palovammoista eloonjääneet aikuiset eivät kotiutushetkellä ehkä ole saaneet riittävästi tarpeisiinsa vastaavaa kuntouttavaa tukea ja heidän on elettävä vakavien vammaisten kanssa.

Kun aikuinen palovammasta selvinnyt siirtyy sairaalasta yhteisöön, voi syntyä ahdistusta ja epävarmuutta. Muut emotionaaliset reaktiot voivat tulla selvemmiksi, kun aikuinen palovammasta selvinnyt tulee toimeen vamman ja siihen liittyvien menetysten kanssa. Siten aikuinen palovammasta selvinnyt siirtyy varhaiseen kotiutumisen jälkeiseen vaiheeseen, jolla on useita fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia tarpeita, samalla kun heidän odotetaan ottavan täyden vastuun hoidostaan. Kolmen kuukauden kuluttua kotiutumisen jälkeen palovammoista selviytyneet kokevat kasvavaa psyykkistä taakkaa, huonoja fyysisiä roolisuorituksia ja huonoa elämänlaatua. Kuuden kuukauden - 1 vuoden kuluessa kotiutuksen jälkeen ilman ammattiapua, aikuinen palovammapotilas voi kokea lisää emotionaalista ahdistusta, joka näkyy masennuksen, unihäiriöiden, kehonkuvan ja seksuaalisten ongelmien korkeana esiintymisenä. Vaikka se on tilastollisesti merkityksetöntä, useat tutkimukset ovat raportoineet palovammakohtaisen terveyden paranemisen yli vuoden palovamman jälkeen. Lisäksi psykososiaalinen ahdistus voi jatkua vielä 9 vuotta kotiutuksen jälkeen. Ne vahvistavat jatkuvan kattavan ja jatkuvan hoidon tarvetta mahdollisten biopsykososiaalisten tarpeiden varhaisen tunnistamisen ja ratkaisemisen helpottamiseksi; hoitopolku, joka on samanlainen kuin kroonisista sairauksista kärsivillä.

Aikuisten palovammoista selviytyneiden toipumisrajan varrella useiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että suurin fyysinen ja psykososiaalinen heikkeneminen voi olla 2-3 kuukautta kotiutumisen jälkeen. Tämä väite viittaa siihen, että kotiuttaminen varhaiseen kotiutuksen jälkeiseen jaksoon, toisin sanoen 2 kuukautta kotiuttamisen jälkeen, on haavoittuva ajanjakso, joka voi vaikuttaa haitallisesti aikuisten palovammoista selviytyneiden pitkän aikavälin toipumistuloksiin. Ajanjaksoa on kuvattu arvaamattomaksi, sillä vaihtelevien tarpeiden ilmaantuminen vaatii yksilöllistä hoitoa säännöllisin väliajoin verrattuna. Näistä väitteistä huolimatta ammatillinen tuki voi olla noin tänä aikana rajoitettua tai sitä ei ole saatavilla, ja jotkin palovammoista selviytyneet aikuiset eivät välttämättä palaa sairaalaan pitkien matkojen ja niihin liittyvien kustannusten kaltaisten ongelmien vuoksi. Nämä herättävät kiinnostusta siitä, kuinka ammatillista tukea voidaan järjestää ja toimittaa potilaan siirtyessä varhaiseen kotiutuksen jälkeiseen vaiheeseen kotona tai yhteisössä varmistaakseen, että he saavat jatkuvaa ja kattavaa kuntouttavaa tukea. Näin ollen nykyinen tutkimus kehittää sairaanhoitajan johtama siirtymävaiheen kuntoutusohjelma ja arvioida sen vaikutuksia aikuisten palovammoista selviytyneiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lanzhou
      • Gansu, Lanzhou, Kiina, 076
        • GanSu Provincial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Palokoko ≥10 % TBSA
  3. Tavoitettavissa puhelimella ja WeChatilla
  4. Vahvistetun psykiatrisen tilan puuttuminen
  5. Vahvistetun kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai diabeteksen ja jalkahaavoja sisältävän diagnoosin puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

Ei voida kommunikoida Ei tavoitettavissa puhelimitse Vahvistettu taustalla oleva psykiatria tai munuaisten vajaatoiminta tai diabetes mellitus, jossa on jalkahaavoja. Osallistuu jo toiseen palovammojen kuntoutusohjelmaan Ei asu määritellyssä paikassa kolmen kuukauden kuluessa rekrytointista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä

4C's-TBuRP aikuisille palovammoista selviytyville koostuu kahdesta vaiheesta:

  • Vaihe 1: Kotiutuksen suunnittelu/valmistelu ja kotiutuspäivä (kattava arviointi ja arviointi, koulutus, ohjaus ja neuvonta, hoito ja menettelyt, tapausten hallinta (lähete hoitotyön seurantaan), monialainen seuranta ja seuranta)
  • Vaihe 2: Seurantavaihe (2 WeChat Telehealth, 6 jäsenneltyä puhelinseurantaa ja päiväsaikaan potilaan/perheen aloitteellinen puhelinpalvelu; kotikäynti kriteerien täyttyessä) 8 viikon seurantajaksolla, jossa kuntoutushoitoa tarjotaan koko maassa. koulutettujen sairaanhoitajien tapauspäälliköiden jatkuva arviointi, interventio Omaha-järjestelmän avulla ja näyttöön perustuvan hoidon toimittaminen.
Sairaanhoitajan johtama siirtymävaiheen palovammojen kuntoutusohjelma (4Cs-TBuRP) esitellään 8 viikon interventio-ohjelmana, joka tukee palovammoista selviytyneiden aikuisten kokonaisvaltaista hoitoa palovammojen erikoissairaanhoitajan johtamana ja palovammojen hoitotiimin tukemana. Interventio edellyttää, että aikuisen palovammosta selviytyneen siirtyessä esiin tulee useita fysiologisia, psykososiaalisia, terveyteen liittyviä käyttäytymis- ja ympäristötarpeita, jotka johtavat huonoon elämänlaatuun. Tästä huolimatta he eivät ehkä pysty palaamaan käyttämään saatavilla olevia terveydenhuoltopalveluja tai heillä ei ole riittävää yhteyttä kuntoutuspalveluihin. Helpottaakseen heidän toipumistaan ​​ja parantaakseen kuntoutustulosten saavuttamista 4Cs-TBuRP näkee palovammojen hoitajan linkkinä kuntoutuspalvelujen ja aikuisen palovammosta selviytyneen välillä. Näin ollen palovammojen hoitaja toimii hoidon koordinaattorina ja tekee aktiivisesti yhteistyötä palovammojen hoitotiimin ja potilaan/perheen kanssa varmistaakseen, että jatkuva hoito saadaan ajoissa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa kotiutuksen suunnitteluvaiheessa ja jatkavat sen jälkeen sairaalassa olevan poistumispalvelun eli lääkärintarkastuksen hyödyntämistä sairaalassa.
Sairaanhoitajan johtama siirtymävaiheen palovammojen kuntoutusohjelma (4Cs-TBuRP) esitellään 8 viikon interventio-ohjelmana, joka tukee palovammoista selviytyneiden aikuisten kokonaisvaltaista hoitoa palovammojen erikoissairaanhoitajan johtamana ja palovammojen hoitotiimin tukemana. Interventio edellyttää, että aikuisen palovammosta selviytyneen siirtyessä esiin tulee useita fysiologisia, psykososiaalisia, terveyteen liittyviä käyttäytymis- ja ympäristötarpeita, jotka johtavat huonoon elämänlaatuun. Tästä huolimatta he eivät ehkä pysty palaamaan käyttämään saatavilla olevia terveydenhuoltopalveluja tai heillä ei ole riittävää yhteyttä kuntoutuspalveluihin. Helpottaakseen heidän toipumistaan ​​ja parantaakseen kuntoutustulosten saavuttamista 4Cs-TBuRP näkee palovammojen hoitajan linkkinä kuntoutuspalvelujen ja aikuisen palovammosta selviytyneen välillä. Näin ollen palovammojen hoitaja toimii hoidon koordinaattorina ja tekee aktiivisesti yhteistyötä palovammojen hoitotiimin ja potilaan/perheen kanssa varmistaakseen, että jatkuva hoito saadaan ajoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Burn Specific Health Scale-Brief ja 5-tason EQ-5D yksinkertaistetut kiinalaiset versiot.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Burn Specific Health Scale-Brief koostuu 40 kysymyksestä, 9 ala-asteikosta ja 3 alueesta (fyysinen, henkinen ja sosiaalinen). Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla välillä 0 (erittäin) 4 (ei ollenkaan). Maksimipistemäärä on 140. Pienemmät pisteet viittaavat huonoon elämänlaatuun ja korkeammat pisteet hyvään elämänlaatuun. Koko instrumentin sisäisen johdonmukaisuuden on raportoitu olevan α = 0,94 testin uudelleentestin luotettavuuden kanssa, mikä viittaa siihen, että luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) vaihteli välillä 0,81-0,96 kokonaispistemäärän ollessa 0,93. 5-tasoisessa EQ-5D:ssä on viisi vastetasoa: taso 1 (ei ongelmaa) tasoon 5 (äärimmäinen ongelma). Mahdolliset terveystilat määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta. EQ-5D-5L-indeksin arvo lasketaan välillä 0 (kuolema) 1:een (täysi terveys). Laskevat pisteet viittaavat siis huonoon terveyteen, kun taas lisääntyvät pisteet viittaavat hyvään terveyteen.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinalainen versio sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
14-osainen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko suunniteltiin työkaluksi ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulomiseen lääketieteellisissä ympäristöissä, ja sillä on hyvin osoitetut kiinteät psykometriset ominaisuudet käytettäväksi lääketieteellisissä tiloissa ja sitä käytetään yleisesti palovammojen hoidossa ahdistuksen ja masennuksen seulomiseen. . Kokonaispistemäärä on 42 (21 per alaasteikko). Pisteet alaasteikkoa kohti voivat vaihdella välillä 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta ja pienemmät pisteet tarkoittavat alhaista ahdistusta ja masennusta.
Kolme kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalainen versio
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalainen versio on laajalti tunnustettu väline unen laadun arvioinnissa. Se sisältää 19 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Korkeampi PSQI-pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua ja alhaisemmat pisteet viittaavat hyviin unirytmiin. Yleensä yli 5 PSQI-pistemäärän katsotaan osoittavan huonoa unen laatua.
Kolme kuukautta
Lyhyen kipuluettelon kiinalainen versio
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
: Lyhyen kipuluettelon kiinankielistä versiota käytetään kivun arvioimiseen osallistujien keskuudessa. Siinä on 15 kohtaa, joista 11:llä on numeerinen luokitusasteikko kivun kokemuksesta, voimakkaan kivun alueesta, kivun esiintymisestä, edellisen päivän kivun minimi- ja enimmäismäärästä, nykyisestä kivun tasosta, kivunlievitystä ja kivunlievitystä sekä kivun häiriöitä potilaan toimintaan. Kivun vakavuus ja häiriöpisteet lasketaan 10 pisteestä. Korkeammat pisteet edustavat lisääntyvää kivun vaikeutta ja häiriöitä.
Kolme kuukautta
Visuaalisen analogisen asteikon kiinalainen versio
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Visuaalisen analogisen asteikon kiinalaista versiota käytetään arvioimaan tämän kutinan voimakkuutta osallistujien keskuudessa. Luokan sisäiseksi korrelaatiokertoimeksi on kirjattu 0,88 (Reich et al., 2012). Työkalu vaihtelee välillä 0 (ei kutinaa) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kutina). Siten lisääntyvät pisteet edustavat kutinan pahenemista.
Kolme kuukautta
Kiinalainen versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten oireiden asteikosta (DASH)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
DASH-työkalu on 30 kohdan kyselylomake, jossa potilasta pyydetään arvioimaan oireet ja fyysinen toiminta edellisen viikon aikana viiden pisteen Likert-asteikolla. DASH:n luotettavuus on erinomainen (luokan sisäinen korrelaatiokerroin 0,97 Cronbachin alfan kanssa 0,97. Työkalu pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan. Pisteiden nousu viittaa vamman olemassaoloon.
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20200730001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa